- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05723302
만성폐쇄성폐질환과 고유수용성 신경근 촉진
2023년 2월 3일 업데이트: sevda vurur, Istanbul Medipol University Hospital
저항성 고유수용성 신경근 촉진운동이 만성 폐쇄성 폐질환에서 호흡근력에 미치는 영향
저항성 고유수용성 신경근 촉진 운동이 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 체력, 호흡근 근력, 보행거리 및 삶의 질에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2017년 1월부터 2019년 1월 사이에 실시되었으며, 환자들은 Çanakkale Mehmet Akif Ersoy State Hospital과 Çanakkale Onsekiz Mart University Medical Faculty Hospital, 흉부 질환과에서 COPD 진단을 받았습니다. 이스탄불 메디폴 대학 비간섭 임상 연구 윤리 위원회(날짜: 30.12.2016, 결정 번호 573)의 승인을 받았으며 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다. 모든 참가자에게 연구 목적, 총 치료 기간 및 신청에 대해 알리고 동의서에 서명했습니다. 본 연구는 전향적 및 무작위 통제 연구로 실시되었으며 포함 및 제외 기준이 결정되었습니다.
COPD로 진단된 35명의 환자가 연구에 회부되었고, 4명의 환자는 포함 기준을 충족하지 않아 제외되었으며, 총 31명의 참가자가 연구를 수행했습니다.
연구에 포함된 31명의 환자는 초기 평가 후 무작위 배정되어 실험군과 대조군으로 두 그룹으로 나뉩니다. 포함 기준을 충족하는 환자를 두 그룹으로 나누었습니다. 신청일 순으로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Çanakkale, 칠면조, 17100
- Mehmet Akif Ersoy State Hospital
-
Çanakkale, 칠면조, 17100
- Çanakkale Onsekiz Mart University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
38년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- GOLD(Global Initiative for Obstructive Lung Diseases) 기준에 따라 COPD 1기, 2기 및 3기 진단
- 폐기능 검사 결과 FEV1/FVC <70%
- 임상적으로 안정적임
- 만 18세 이상
- 프로그램 참여 자원봉사자
제외 기준:
- 지난 8주 동안 COPD 악화가 있었던 경우
- 최근 1년간 정기적인 운동훈련 프로그램에 참가한 자
- 운동을 방해할 수 있는 근골격계 질환 및 신경근 질환이 있는 경우
- 폐기능 검사 및 호흡근력 측정에 대한 협조 불능
- 장기간 산소 요법을 받고 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 최대 흡기압
MIP 최대 흡기압
|
밉/MEP
|
실험적: 최대 호기압
MEP 최대 호기압
|
밉/MEP
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
HADS
기간: 10 분
|
병원 불안 우울증 척도
|
10 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
SGRQ
기간: 15 분
|
세인트 조지의 호흡기 설문지
|
15 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 17일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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