- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05723302
Przewlekłe obturacyjne choroby płuc i proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe
Wpływ opornych proprioceptywnych ćwiczeń torujących nerwowo-mięśniowe na siłę mięśni oddechowych w przewlekłych obturacyjnych chorobach płuc
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzono między styczniem 2017 r. a styczniem 2019 r., a pacjenci byli monitorowani z rozpoznaniem POChP w Szpitalu Stanowym Çanakkale Mehmet Akif Ersoy i Szpitalu Uniwersyteckim Wydziału Lekarskiego Çanakkale Onsekiz Mart, Oddział Chorób Klatki Piersiowej. Została ona zatwierdzona przez Komisję Etyki Nieinterwencyjnych Badań Klinicznych Uniwersytetu Medipol w Stambule (data: 30.12.2016, decyzja nr 573) i została przeprowadzona zgodnie z Deklaracją Helsińską. Wszyscy uczestnicy zostali poinformowani o celu badania, całkowitym czasie trwania leczenia i składanych wnioskach oraz podpisano formularz zgody. Badanie przeprowadzono jako prospektywne i randomizowane badanie kontrolowane, w którym określono kryteria włączenia i wyłączenia.
Do badania skierowano 35 pacjentów, u których zdiagnozowano POChP, czterech pacjentów wykluczono, ponieważ nie spełniali kryteriów włączenia, a badanie przeprowadzono łącznie na 31 uczestnikach.
31 pacjentów włączonych do badania zostało losowo przydzielonych po ich wstępnej ocenie i podzielonych na dwie grupy jako grupę eksperymentalną i grupę kontrolną. Pacjentów spełniających kryteria włączenia podzielono na 2 grupy. Randomizowane przez uporządkowanie według daty zastosowania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Çanakkale, Indyk, 17100
- Mehmet Akif Ersoy State Hospital
-
Çanakkale, Indyk, 17100
- Canakkale Onsekiz Mart University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do rozpoznania POChP w stadium 1, stadium 2 i stadium 3 zgodnie z kryteriami GOLD (Global Initiative for Obstructive Lung Diseases)
- Mając FEV1/FVC <70% według testu czynnościowego płuc
- Bycie stabilnym klinicznie
- Mając ukończone 18 lat
- Zgłoś się do udziału w programie
Kryteria wyłączenia:
- Zaostrzenie POChP w ciągu ostatnich 8 tygodni
- Uczestniczyć w regularnym programie ćwiczeń fizycznych w ciągu ostatniego roku
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego i nerwowo-mięśniowe, które mogą uniemożliwiać wykonywanie ćwiczeń
- Brak możliwości współpracy przy badaniu czynnościowym płuc i pomiarze siły mięśni oddechowych
- Będąc na długotrwałej tlenoterapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Maksymalne ciśnienie wdechowe
Maksymalne ciśnienie wdechowe MIP
|
MCI/MEP
|
|
EKSPERYMENTALNY: Maksymalne ciśnienie wydechowe
Maksymalne ciśnienie wydechowe MEP
|
MCI/MEP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MIAŁ
Ramy czasowe: 10 minut
|
Szpitalna Skala Depresji Lęku
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SGRQ
Ramy czasowe: 15 minut
|
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulMUH_1999
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na MCI/MEP
-
Mustafa Kemal UniversityNieznanyChoroba Parkinsona | Słabe mięśnie | Chirurgia | Oddychanie; ZmniejszonyIndyk
-
Federal University of Mato GrossoZakończonyTesty funkcji układu oddechowego
-
Rush University Medical CenterZakończony
-
Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone, Belgia, Włochy, Republika Czeska, Węgry, Holandia, Polska, Federacja Rosyjska
-
Duke UniversityThe Derfner FoundationZakończonyOtyłość dziecięcaStany Zjednoczone
-
Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.Zakończony
-
Institute of Sport - National Research Institute...Hitit University, Corum, TurkeyZakończony
-
Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.Zakończony
-
Hitit UniversityRejestracja na zaproszenieZdrowi uczestnicyTurcja (Türkiye)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończonyStwardnienie rozsianeSzwajcaria