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다발성 경화증 환자의 심혈관 건강, 운동이 피로와 우울에 미치는 영향

2024년 1월 12일 업데이트: University Hospital Ostrava

새로 진단된 다발성 경화증 환자의 심혈관 건강과 조절된 복합운동 프로그램이 피로와 우울에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구는 다발성 경화증(MS) 환자, 심장 혈관 건강, 진단 후 첫 해의 피로 인식, 우울증 발병 및 삶의 질에 대한 통합 제어 훈련의 효과에 초점을 맞춥니다.

연구 개요

상세 설명

주요 목표는 피로, 우울증 및 삶의 질이 새로 진단된 환자의 훈련 유형과 통제된 관리에 의존하는지 알아보는 것입니다. 피로는 장애를 일으키는 빈번한 증상 중 하나이며 약리학적으로 가장 영향을 미치기 어려운 증상입니다. 그것은 비활동과 상태 악화의 진행으로 이어질 수 있습니다. 체계적인 고찰을 통해 유산소 활동이 피로 개선으로 이어진다는 사실을 알고 있지만 심장 자율 조절 장애로 인한 운동 불내증에 대한 의견도 있습니다. 조사관은 초기 재활 개입이 치료 불가능한 만성 신경퇴행성 질환 환자의 상태와 만족도를 개선하기 위한 지원과 동기 부여로 이어지는지 여부를 확인하려고 노력할 것입니다. 연구자들은 spiroergometry의 결과를 기반으로 연구 그룹을 기존의 재활을 받는 환자의 대조군과 프로토콜 정의 제어 복합(유산소 저항성) 운동 프로그램과 비교하여 효과적인 훈련에 집중할 것입니다. 두 그룹 모두 한 달 동안 일주일에 두 번, 다음 달 동안 일주일에 한 번(총 12가지 요법) 1시간 동안 프로토콜 정의 재활에 의해 외래 섹션에서 치료될 것입니다. 대조군은 운동학적 분석에 따른 운동 교육을 집에서 정기적으로 실시합니다. 마지막으로, 연구자들은 조기 개입이 프로밴드의 능동적 접근 방식의 변화로 이어지는지 확인할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, 체코, 708 52
        • 모병
        • University Hospital Ostrava
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anna Šilarová, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 20~45세
  • 다발성 경화증 신규 진단 환자
  • 재발 완화 MS(RRMS) 또는 임상적 고립 증후군(CIS)
  • EDSS 0-6
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 진행형 MS(PRMS 또는 SPMS), 악성 MS
  • 비협조, 연구에 대한 의견 불일치
  • spiroergometry에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 통제된 복합 프로그램(호기성 저항성)
실험군으로 무작위 배정된 환자는 한 달 동안 일주일에 두 번, 다음 달에는 일주일에 한 번, 1시간 동안 다기능 피트니스 장치에서 근력 운동과 함께 자전거 타기 에르고미터에서 통제된 운동을 받게 됩니다(총 12가지 요법 ).
환자는 사이클링 에르고미터와 다기능 피트니스 기기에서 프로토콜 정의 복합 유산소 저항 요법을 받게 됩니다.
활성 비교기: 기존의 재활
이 연구 부문에 무작위 배정된 환자는 기존의 재활을 받게 됩니다.
환자는 전통적인 재활을 받게 됩니다.
간섭 없음: 개입 없음
이 연구 부문에 무작위 배정된 환자는 중재를 거치지 않고 대조군으로 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 유산소 능력(VO2max.kg-1)
기간: 6 개월
기존, 실험 및 통제 그룹에서 6개월 추적 후 변화
6 개월
중량비(W.kg-1)
기간: 6 개월
기존, 실험 및 통제 그룹에서 6개월 추적 후 변화
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 피로 영향 척도(MFIS)
기간: 6 개월
피로 정도에 대한 자가 보고 척도, 최소 0점, 최대 84점 - 점수가 낮을수록 피로가 적음
6 개월
증상-체크리스트-90-표준(SCL-90-S)
기간: 6 개월
백분위 점수 결과의 변화
6 개월
Beck 우울증 인벤토리 점수 II(BDI II)
기간: 6 개월
우울증의 특징적인 태도와 증상을 측정하는 자가 보고 등급 인벤토리, 0-13 - 최소 우울증 또는 전혀 없음, 29-63 - 심각한 우울증
6 개월
36개 항목 약식 설문조사(SF-36)
기간: 6 개월
건강 관련 삶의 질에 대한 자가 보고 척도, 최소 0점, 최대 100점 - 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋다는 표시
6 개월
최대 심박수(bpm)
기간: 6 개월
기존, 실험 및 통제 그룹에서 6개월 추적 후 변화
6 개월
심박수 변동성(ms)
기간: 6 개월
기존, 실험 및 통제 그룹에서 6개월 추적 후 변화
6 개월
체성분 분석 %)
기간: 6 개월
체성분(지방, 수분, 근육, 골량) 분석은 연구 대상에서 수행되며 퍼센트로 표시됩니다.
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조기 재활 개입(CZK)의 비용-편익 분석
기간: 6 개월
조기 재활 개입의 비용-편익 분석이 수행되고 체코 크라운(CZK) 가격으로 표시됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anna Šilarová, MD, University Hospital Ostrava

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 다른 연구자가 사용할 수 있도록 할 계획은 없습니다. 데이터는 요청 시 제공될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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