Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin versus magnesiumsulfat tilføjet til bupivacain i infraorbital nerveblok til perioperativ analgesi hos pædiatriske patienter til læbespaltekirurgi

11. maj 2023 opdateret af: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Dexmedetomidin versus magnesiumsulfat tilføjet til bupivacain i infraorbital nerveblok til perioperativ analgesi hos pædiatriske patienter til læbespaltekirurgi: en prospektiv, randomiseret dobbeltblindet undersøgelse

Regional analgesi betragtes som hjørnestenen for postoperativ analgesi hos pædiatriske patienter. En af de mest almindelige fødselsdefekter, som kræver kirurgisk indgreb tidligt i livet, er læbespalten. Infraorbital nerveblok (IONB) er blevet brugt til postoperativ analgesi i dette sarte og følsomme område.

Da vurderingen af ​​smerte kan være meget udfordrende, især hos små børn, kan administration af lokalbedøvelse være et sikkert alternativ til opioider.[2] Den regionale blokering efter en enkelt dosis lokalbedøvelse er dog af begrænset varighed og effekt. Derfor kan samtidig administration af adjuvanser med lokalbedøvelse være nyttig til at forstærke den analgetiske virkning.

Infraorbital nerveblokade er en velkendt regionalbedøvelsesteknik, som kan give intraoperativ og postoperativ smertelindring ved nasal endoskopisk kirurgi og ved nogle typer mund- og tandkirurgi, inklusive reparation af læbespalte. Blokken kan også bruges til at hjælpe med at diagnosticere neuralgi, der opstår fra den anden deling af trigeminusnerven. Teknikken til infraorbital nerveblokade udføres mest, da den forlader det infraorbitale foramen lige under den inferior orbitale rand. Mange undersøgelser dokumenterede en forlænget varighed og hurtig indtræden af ​​sensorisk blokering med den perineurale injektion af DE. Dexmedetomidin er blevet introduceret som en adjuvans til lokalbedøvelse i både neuroaksiale og perifere nerveblokke. [9, 10] perineural dexmedetomidin har vist sig at forlænge varigheden af ​​postoperativ analgesi ud over at reducere opioidforbruget. Den nøjagtige mekanisme for perifer nerveblok produceret af α2-adrenoreceptoragonister inkluderer central analgesi, anti-inflammatorisk effekt. En anden foreslået mekanisme er, at DE kan udøve sin virkning ved at blokere den hyperpolarisationsaktiverede kationstrøm efter den forbigående natriumtilstrømning. Virkningen af ​​magnesium blev først anerkendt til behandling af arytmi og præeklampsi, og dens virkning på anæstesi og analgesi er for nylig blevet anerkendt. Magnesiumsulfat er også blevet brugt som et supplement til anæstesi i de senere år. Det er også et effektivt smertestillende middel til perioperative smerter. Forskning har også rapporteret, at den intraoperative brug af magnesium er kendetegnet ved en reduceret brug af anæstetika og muskelafslappende midler. Desuden har opioidbrug, postoperativ kvalme og opkastning, hypertension og kulderystelser mødt en faldende tendens med brugen af ​​magnesiumsulfat. I en undersøgelse udført af (El-Emam og El motlb) i 2019 sammenlignede de effekten af ​​dexamethason versus dexmedetomidin som en adjuvans til bupivacain i ultralydsstyret infraorbital nerveblokering hos pædiatriske patienter, der er planlagt til reparation af læbespalte. de bemærkede, at dexmedetomidin gav en længere varighed af analgesi og en lavere smertescore og øget sedation end produceret af dexamethason. De fandt også, at både dexamethason og dexmedetomidin var tolerable uden nogen signifikant forskel med hensyn til forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning eller intraoperative hæmodynamiske ændringer. Formålet med arbejdet:

Formålet med denne randomiserede kontrollerede dobbeltblinde undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​Dexmedetomidin eller Magnesiumsulfat som adjuvanser til bupivacain i infraorbital nerveblokering hos pædiatriske patienter, der er planlagt til reparation af læbespalte.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Ain shams university hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der vil blive planlagt til indiceret læbespalteoperation. • fysisk status American Society of Anesthesiologists (ASA) I eller II.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende samtykke fra forældrene
  • allergi over for nogen af ​​de anvendte lægemidler
  • koagulopati
  • trombocytopeni
  • historie med lidelser i nedre eller øvre luftveje
  • anamnese med søvnapnøsyndrom med mistanke om behov for postoperativ ventilation
  • ethvert sår eller infektion relateret til punkturstedet
  • større sygdom manglende opnåelse af forældrenes samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: generel anæstesi+ infraorbital nerveblokering af dexmedetomidin plus bupivacain
infraorbital nerveblokering af dexmedetomidin plus bupivacain
Aktiv komparator: generel anæstesi+ infraorbital nerveblokering af magnesiumsulfat plus bupivacain
infraorbital nerveblokering af magnesiumsulfat plus bupivacain
Aktiv komparator: generel anæstesi+infraorbital nerveblokering kun med bupivacain
infraorbital nerveblokering kun af bupivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
første gang til smertestillende behov
Tidsramme: 1. 24 timer
paracetamol vil blive givet som den første rednings-analgesi
1. 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet mængde af analgetika
Tidsramme: 1. 24 timer postoperativt
1. 24 timer postoperativt
smertescore (FLACC Score) ansigt, ben, gråd, aktivitet, trøstelighed
Tidsramme: 1. 24 postoperativt
vurdere smerte hos patienter (spænder fra 0-10, hvor 0 = ingen smerte, 10 = værste smerte)
1. 24 postoperativt
postoperative bivirkninger
Tidsramme: 1. 24 timer postoperativt
1. 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2022

Først opslået (Faktiske)

21. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin + Bupivacain

Abonner