해로운 박테리아를 제거하는 간 질환 치료를 위한 박테리오파지(BATTLE) (BATTLE)
2022년 11월 10일 업데이트: Frederik Cold, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
알코올성 간염은 사망률이 높은 질병으로 생존율을 향상시키는 치료 옵션이 거의 없습니다. 최근 특정 박테리아 균주가 알코올성 간염 환자의 생존과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
BATTLE-trial에서 연구자들은 특정 박테리아가 알코올성 간염 환자의 생존 가능성 감소와 관련이 있는지 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
코펜하겐 대학교 병원 Hvidovre 및 Herlev에 입원한 알코올성 간염 환자는 참여하도록 초대됩니다.
병원 입원 후 혈액 및 대변 샘플을 수집합니다. 1년 추적 관찰을 통해 분변 샘플의 특정 박테리아와 생존의 상관관계를 조사할 것입니다.
특히 cytolysin 생산 E. faecalis 환자가 이 박테리아가 없는 환자에 비해 생존 가능성이 감소했는지 여부.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: frederik cold, MD, PHD
- 전화번호: +4521157167
- 이메일: frederik.cold@regionh.dk
연구 장소
-
-
-
Hvidovre, 덴마크, 2650
- 모병
- Copenhagen University Hospital Hvidovre
-
연락하다:
- Frederik Cold, MD, PhD
- 전화번호: 21157167
- 이메일: frederik.cold@regionh.dk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
알코올성 간염으로 병원에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18
- 빌리루빈 > 50 micromol/L
- 입원 전 기간(지난 6개월)에 다량의 알코올을 섭취한 이력
- 담관 폐쇄 없음(US, CT 및 MRI를 통해 조사)
제외 기준:
- 간세포 암종
- 바이러스 성 간염
- 자가 면역 간염
- 문맥 혈전증
- 임신
- 기타 질병으로 인한 예상 생존기간 1년 미만 (프로젝트 담당 의사 결정에 따름)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
알코올성 간염으로 병원에 입원한 환자
포함 기준: 연령 ≥ 18 빌리루빈 > 50 micromol/L 입원 전 기간 동안(최근 6개월 동안) 다량의 알코올 섭취 이력 담관 폐쇄 없음(US, CT 및 MRI를 통해 조사) 제외 기준: 간세포 암종 바이러스성 간염 자가면역 간염 문맥 혈전증 임신 기타 질병으로 인한 1년 미만 생존 예상(사업 담당 의사 결정에 따름) |
개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대변 샘플에서 cytolysin 생산 E. faecalis가 있거나 없는 환자의 생존
기간: 6 개월
|
환자 살아 있음/살지 않음 - 병원 입원 시 대변 샘플에서 세포용해소 생산 E. faecalis(예/아니오)
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대변 샘플에서 cytolysin 생산 E. faecalis가 있거나 없는 환자의 생존
기간: 일년
|
환자 살아 있음/살지 않음 - 병원 입원 시 대변 샘플에서 세포용해소 생산 E. faecalis(예/아니오)
|
일년
|
|
대변 샘플에서 cytolysin 생산 E. faecalis가 있거나 없는 환자의 생존
기간: 30 일
|
환자 살아 있음/살지 않음 - 병원 입원 시 대변 샘플에서 세포용해소 생산 E. faecalis(예/아니오)
|
30 일
|
|
대변 샘플에서 cytolysin 생산 E. faecalis가 있거나 없는 환자의 생존
기간: 90일
|
환자 살아 있음/살지 않음 - 병원 입원 시 대변 샘플에서 세포용해소 생산 E. faecalis(예/아니오)
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frederik Cold, MD, PhD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- H-21041462
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
연구자에게 데이터를 제공할 계획이 없음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
개입 없음에 대한 임상 시험
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
-
Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
-
Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은