Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini versus magnesiumsulfaatti lisätty bupivakaiiniin infraorbitaalisessa hermoblokauksessa perioperatiiviseen kivunlievitykseen lapsipotilailla huulihalkiokirurgiassa

torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Deksmedetomidiini versus magnesiumsulfaatti, joka on lisätty bupivakaiiniin infraorbitaalisessa hermostossa perioperatiiviseen analgesiaan lapsipotilailla huulihalkiokirurgiassa: tuleva, satunnaistettu kaksoissokkotutkimus

Alueellista analgesiaa pidetään leikkauksen jälkeisen analgesian kulmakivenä lapsipotilailla. Yksi yleisimmistä synnynnäisistä epämuodostumista, jotka vaativat leikkausta varhaisessa elämässä, on huulihalkio. Infraorbitaalista hermosalpausta (IONB) on käytetty postoperatiiviseen kivunlievitykseen tällä herkällä ja herkällä alueella.

Koska kivun arviointi voi olla erittäin haastavaa erityisesti pienillä lapsilla, paikallispuudutteen antaminen voi olla turvallinen vaihtoehto opioideille.[2] Paikallispuudutusaineannoksen jälkeinen alueellinen esto on kuitenkin kestoltaan ja teholtaan rajallinen. Näin ollen apuaineiden antaminen yhdessä paikallispuudutusaineiden kanssa voi olla hyödyllistä analgeettisen vaikutuksen voimistamisessa.

Infraorbitaalinen hermotukos on hyvin tunnustettu aluepuudutustekniikka, joka voi tarjota intraoperatiivisen ja postoperatiivisen kivun lievitystä nenän endoskooppisessa leikkauksessa ja tietyntyyppisissä suu- ja hammaskirurgioissa, mukaan lukien huulihalkion korjaus. Lohkoa voidaan käyttää myös kolmoishermon toisesta jakautumisesta johtuvan neuralgian diagnosoinnissa. Infraorbitaalisen hermon salpaustekniikka suoritetaan useimmiten, kun se poistuu silmän sisäpuolisesta aukosta aivan orbitaalisen alemman reunan alapuolella. Deksmedetomidiini (DE) on voimakas α2-adrenoreseptoriagonisti ja se on erittäin selektiivinen α2-adrenoreseptoreille seitsemän kertaa enemmän kuin klonidiini. Monet tutkimukset dokumentoivat aistinvaraisen salpauksen pitkittyneen keston ja nopean alkamisen DE:n perineuraalisella injektiolla. Deksmedetomidiini on otettu käyttöön paikallispuudutteiden adjuvanttina sekä neuroaksiaalisissa että ääreishermolohkoissa. [9, 10] Perineuraalinen deksmedetomidiini on osoittanut pidentävän leikkauksen jälkeisen analgesian kestoa opioidinkulutuksen vähentämisen lisäksi. α2-adrenoreseptoriagonistien tuottaman ääreishermoston tarkka mekanismi sisältää sentraalisen kivunlievityksen, anti-inflammatorisen vaikutuksen. Toinen ehdotettu mekanismi on, että DE voi toimia estämällä hyperpolarisaation aktivoiman kationivirran ohimenevän natriumin virtauksen jälkeen. Magnesiumin vaikutus tunnistettiin ensimmäisen kerran rytmihäiriöiden ja preeklampsian hoidossa, ja sen vaikutus anestesiaan ja analgesiaan on havaittu hiljattain. Magnesiumsulfaattia on käytetty viime vuosina myös anestesian lisäaineena. Se on myös tehokas kipulääke perioperatiiviseen kipuun. Tutkimukset ovat myös raportoineet, että magnesiumin intraoperatiiviselle käytölle on ominaista vähentynyt nukutusaineiden ja lihasrelaksanttien käyttö. Lisäksi opioidien käyttö, leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu, verenpainetauti ja vilunväristykset ovat vähentyneet magnesiumsulfaatin käytön myötä. (El-Emam ja El motlb) vuonna 2019 tekemässä tutkimuksessa he vertasivat deksametasonin tehoa deksmedetomidiiniin bupivakaiinin adjuvanttina ultraääniohjatussa infraorbitaalisessa hermosalpauksessa lapsipotilailla, joille oli määrä korjata huulihalkio. he huomasivat, että deksmedetomidiini pidensi kivunlievitystä ja pienensi kipupisteitä ja lisäsi sedaatiota kuin deksametasoni. He havaitsivat myös, että sekä deksametasoni että deksmedetomidiini olivat siedettäviä ilman merkittävää eroa leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun tai leikkauksen sisäisten hemodynaamisten muutosten esiintyvyyden suhteen. Työn tavoite:

Tämän satunnaistetun, kontrolloidun kaksoissokkotutkimuksen tarkoituksena on verrata deksmedetomidiinin tai magnesiumsulfaatin tehoa bupivakaiinin adjuvantteina infraorbitaalisessa hermokatkoksen hoidossa lapsipotilailla, joille on määrä korjata huulihalkio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Ain Shams University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille määrätään indikoitu huulihalkioleikkaus. • fyysinen tila American Society of Anesthesiologists (ASA) I tai II.

Poissulkemiskriteerit:

  • vanhempien suostumuksen saamatta jättäminen
  • allergia jollekin käytetylle lääkkeelle
  • koagulopatia
  • trombosytopenia
  • aiempi tai ylähengitysteiden häiriö
  • uniapneaoireyhtymä, jonka epäillään tarvitsevan postoperatiivista ventilaatiota
  • mikä tahansa pistokohtaan liittyvä haava tai infektio
  • vakava sairaus ei saa vanhempien suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: yleisanestesia + infraorbitaalinen hermon salpaus deksmedetomidiinilla ja bupivakaiinilla
infraorbitaalisen hermon salpaus deksmedetomidiinilla ja bupivakaiinilla
Active Comparator: yleisanestesia + infraorbitaalinen hermon salpaus magnesiumsulfaatilla ja bupivakaiinilla
infraorbitaalinen hermon salpaus magnesiumsulfaatilla ja bupivakaiinilla
Active Comparator: yleisanestesia + infraorbitaalinen hermon salpaus vain bupivakaiinilla
infraorbitaalinen hermosalpaus vain bupivakaiinilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ensimmäistä kertaa analgeettiseen tarpeeseen
Aikaikkuna: 1. 24 tuntia
parasetamolia annetaan ensimmäisenä pelastuskipulääkkeenä
1. 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgeettien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 1. 24 tuntia leikkauksen jälkeen
1. 24 tuntia leikkauksen jälkeen
kipupisteet (FLACC Score) kasvot, jalat, itku, aktiivisuus, rauhoittuvuus
Aikaikkuna: 1.24 leikkauksen jälkeen
arvioida potilaiden kipua (vaihteluväli 0-10, missä 0 = ei kipua, 10 = pahin kipu)
1.24 leikkauksen jälkeen
postoperatiiviset sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 1. 24 tuntia leikkauksen jälkeen
1. 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa