심장 아밀로이드의 PET/MRI 평가
2019년 7월 16일 업데이트: Andrei Iagaru, Stanford University
심장 아밀로이드의 18F-Florbetaben(Neuraceq®) PET/MRI 평가
심장 아밀로이드증은 심장 조직에 아밀로이드라고 하는 비정상적인 단백질이 침착되는 것을 특징으로 하는 장애입니다.
이것은 심장이 제대로 기능하기 어렵게 만듭니다.
연구자들은 베타 아밀로이드를 표적으로 하는 방사성 의약품 18F-Florbetaben(Neuraceq®)이 심장 아밀로이드 침착도 식별할 수 있는지 평가하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
임상 실습에서 하이브리드 양전자 방출 단층 촬영/자기 공명 영상(PET/MRI) 스캐너를 사용하면 해부학적 및 기능적 관점에서 심장을 평가하는 능력이 향상됩니다. MRI가 해부학적 정보를 제공하는 동안 18F-Florbetaben(Neuraceq®)의 증가된 PET 신호가 심장 조직 내의 심장 아밀로이드 침전물에서 감지될 것이라는 가설이 있습니다. 안정적이고 비침습적으로 심장의 아밀로이드 침착을 영상화하는 능력은 다음과 같은 시나리오에서 잠재적으로 유리할 것입니다.
- 심장 아밀로이드증의 진단
- 불필요한 침습적 심근 시술을 줄입니다.
연구자들은 이 시험이 현재 PET 아밀로이드 추적자의 사용을 확대하고 심장 아밀로이드 진단을 위해 현재 심근 생검을 받는 많은 환자를 도울 것이라고 믿습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 스캔 당시 ≥ 18세입니다.
- 알려진 또는 의심되는 심장 아밀로이드증이 있는 환자.
- 환자는 연구 절차를 준수할 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자가 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 금속 임플란트(MRI에 금기)
- 신부전 병력(MRI 조영제 투여의 경우에만)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 18F-Florbetaben (Neuraceq®) PET/MRI
알려진 또는 의심되는 심장 아밀로이드증이 있는 참가자는 8 mCi의 18F-Florbetaben(Neuraceq®)을 주사하고 주사 후 45-60분에 PET/MRI 이미지 획득을 받게 됩니다.
PET 및 MRI 데이터는 MRI와 PET 데이터 사이의 최적의 타이밍과 공간적 대응을 보장하기 위해 동시에 수집됩니다.
총 스캔 시간은 약 60분이 소요됩니다.
|
8.0 mCi 18F-Florbetaben(Neuraceq®) IV 투여에 이어 주사 후 45-60분에 PET 방출 및 심장 MRI 시퀀스 스캔을 동시에 획득합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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융합된 PET/MRI 이미지에서 18F-Florbetaben(Neuraceq®)을 섭취한 참가자 수
기간: 예상 평균 2시간
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18F-플로베타벤 섭취의 확산(광범위), 초점(점) 및 초점-온-확산(둘의 조합) 패턴은 심장 아밀로이드증을 나타내는 양성 소견으로 간주됩니다.
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예상 평균 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 26일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 23일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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