구순구개열 수술을 받는 소아 환자의 수술 전후 진통을 위한 안와하 신경 차단에서 부피바카인에 덱스메데토미딘 대 황산마그네슘 추가
구순구개열 수술을 받는 소아 환자의 수술 전후 진통을 위한 안와하 신경 차단에서 부피바카인에 덱스메데토미딘 대 황산마그네슘 추가: 전향적, 무작위 이중 맹검 연구
국소 진통은 소아 환자의 수술 후 진통의 초석으로 간주됩니다. 생애 초기에 외과적 개입이 필요한 가장 흔한 선천적 결함 중 하나는 구순구개열입니다. 안와하신경차단(IONB)은 이 섬세하고 민감한 부위의 수술 후 진통제로 사용되었습니다.
특히 어린 아이들의 경우 통증 평가가 매우 어려울 수 있으므로 국소 마취제 투여가 아편유사제에 대한 안전한 대안이 될 수 있습니다.[2] 그러나 국소마취제 1회 투여 후 국소차단은 지속시간과 효능이 제한적이다. 따라서 보조제와 국소마취제의 병용투여는 진통효과의 증강에 도움이 될 수 있다.
안와하 신경 차단술은 비강 내시경 수술과 구순구개열 교정을 포함한 일부 유형의 구강 및 치과 수술에서 수술 중 및 수술 후 통증 완화를 제공할 수 있는 잘 알려진 국소 마취 기술입니다. 블록은 또한 삼차 신경의 두 번째 분지에서 발생하는 신경통을 진단하는 데 도움이 될 수 있습니다. 안와하 신경 차단 기술은 안와하연 바로 아래 안와하공을 빠져나가기 때문에 가장 많이 시행됩니다. 덱스메데토미딘(DE)은 강력한 α2 아드레날린 수용체 작용제이며 α2 아드레날린 수용체에 대해 클로니딘보다 7배 더 선택적입니다. 많은 연구에서 DE의 신경주위 주입으로 감각 차단의 연장된 지속 시간과 빠른 발병을 기록했습니다. 덱스메데토미딘은 신경축 및 말초 신경 차단 모두에서 국소 마취제의 보조제로 도입되었습니다. [9, 10] 신경주위 덱스메데토미딘은 오피오이드 소비를 줄이는 것 외에도 수술 후 진통 기간을 연장하는 것으로 나타났습니다. α2 아드레날린 수용체 작용제에 의해 생성되는 말초 신경 차단의 정확한 기전은 중추 진통, 항염증 효과를 포함합니다. 또 다른 제안된 기전은 DE가 일시적인 나트륨 유입 후 과분극 활성화 양이온 전류를 차단하여 작용을 발휘할 수 있다는 것입니다. 부정맥과 자간전증의 치료에 마그네슘의 효과가 처음으로 알려졌고, 최근에는 마취와 진통 효과가 인정되고 있다. 황산마그네슘은 최근 몇 년 동안 마취 보조제로도 사용되었습니다. 또한 수술 전후 통증에 효과적인 진통제입니다. 연구는 또한 수술 중 마그네슘 사용이 마취제와 근육 이완제의 사용 감소를 특징으로 한다고 보고했습니다. 또한 아편유사제 사용, 수술 후 오심 및 구토, 고혈압 및 떨림은 황산마그네슘 사용으로 감소 추세를 보였습니다. 2019년에 (El-Emam 및 El motlb)가 수행한 연구에서 구순구개열 치료가 예정된 소아 환자의 초음파 유도 안와하 신경 차단에서 부피바카인에 대한 보조제로서 덱사메타손과 덱스메데토미딘의 효능을 비교했습니다. 그들은 덱스메데토미딘이 덱사메타손에 의해 생성된 것보다 더 연장된 진통 기간과 더 낮은 통증 점수 및 증가된 진정 작용을 생성한다는 것을 알아차렸습니다. 또한 그들은 덱사메타손과 덱스메데토미딘 모두 수술 후 메스꺼움과 구토 또는 수술 중 혈역학적 변화의 발생률과 관련하여 유의한 차이 없이 내약성이 있음을 발견했습니다. 작업의 목표:
이 무작위 통제 이중 맹검 연구의 목적은 구순구개열 치료가 예정된 소아 환자의 안와하 신경 차단에서 부피바카인 보조제로서 덱스메데토미딘 또는 황산마그네슘의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain Shams University Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 구순구개열 수술이 예정되어 있는 환자. • 신체 상태 American Society of Anesthesiologists(ASA) I 또는 II.
제외 기준:
- 부모의 동의를 얻지 못함
- 사용 된 약물에 대한 알레르기
- 응고 병증
- 혈소판 감소증
- 하부 또는 상부 기도 장애의 병력
- 수술 후 환기가 필요한 것으로 의심되는 수면 무호흡 증후군의 병력
- 천자 부위와 관련된 상처 또는 감염
- 주요 질병 부모의 동의를 얻지 못함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전신 마취 + dexmedetomidine과 bupivacaine에 의한 안와하 신경 차단
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덱스메데토미딘 + 부피바카인에 의한 안와하 신경 차단
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활성 비교기: 전신 마취 + 황산 마그네슘 + 부피바카인에 의한 안와하 신경 차단
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황산마그네슘 + 부피바카인에 의한 안와하 신경 차단
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활성 비교기: 부피바카인만으로 전신마취+안와하신경차단
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bupivacaine만으로 안와하신경차단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 requirment에 처음으로
기간: 1차 24시간
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파라세타몰은 첫 번째 구조 진통제로 주어질 것입니다.
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1차 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통제의 총량
기간: 수술 후 1차 24시간
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수술 후 1차 24시간
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통증 점수(FLACC 점수) 얼굴, 다리, 울음, 활동, 위로
기간: 수술 후 1일 24일
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환자의 통증 평가(0-10 범위, 여기서 0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증)
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수술 후 1일 24일
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수술 후 부작용
기간: 수술 후 1차 24시간
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수술 후 1차 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R176/2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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