Kroniske obstruktive lungesykdommer og proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging
Effekten av resistente proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsøvelser på respiratorisk muskelstyrke ved kroniske obstruktive lungesykdommer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble utført mellom januar 2017 og januar 2019, med pasienter fulgt opp med diagnosen KOLS i Çanakkale Mehmet Akif Ersoy State Hospital og Çanakkale Onsekiz Mart University Medical Faculty Hospital, Department of Chest Diseases. Den ble godkjent av Istanbul Medipol University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee (dato: 30.12.2016, vedtak nr. 573) og ble gjort i samsvar med Helsinki-erklæringen. Alle deltakerne ble informert om formålet med studien, total behandlingsvarighet og søknadene som skulle gjøres, og et samtykkeskjema ble signert. Studien ble utført som en prospektiv og randomisert kontrollert studie, og inklusjons- og eksklusjonskriterier ble fastsatt.
Trettifem pasienter diagnostisert med KOLS ble henvist til studien, fire pasienter ble ekskludert fordi de ikke oppfylte inklusjonskriteriene, og studien ble gjennomført med totalt 31 deltakere.
De 31 pasientene som ble inkludert i studien ble randomisert etter sin første evaluering og delt inn i to grupper som eksperimentelle og kontrollgrupper. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene ble delt inn i 2 grupper. Randomisert ved bestilling etter søknadsdato.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Çanakkale, Tyrkia, 17100
- Mehmet Akif Ersoy State Hospital
-
Çanakkale, Tyrkia, 17100
- Canakkale Onsekiz Mart University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å bli diagnostisert med stadium 1, stadium 2 og stadium 3 KOLS i henhold til GOLD (Global Initiative for Obstructive Lung Diseases) kriterier
- Har FEV1/FVC <70 % i henhold til lungefunksjonstest
- Å være klinisk stabil
- Å være over 18 år
- Meld deg frivillig til å delta i programmet
Ekskluderingskriterier:
- Har hatt en KOLS-forverring de siste 8 ukene
- Å ha deltatt i et vanlig treningsprogram det siste 1 året
- Å ha en muskel- og skjelettsykdom og nevromuskulær sykdom som kan forhindre trening
- Manglende evne til å samarbeide for lungefunksjonstest og respiratorisk muskelstyrkemåling
- Å være på langvarig oksygenbehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Maksimalt inspirasjonstrykk
MIP Maksimalt inspirasjonstrykk
|
MIP/MEP
|
|
EKSPERIMENTELL: Maksimalt ekspirasjonstrykk
MEP Maksimalt ekspirasjonstrykk
|
MIP/MEP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HADS
Tidsramme: 10 minutter
|
Sykehus Angst Depresjon Scale
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SGRQ
Tidsramme: 15 minutter
|
St George's Respiratory Questionnaire
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IstanbulMUH_1999
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på MIP/MEP
-
Mustafa Kemal UniversityUkjentParkinsons sykdom | Muskel svakhet | Kirurgi | Respirasjon; RedusertTyrkia
-
Federal University of Mato GrossoFullførtRespirasjonsfunksjonstester
-
University of FloridaAudentes TherapeuticsFullførtX-koblet myotubulær myopatiForente stater
-
Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.FullførtProstatakreftForente stater, Belgia, Italia, Tsjekkisk Republikk, Ungarn, Nederland, Polen, Den russiske føderasjonen
-
Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.Fullført
-
Fundacion Miguel ServetFullført
-
Hitit UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.Fullført
-
Duke UniversityThe Derfner FoundationFullført
-
Maimonides UniversityRekruttering