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Enfermedades Pulmonares Obstructivas Crónicas y Facilitación Neuromuscular Propioceptiva

3 de febrero de 2023 actualizado por: sevda vurur, Istanbul Medipol University Hospital

El efecto de los ejercicios de facilitación neuromuscular propioceptiva resistente sobre la fuerza de los músculos respiratorios en las enfermedades pulmonares obstructivas crónicas

Investigar los efectos de los ejercicios de facilitación neuromuscular propioceptiva resistente sobre la condición física, la fuerza de los músculos respiratorios, la distancia recorrida y la calidad de vida en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio se llevó a cabo entre enero de 2017 y enero de 2019, con pacientes seguidos con diagnóstico de EPOC en el Hospital Estatal Çanakkale Mehmet Akif Ersoy y el Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad Çanakkale Onsekiz Mart, Departamento de Enfermedades del Tórax. Fue aprobado por el Comité de Ética de Investigación Clínica No Intervencionista de la Universidad Medipol de Estambul (Fecha: 30.12.2016, Decisión No. 573) y se realizó de acuerdo con la Declaración de Helsinki. Todos los participantes fueron informados sobre el objetivo del estudio, la duración total del tratamiento y las solicitudes a realizar, y se firmó un consentimiento informado. El estudio se realizó como un estudio controlado prospectivo y aleatorizado, y se determinaron los criterios de inclusión y exclusión.

Treinta y cinco pacientes con diagnóstico de EPOC fueron derivados al estudio, cuatro pacientes fueron excluidos por no cumplir los criterios de inclusión y el estudio se realizó con un total de 31 participantes.

Los 31 pacientes incluidos en el estudio fueron aleatorizados después de su evaluación inicial y divididos en dos grupos como grupo experimental y control. Los pacientes que cumplían los criterios de inclusión se dividieron en 2 grupos. Aleatorizados ordenando por fecha de aplicación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Çanakkale, Pavo, 17100
        • Mehmet Akif Ersoy State Hospital
      • Çanakkale, Pavo, 17100
        • Canakkale Onsekiz Mart University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

38 años a 67 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar diagnosticado de EPOC en estadio 1, estadio 2 y estadio 3 según los criterios GOLD (Global Initiative for Obstructive Lung Diseases)
  • Tener FEV1/FVC <70% según prueba de función pulmonar
  • Estar clínicamente estable
  • Ser mayor de 18 años
  • Voluntario para participar en el programa.

Criterio de exclusión:

  • Tener una exacerbación de la EPOC en las últimas 8 semanas
  • Haber participado en un programa regular de entrenamiento físico en el último año
  • Tener una enfermedad musculoesquelética y neuromuscular que puede impedir el ejercicio
  • Incapacidad para cooperar en la prueba de función pulmonar y la medición de la fuerza de los músculos respiratorios
  • Estar en terapia de oxígeno a largo plazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Presión inspiratoria máxima
MIP Presión Inspiratoria Máxima
MIP/MEP
EXPERIMENTAL: Presión espiratoria máxima
MEP Presión Espiratoria Máxima
MIP/MEP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
HADS
Periodo de tiempo: 10 minutos
Escala hospitalaria de ansiedad y depresión
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SGRQ
Periodo de tiempo: 15 minutos
Cuestionario respiratorio de St George
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de enero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

17 de marzo de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IstanbulMUH_1999

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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