- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05723302
Chronisch obstruktive Lungenerkrankungen und propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation
Die Wirkung resistenter propriozeptiver neuromuskulärer Fazilitationsübungen auf die Atemmuskelkraft bei chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde zwischen Januar 2017 und Januar 2019 durchgeführt, wobei Patienten mit der Diagnose COPD im staatlichen Krankenhaus Çanakkale Mehmet Akif Ersoy und im Krankenhaus der Medizinischen Fakultät der Universität Çanakkale Onsekiz Mart, Abteilung für Brusterkrankungen, nachuntersucht wurden. Es wurde von der Ethikkommission für nicht-interventionelle klinische Forschung der Medipol-Universität Istanbul genehmigt (Datum: 30.12.2016, Entscheidung Nr. 573) und wurde in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Alle Teilnehmer wurden über den Zweck der Studie, die Gesamtbehandlungsdauer und die zu stellenden Anträge aufgeklärt und eine Einverständniserklärung unterzeichnet. Die Studie wurde als prospektive und randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt und es wurden Ein- und Ausschlusskriterien festgelegt.
35 Patienten mit diagnostizierter COPD wurden in die Studie überwiesen, vier Patienten wurden ausgeschlossen, weil sie die Einschlusskriterien nicht erfüllten, und die Studie wurde mit insgesamt 31 Teilnehmern durchgeführt.
Die 31 in die Studie eingeschlossenen Patienten wurden nach ihrer Erstbewertung randomisiert und in zwei Gruppen als Versuchs- und Kontrollgruppe eingeteilt. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden in 2 Gruppen eingeteilt. Randomisiert durch Sortierung nach Bewerbungsdatum.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Çanakkale, Truthahn, 17100
- Mehmet Akif Ersoy State Hospital
-
Çanakkale, Truthahn, 17100
- Canakkale Onsekiz Mart University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD im Stadium 1, Stadium 2 und Stadium 3 gemäß den GOLD-Kriterien (Global Initiative for Obstructive Lung Diseases) diagnostiziert werden
- FEV1/FVC < 70 % gemäß Lungenfunktionstest
- Klinisch stabil sein
- Über 18 Jahre alt sein
- Nehmen Sie freiwillig am Programm teil
Ausschlusskriterien:
- Eine COPD-Exazerbation in den letzten 8 Wochen
- Teilnahme an einem regelmäßigen Bewegungstrainingsprogramm im letzten 1-Jahr
- Eine Muskel-Skelett-Erkrankung und eine neuromuskuläre Erkrankung haben, die das Training verhindern können
- Unfähigkeit zur Mitarbeit bei Lungenfunktionstest und Messung der Atemmuskelkraft
- Unter Langzeit-Sauerstofftherapie sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Maximaler Inspirationsdruck
MIP Maximaler Inspirationsdruck
|
MIP/MEP
|
|
EXPERIMENTAL: Maximaler Ausatmungsdruck
MEP Maximaler Ausatmungsdruck
|
MIP/MEP
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
HAT
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Krankenhaus-Angst-Depressions-Skala
|
10 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
SGRQ
Zeitfenster: 15 Minuten
|
St. George's Respiratory Questionnaire
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IstanbulMUH_1999
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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