- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05723302
Chronické obstrukční plicní nemoci a proprioceptivní neuromuskulární facilitace
Vliv rezistentních proprioceptivních neuromuskulárních facilitačních cvičení na sílu dýchacích svalů u chronických obstrukčních plicních nemocí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla provedena mezi lednem 2017 a lednem 2019, přičemž pacienti byli sledováni s diagnózou CHOPN ve státní nemocnici Çanakkale Mehmet Akif Ersoy a fakultní nemocnici Çanakkale Onsekiz Mart na Klinice nemocí hrudníku. Bylo schváleno Etickou komisí neintervenčního klinického výzkumu Istanbul Medipol University (Datum: 30.12.2016, rozhodnutí č. 573) a bylo provedeno v souladu s Helsinskou deklarací. Všichni účastníci byli informováni o účelu studie, celkové délce léčby a žádostech, které je třeba podat, a byl podepsán formulář souhlasu. Studie byla provedena jako prospektivní a randomizovaná kontrolovaná studie a byla stanovena kritéria pro zařazení a vyloučení.
Do studie bylo doporučeno 35 pacientů s diagnostikovanou CHOPN, čtyři pacienti byli vyloučeni, protože nesplňovali kritéria pro zařazení, a studie byla provedena s celkem 31 účastníky.
31 pacientů zahrnutých do studie bylo po úvodním vyhodnocení randomizováno a rozděleno do dvou skupin jako experimentální a kontrolní. Pacienti splňující kritéria zařazení byli rozděleni do 2 skupin. Randomizováno seřazením podle data aplikace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Çanakkale, Krocan, 17100
- Mehmet Akif Ersoy State Hospital
-
Çanakkale, Krocan, 17100
- Canakkale Onsekiz Mart University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- K diagnóze CHOPN 1., 2. a 3. stupně podle kritérií GOLD (Global Initiative for Obstructive Lung Diseases)
- S FEV1/FVC <70 % podle plicního funkčního testu
- Být klinicky stabilní
- Být starší 18 let
- Dobrovolně se zapojte do programu
Kritéria vyloučení:
- Exacerbace CHOPN za posledních 8 týdnů
- Účastnit se pravidelného cvičebního programu v posledním 1 roce
- S muskuloskeletálním onemocněním a neuromuskulárním onemocněním, které může bránit cvičení
- Neschopnost spolupracovat při testu funkce plic a měření síly dýchacích svalů
- Být na dlouhodobé oxygenoterapii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Maximální inspirační tlak
MIP maximální inspirační tlak
|
MIP/poslanec
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Maximální exspirační tlak
Maximální exspirační tlak poslance EP
|
MIP/poslanec
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HADS
Časové okno: 10 minut
|
Škála nemocniční úzkostné deprese
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SGRQ
Časové okno: 15 minut
|
St George's Respiratory Questionnaire
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstanbulMUH_1999
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MIP/poslanec
-
Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.DokončenoRakovina prostatySpojené státy, Belgie, Itálie, Česká republika, Maďarsko, Holandsko, Polsko, Ruská Federace
-
Duke UniversityThe Derfner FoundationDokončeno
-
Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.Dokončeno
-
Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.DokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Institute of Sport - National Research Institute...Hitit University, Corum, TurkeyDokončeno
-
Duke UniversityAmerican Lung AssociationNáborDětská obezita | Dětské astmaSpojené státy
-
Hitit UniversityZápis na pozvánkuZdraví účastníciTurecko (Türkiye)
-
Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.Dokončeno
-
Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.Dokončeno
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborObezita | Dětská obezita | Astma u dětí | Dětské astmaSpojené státy