Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidin kontra magnesiumsulfat tillsatt till bupivakain vid infraorbitalt nervblock för perioperativ analgesi hos pediatriska patienter för läppspaltskirurgi

11 maj 2023 uppdaterad av: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Dexmedetomidin kontra magnesiumsulfat tillsatt till bupivakain i infraorbitalt nervblock för perioperativ analgesi hos pediatriska patienter för läppspaltskirurgi: en prospektiv, randomiserad dubbelblind studie

Regional analgesi anses vara hörnstenen för postoperativ analgesi hos pediatriska patienter. En av de vanligaste fosterskadorna som kräver kirurgisk ingrepp tidigt i livet är läppspalten. Infraorbital nervblockad (IONB) har använts för postoperativ analgesi i detta känsliga och känsliga område.

Eftersom bedömningen av smärta kan vara mycket utmanande, särskilt hos små barn, kan administrering av lokalanestetika vara ett säkert alternativ till opioider.[2] Den regionala blockeringen efter en enstaka dos lokalbedövning är dock av begränsad varaktighet och effekt. Följaktligen kan samtidig administrering av adjuvans med lokalanestetika vara till hjälp för att förstärka den analgetiska effekten.

Infraorbital nervblockad är en välkänd regionalbedövningsteknik som kan ge intraoperativ och postoperativ smärtlindring vid nasal endoskopisk kirurgi och vid vissa typer av oral- och tandkirurgi, inklusive reparation av läppspalt. Blocket kan också användas för att diagnostisera neuralgi som uppstår från den andra divisionen av trigeminusnerven. Tekniken för infraorbital nervblockad utförs mest när den lämnar infraorbital foramen strax under den nedre orbitala kanten. Dexmedetomidin (DE) är en potent α2-adrenoreceptoragonist och den är mycket selektiv för α2-adrenoreceptorn sju gånger mer än klonidin. Många studier dokumenterade en förlängd varaktighet och snabb uppkomst av sensorisk blockering med perineural injektion av DE. Dexmedetomidin har introducerats som ett adjuvans till lokalanestetika i både neuroaxiella och perifera nervblockader. [9, 10] perineuralt dexmedetomidin har visat sig förlänga varaktigheten av postoperativ analgesi förutom att minska opioidkonsumtionen. Den exakta mekanismen för perifert nervblockad som produceras av α2-adrenoreceptoragonister inkluderar central analgesi, anti-inflammatorisk effekt. En annan föreslagen mekanism är att DE kan utöva sin verkan genom att blockera den hyperpolarisationsaktiverade katjonströmmen efter det övergående natriuminflödet. Effekten av magnesium upptäcktes först för behandling av arytmi och havandeskapsförgiftning, och dess effekt på anestesi och analgesi har nyligen upptäckts. Magnesiumsulfat har också använts som komplement till anestesi de senaste åren. Det är också ett effektivt smärtstillande medel för perioperativ smärta. Forskning har också rapporterat att intraoperativ användning av magnesium kännetecknas av en minskad användning av anestetika och muskelavslappnande medel. Dessutom har opioidanvändning, postoperativt illamående och kräkningar, hypertoni och frossa mött en minskad trend med användningen av magnesiumsulfat. I en studie utförd av (El-Emam och El motlb) 2019 jämförde de effekten av dexametason kontra dexmedetomidin som adjuvans till bupivakain i ultraljudsguidad infraorbital nervblockad hos pediatriska patienter som planerats för att reparera spalten. de märkte att dexmedetomidin gav en mer förlängd varaktighet av analgesi och en lägre smärtpoäng och ökad sedering än dexametason. De fann också att både dexametason och dexmedetomidin var tolererbara utan någon signifikant skillnad vad gäller förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar eller intraoperativa hemodynamiska förändringar. Syfte med arbetet:

Syftet med denna randomiserade kontrollerade dubbelblinda studie är att jämföra effekten av Dexmedetomidin eller Magnesiumsulfat som adjuvans för bupivakain vid infraorbital nervblockad hos pediatriska patienter som är planerade att reparera läppspalt.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 månader till 7 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som kommer att schemaläggas för indikerad läppspaltoperation. • fysisk status American Society of Anesthesiologists (ASA) I eller II.

Exklusions kriterier:

  • underlåtenhet att inhämta samtycke från föräldrar
  • allergi mot något av de läkemedel som används
  • koagulopati
  • trombocytopeni
  • historia av störningar i de nedre eller övre luftvägarna
  • historia av sömnapnésyndrom med misstänkt behov av postoperativ ventilation
  • alla sår eller infektioner relaterade till punkteringsstället
  • allvarlig sjukdom underlåtenhet att få föräldrarnas samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: allmän anestesi + infraorbital nervblockad av dexmedetomidin plus bupivakain
infraorbital nervblockad av dexmedetomidin plus bupivakain
Aktiv komparator: allmän anestesi+ infraorbital nervblockad av magnesiumsulfat plus bupivakain
infraorbital nervblockering av magnesiumsulfat plus bupivakain
Aktiv komparator: allmän anestesi+infraorbital nervblockad endast av bupivakain
infraorbital nervblockad endast av bupivakain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
första gången till smärtstillande behov
Tidsram: 1:a 24 timmen
paracetamol kommer att ges som första räddningsanalgesi
1:a 24 timmen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total mängd analgetika
Tidsram: 1:a 24 timmar efter operationen
1:a 24 timmar efter operationen
smärtpoäng (FLACC Score) ansikte, ben, gråt, aktivitet, tröstbarhet
Tidsram: 1:a 24 postoperativt
bedöm smärta hos patienter (från 0-10, där 0 = ingen smärta, 10 = värsta smärtan)
1:a 24 postoperativt
postoperativa biverkningar
Tidsram: 1:a 24 timmar efter operationen
1:a 24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

2 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

2 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2022

Första postat (Faktisk)

21 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Analgesi

Kliniska prövningar på Dexmedetomidin + Bupivakain

3
Prenumerera