Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bakteriofagi w leczeniu chorób wątroby, eliminując szkodliwe bakterie (BITWA) (BATTLE)

10 listopada 2022 zaktualizowane przez: Frederik Cold, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Alkoholowe zapalenie wątroby jest chorobą o wysokim wskaźniku śmiertelności i niewielu możliwościach leczenia poprawiających przeżywalność. Ostatnio niektóre szczepy bakteryjne zostały skorelowane z przeżyciem u pacjentów z alkoholowym zapaleniem wątroby.

W badaniu BATTLE badacze zbadają, czy niektóre bakterie są skorelowane ze zmniejszoną szansą przeżycia u pacjentów z alkoholowym zapaleniem wątroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z alkoholowym zapaleniem wątroby, którzy są przyjmowani do Kopenhaskiego Szpitala Uniwersyteckiego Hvidovre i Herlev, zostaną zaproszeni do udziału.

Po przyjęciu do szpitala zostaną pobrane próbki krwi i kału. W ramach rocznej obserwacji zostanie zbadana korelacja niektórych bakterii w próbkach kału z przeżywalnością.

W szczególności, czy pacjenci z E. faecalis produkującymi cytolizynę mają zmniejszoną szansę przeżycia w porównaniu z pacjentami bez tej bakterii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Hvidovre, Dania, 2650
        • Rekrutacyjny
        • Copenhagen University Hospital Hvidovre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Szpital przyjmował pacjentów z alkoholowym zapaleniem wątroby

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Bilirubina > 50 mikromoli/l
  • Historia dużego spożycia alkoholu w okresie poprzedzającym przyjęcie do szpitala (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Brak niedrożności dróg żółciowych (badane przez USG, CT i MRI)

Kryteria wyłączenia:

  • Rak wątrobowokomórkowy
  • Wirusowe zapalenie wątroby
  • Autoimmunologiczne zapalenie wątroby
  • Zakrzepica żyły wrotnej
  • Ciąża
  • Przewidywane przeżycie poniżej jednego roku spowodowane innymi chorobami (na podstawie decyzji lekarzy odpowiedzialnych za projekt

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Szpital przyjmował pacjentów z alkoholowym zapaleniem wątroby

Kryteria przyjęcia:

Wiek ≥ 18 lat Bilirubina > 50 mikromol/l Spożywanie dużych ilości alkoholu w wywiadzie w okresie przed przyjęciem do szpitala (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) Brak niedrożności dróg żółciowych (badane za pomocą USG, TK i MRI)

Kryteria wyłączenia:

Rak wątrobowokomórkowy Wirusowe zapalenie wątroby Autoimmunologiczne zapalenie wątroby Zakrzepica wrotna Ciąża Przewidywane przeżycie poniżej jednego roku spowodowane innymi chorobami (na podstawie decyzji lekarzy odpowiedzialnych za projekt)
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie u pacjentów z i bez bakterii E. faecalis wytwarzających cytolizynę w próbkach kału
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pacjent żywy/nieżywy — E. faecalis wytwarzające cytolizynę w próbkach kału z przyjęcia do szpitala (tak/nie)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie u pacjentów z i bez bakterii E. faecalis wytwarzających cytolizynę w próbkach kału
Ramy czasowe: 1 rok
Pacjent żywy/nieżywy — E. faecalis wytwarzające cytolizynę w próbkach kału z przyjęcia do szpitala (tak/nie)
1 rok
Przeżycie u pacjentów z i bez bakterii E. faecalis wytwarzających cytolizynę w próbkach kału
Ramy czasowe: 30 dni
Pacjent żywy/nieżywy — E. faecalis wytwarzające cytolizynę w próbkach kału z przyjęcia do szpitala (tak/nie)
30 dni
Przeżycie u pacjentów z i bez bakterii E. faecalis wytwarzających cytolizynę w próbkach kału
Ramy czasowe: 90 dni
Pacjent żywy/nieżywy — E. faecalis wytwarzające cytolizynę w próbkach kału z przyjęcia do szpitala (tak/nie)
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Współpracownicy

Copenhagen University Hospital at Herlev

Śledczy

  • Główny śledczy: frederik cold, MD, PHD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-21041462

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Brak planów udostępnienia danych naukowcom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj