- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05723302
Maladies Pulmonaires Chroniques Obstructives et Facilitation Neuromusculaire Proprioceptive
L'effet des exercices de facilitation neuromusculaire proprioceptive résistante sur la force des muscles respiratoires dans les maladies pulmonaires obstructives chroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été réalisée entre janvier 2017 et janvier 2019, avec des patients suivis avec le diagnostic de MPOC à l'hôpital d'État de Çanakkale Mehmet Akif Ersoy et à l'hôpital de la faculté de médecine de l'université Çanakkale Onsekiz Mart, département des maladies pulmonaires. Il a été approuvé par le Comité d'éthique de la recherche clinique non interventionnelle de l'Université Medipol d'Istanbul (date : 30.12.2016, décision n° 573) et a été réalisé conformément à la Déclaration d'Helsinki. Tous les participants ont été informés du but de l'étude, de la durée totale du traitement et des demandes à effectuer, et un formulaire de consentement a été signé. L'étude a été menée sous la forme d'une étude contrôlée prospective et randomisée, et les critères d'inclusion et d'exclusion ont été déterminés.
Trente-cinq patients diagnostiqués avec une MPOC ont été référés à l'étude, quatre patients ont été exclus parce qu'ils ne répondaient pas aux critères d'inclusion, et l'étude a été menée avec un total de 31 participants.
Les 31 patients inclus dans l'étude ont été randomisés après leur évaluation initiale et divisés en deux groupes en tant que groupes expérimentaux et témoins. Les patients répondant aux critères d'inclusion ont été divisés en 2 groupes. Randomisé par ordre de date d'application.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Çanakkale, Turquie, 17100
- Mehmet Akif Ersoy State Hospital
-
Çanakkale, Turquie, 17100
- Canakkale Onsekiz Mart University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être diagnostiqué avec une BPCO de stade 1, stade 2 et stade 3 selon les critères GOLD (Global Initiative for Obstructive Lung Diseases)
- Avoir FEV1/FVC < 70 % selon le test de la fonction pulmonaire
- Être cliniquement stable
- Avoir plus de 18 ans
- Volontaire pour participer au programme
Critère d'exclusion:
- Avoir une exacerbation de MPOC au cours des 8 dernières semaines
- Avoir participé à un programme d'entraînement physique régulier au cours de la dernière année 1
- Avoir une maladie musculo-squelettique et une maladie neuromusculaire qui peuvent empêcher l'exercice
- Incapacité à coopérer pour le test de la fonction pulmonaire et la mesure de la force des muscles respiratoires
- Être sous oxygénothérapie à long terme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Pression inspiratoire maximale
Pression inspiratoire maximale MIP
|
MIP/MEP
|
|
EXPÉRIMENTAL: Pression expiratoire maximale
Pression expiratoire maximale MEP
|
MIP/MEP
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
HADS
Délai: 10 minutes
|
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
|
10 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
SGRQ
Délai: 15 minutes
|
Questionnaire respiratoire de St George
|
15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulMUH_1999
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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