외상 후 두통에서 Phosphodiesterase 5 억제에 대한 과민증

포함 기준:

• 검진 접수 시 만 18세 ~ 만 65세
• 국제두통장애분류 제3판(ICHD-3)에 따라 12개월 이상 머리의 경미한 외상 손상에 기인한 지속적인 두통의 병력
• ≥ 스크리닝 전 3개월 동안 평균 4개월 두통일
• 특정 연구 활동/절차를 시작하기 전에 정보에 입각한 동의 제공

제외 기준:

• > 머리에 경미한 외상 1회
• 머리의 경미한 외상성 손상 이전에 일차 또는 이차 두통 장애의 병력(빈번 삽화성 긴장형 두통은 제외)
• 머리에 중등도 또는 중증 손상 병력
• 채찍 부상의 역사
• 개두술의 역사
• 현장 조사자의 의견에 따라 피험자 안전에 위험을 초래하거나 연구 평가, 절차 또는 완료를 방해할 수 있는 다른 임상적으로 중요한 장애, 상태 또는 질병의 병력 또는 증거(위에서 약술한 것은 제외)
• 피험자는 과거의 자살 행동으로 입증된 바와 같이 자해 또는 타인에게 해를 끼칠 위험이 있습니다.
• 임의의 연구 방문 동안 양성 임신 테스트를 가진 가임 여성 피험자
• 뇌혈관 질환을 포함한 모든 종류의 심혈관 질환
• 실험 당일 주입 시작 전 고혈압(수축기 혈압 ≥150mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥100mmHg)
• 저혈압(수축기 혈압 ≤90mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≤50mmHg)
• 연구 포함 전 2개월 이내에 예방 약물의 투여 시작, 중단 또는 변경
• 급성 약물 복용(예: 진통제, 트립탄) 주입 시작 후 48시간 이내
• 11점 수치 평가 척도에서 >3의 기본 두통 강도(0은 두통이 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 두통)
• 편두통과 유사한 특징을 가진 기준선 두통 또는 편두통과 유사한 특징을 가진 피험자의 일반적인 두통을 모방한 자가 보고 기준선 두통