당뇨병성 자율 신경병증과 좌심실 기능 (DANEL)
2023년 1월 27일 업데이트: Matthaios Didagelos, AHEPA University Hospital
4년에 걸친 당뇨병성 자율신경병증 및 좌심실 기능에 대한 Quinapril 또는 Losartan 또는 이들의 조합의 장기 효과. 방사성핵종 뇌실조영술 연구.
목적: 4년 동안 Quinapril(Q) 또는 Losartan(L) 또는 이들의 조합이 명확한 당뇨병성 자율신경병증(DAN) 및 좌심실 수축기 및 이완기 기능(LVF)에 미치는 영향을 조사하고자 합니다.
환자-방법: DAN이 확실한 59명의 환자[4가지 심혈관 반사 검사(CRT) 중 2가지 이상이 비정상임]를 4년 동안 연구했습니다. 환자들은 각각 A, 20mg Q, B, 100mg L 및 C, 20mg Q +100mg L을 받는 3개 그룹으로 무작위로 배정되었습니다. MCR(Mean Circular Resultant), Valsalva 지수, 30:15 비율 및 체위성 저혈압으로 분석된 CRT. 좌심실 기능은 안정 시 방사성핵종 뇌실조영술(RNV)로 조사되었습니다. 좌심실 수축기 기능을 평가하기 위해 박출률을 사용하였고, 최대 충전율, 1/3 충전률, 심실 충전에 대한 심방 기여도를 사용하여 좌심실 확장기 기능을 조사했습니다. CRT와 RNV는 기준선과 4년 후에 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Thessaloníki, 그리스, 54636
- Diabetes Center, 1st Propeudetic Department of Internal Medicine, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki, "AHEPA'' Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- >18세
- 진성 당뇨병
- 당뇨병성 자율신경병증
제외 기준:
- 관상동맥 질환
- 동맥 고혈압
- 박출률 감소 심부전 LVEF<40%
- 방사성핵종 뇌실조영술을 받아야 하는 모든 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 퀴나프릴(Q)
퀴나프릴을 투여받는 환자
|
Os 당
|
|
실험적: 로사르탄(L)
로자탄을 투여받는 환자
|
Os 당
|
|
실험적: 퀴나프릴 + 로사르탄(Q+L)
퀴나프릴과 로사르탄을 동시에 투여받는 환자
|
Os 당
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MCR
기간: 4 년
|
평균 순환 결과
|
4 년
|
|
AV
기간: 4 년
|
심실 충전에 대한 심방 기여
|
4 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
E/I 지수
기간: 4 년
|
만료/영감 지수
|
4 년
|
|
SD
기간: 4 년
|
표준 편차
|
4 년
|
|
발살바 지수
기간: 4 년
|
발살바 기동
|
4 년
|
|
30:15 색인
기간: 4 년
|
자세 변화 중 R-R 간격의 변화
|
4 년
|
|
기립성 저혈압
기간: 4 년
|
자세 변화 중 수축기 혈압의 변화(서 있을 때)
|
4 년
|
|
EF
기간: 4 년
|
좌심실 박출률
|
4 년
|
|
PER
기간: 4 년
|
피크 비우기 비율
|
4 년
|
|
PFR
기간: 4 년
|
최대 충전률 최대 충전률
|
4 년
|
|
1/3FF
기간: 4 년
|
확장기의 첫 번째 1/3 동안 채우기 비율
|
4 년
|
|
TPF/FT
기간: 4 년
|
최대 충전 시간/충전 시간까지의 시간
|
4 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Triantafillos Didangelos, Professor, AHEPA University Hospital, Thessaloniki, Greece
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 72405
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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