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MEK 억제제 기반 병용 요법으로 치료한 KRAS G12R 변경된 진행성 췌관 선암종으로 환자 결과를 캡처하기 위한 레지스트리

2026년 4월 29일 업데이트: Mandana Kamgar, MD
이것은 여러 가지 미토겐 활성화 단백질 키나아제 키나아제 억제제(MEKi) 기반 치료 전략의 안전성과 효능을 특성화할 수 있는 데이터를 수집하고 분석하기 위해 고안된 관찰 정밀 종양학 연구입니다. KRAS G12R 돌연변이 진행성 췌관 선암종(PDAC).

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

KRAS G12R 췌장 환자가 MEKi 기반 병용 요법에 얼마나 잘 반응하는지 이해하는 데 도움이 되는 표준 관리 테스트를 통해 얻은 분자 프로파일링 결과에 대해 후향적 및 전향적으로 얻은 환자 의료 기록을 검사합니다. 종양 반응, 환자 생존 및 독성을 포함하나 이에 제한되지 않는 환자 결과 매개변수가 분석될 것입니다. 또한 MEKi 기반 병용 요법과 관련된 향후 임상 시험을 수행할 수 있는지 여부를 확인하기 위해 지표가 수집될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Mandana Kamgar, MD, MPH
  • 전화번호: 414-805-4600
  • 이메일: mkamgar@mcw.edu

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피험자는 KRAS G12R 돌연변이가 있는 PDAC를 진행했습니다.

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥18세.
  2. 치료 의사 또는 종양 위원회에 의해 결정된 진행성 췌관 선암의 진단.
  3. 종양은 차세대 시퀀싱(NGS) 패널 또는 치료 의사가 선택한 순환 종양 DNA 패널에 의해 결정된 바와 같이 KRAS G12R 돌연변이를 가져야 합니다.
  4. 서면 동의서를 이해할 수 있는 능력과 이에 서명할 의사가 있습니다.

제외 기준:

  1. 연령 <18세.
  2. 진행성 췌관 선암 이외의 원발성 암 진단
  3. 종양에는 KRAS G12R 돌연변이가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
MEKi 없이 치료
피험자는 KRAS G12R 돌연변이가 있는 PDAC를 진행했습니다. 피험자의 종양은 치료 의사가 선택한 차세대 시퀀싱(NGS) 패널 또는 순환 종양 DNA 패널에 의해 결정된 바와 같이 KRAS G12R 돌연변이를 가져야 합니다. 피험자는 MEKi 없이 치료를 받게 됩니다.
다른: MEKi를 사용하지 않는 병용 요법
이 코호트는 MEKi 없이 병용 요법을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 미토겐 활성화 세포외 신호 조절 키나아제 억제제
MEKi-하이드록시클로로퀸(HCQ)을 이용한 치료
피험자는 KRAS G12R 돌연변이가 있는 PDAC를 진행했습니다. 피험자의 종양은 치료 의사가 선택한 차세대 시퀀싱(NGS) 패널 또는 순환 종양 DNA 패널에 의해 결정된 바와 같이 KRAS G12R 돌연변이를 가져야 합니다. 피험자는 MEKi 및 HCQ로 치료를 받게 됩니다.
의약품: MEKi-HCQ와의 병용 요법
이 코호트는 MEKi-HCQ와의 병용 요법을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 하이드록시클로로퀸을 이용한 미토겐 활성화 세포외 신호 조절 키나아제 억제제
MEKi-표피 성장 인자 수용체 억제제(EGFRi)를 이용한 치료
피험자는 KRAS G12R 돌연변이가 있는 PDAC를 진행했습니다. 피험자의 종양은 치료 의사가 선택한 차세대 시퀀싱(NGS) 패널 또는 순환 종양 DNA 패널에 의해 결정된 바와 같이 KRAS G12R 돌연변이를 가져야 합니다. 피험자는 MEKi 및 EGFRi와 병용 요법을 받게 됩니다.
의약품: MEKi-EGFRi와의 병용 요법
이 코호트는 MEKi-EGFRi와의 병용 요법을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 표피 성장 인자 수용체 억제제와 함께 미토겐 활성화 세포외 신호 조절 키나아제 억제제
MEKi-Other를 이용한 치료
피험자는 KRAS G12R 돌연변이가 있는 PDAC를 진행했습니다. 피험자의 종양은 치료 의사가 선택한 차세대 시퀀싱(NGS) 패널 또는 순환 종양 DNA 패널에 의해 결정된 바와 같이 KRAS G12R 돌연변이를 가져야 합니다. 피험자는 MEKi와 특정 약물 조합으로 병용 요법을 받게 됩니다.
의약품: MEKi와의 병용 요법.
이 코호트는 MEKi와 병용 요법을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 미토겐 활성화 세포외 신호 조절 키나아제 억제제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진행이 없는 과목의 수.
기간: 6 개월
이는 치료 시작부터 치료 6개월까지 또는 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) v1.1에 정의된 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간으로 정의됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전한 반응을 보이는 피험자의 수입니다.
기간: 2 년
완전한 응답은 RECIST v1.1을 사용하여 결정됩니다.
2 년
부분 응답이 있는 피험자의 수입니다.
기간: 2 년
부분 응답은 RECIST v1.1을 사용하여 결정됩니다.
2 년
적어도 약물과 관련이 있을 가능성이 있는 3등급 부작용의 수.
기간: 2 년
부작용 및 심각한 부작용은 미국 국립암연구소(NCI)의 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 5를 사용하여 분류됩니다.
2 년
적어도 약물과 관련이 있을 가능성이 있는 4등급 부작용의 수.
기간: 2 년
부작용 및 심각한 부작용은 미국 국립암연구소(NCI)의 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 5를 사용하여 분류됩니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mandana Kamgar, MD

수사관

  • 수석 연구원: Mandana Kamgar, MD, MPH, Medical College of Wisconsin

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 7일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRO00045718

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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