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Chronisch obstruktive Lungenerkrankungen und propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation

3. Februar 2023 aktualisiert von: sevda vurur, Istanbul Medipol University Hospital

Die Wirkung resistenter propriozeptiver neuromuskulärer Fazilitationsübungen auf die Atemmuskelkraft bei chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen

Es sollten die Auswirkungen von resistenten Übungen zur propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation auf die körperliche Fitness, die Kraft der Atemmuskulatur, die Gehstrecke und die Lebensqualität bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenfunktion untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde zwischen Januar 2017 und Januar 2019 durchgeführt, wobei Patienten mit der Diagnose COPD im staatlichen Krankenhaus Çanakkale Mehmet Akif Ersoy und im Krankenhaus der Medizinischen Fakultät der Universität Çanakkale Onsekiz Mart, Abteilung für Brusterkrankungen, nachuntersucht wurden. Es wurde von der Ethikkommission für nicht-interventionelle klinische Forschung der Medipol-Universität Istanbul genehmigt (Datum: 30.12.2016, Entscheidung Nr. 573) und wurde in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Alle Teilnehmer wurden über den Zweck der Studie, die Gesamtbehandlungsdauer und die zu stellenden Anträge aufgeklärt und eine Einverständniserklärung unterzeichnet. Die Studie wurde als prospektive und randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt und es wurden Ein- und Ausschlusskriterien festgelegt.

35 Patienten mit diagnostizierter COPD wurden in die Studie überwiesen, vier Patienten wurden ausgeschlossen, weil sie die Einschlusskriterien nicht erfüllten, und die Studie wurde mit insgesamt 31 Teilnehmern durchgeführt.

Die 31 in die Studie eingeschlossenen Patienten wurden nach ihrer Erstbewertung randomisiert und in zwei Gruppen als Versuchs- und Kontrollgruppe eingeteilt. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden in 2 Gruppen eingeteilt. Randomisiert durch Sortierung nach Bewerbungsdatum.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Çanakkale, Truthahn, 17100
        • Mehmet Akif Ersoy State Hospital
      • Çanakkale, Truthahn, 17100
        • Canakkale Onsekiz Mart University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

38 Jahre bis 67 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COPD im Stadium 1, Stadium 2 und Stadium 3 gemäß den GOLD-Kriterien (Global Initiative for Obstructive Lung Diseases) diagnostiziert werden
  • FEV1/FVC < 70 % gemäß Lungenfunktionstest
  • Klinisch stabil sein
  • Über 18 Jahre alt sein
  • Nehmen Sie freiwillig am Programm teil

Ausschlusskriterien:

  • Eine COPD-Exazerbation in den letzten 8 Wochen
  • Teilnahme an einem regelmäßigen Bewegungstrainingsprogramm im letzten 1-Jahr
  • Eine Muskel-Skelett-Erkrankung und eine neuromuskuläre Erkrankung haben, die das Training verhindern können
  • Unfähigkeit zur Mitarbeit bei Lungenfunktionstest und Messung der Atemmuskelkraft
  • Unter Langzeit-Sauerstofftherapie sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Maximaler Inspirationsdruck
MIP Maximaler Inspirationsdruck
MIP/MEP
EXPERIMENTAL: Maximaler Ausatmungsdruck
MEP Maximaler Ausatmungsdruck
MIP/MEP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HAT
Zeitfenster: 10 Minuten
Krankenhaus-Angst-Depressions-Skala
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SGRQ
Zeitfenster: 15 Minuten
St. George's Respiratory Questionnaire
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

17. März 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstanbulMUH_1999

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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