- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05723302
Krooniset obstruktiiviset keuhkosairaudet ja proprioseptiivinen neuromuskulaarinen helpotus
Resistenttien proprioseptiivisten neuromuskulaaristen fasilitaatioharjoitusten vaikutus hengityslihasten vahvuuteen kroonisissa obstruktiivisissa keuhkosairauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehtiin tammikuun 2017 ja tammikuun 2019 välisenä aikana potilailla, joita seurattiin keuhkoahtaumatautidiagnoosilla Çanakkale Mehmet Akif Ersoyn osavaltiossa ja Çanakkale Onsekiz Mart University Medical Faculty -sairaalassa, rintatautien osastolla. Sen hyväksyi Istanbulin Medipol-yliopiston non-interventionaalisen kliinisen tutkimuksen eettinen komitea (Päivämäärä: 30.12.2016, päätös nro 573) ja se tehtiin Helsingin julistuksen mukaisesti. Kaikille osallistujille kerrottiin tutkimuksen tarkoituksesta, hoidon kokonaiskestosta ja tehtävistä hakemuksista sekä allekirjoitettiin suostumuslomake. Tutkimus tehtiin prospektiivisena ja satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena, ja siihen määritettiin sisällyttämistä ja poissulkemista koskevat kriteerit.
Kolmekymmentäviisi keuhkoahtaumatautia sairastavaa potilasta ohjattiin tutkimukseen, neljä potilasta suljettiin pois, koska he eivät täyttäneet osallistumiskriteerejä, ja tutkimuksessa oli yhteensä 31 osallistujaa.
Tutkimukseen osallistuneet 31 potilasta satunnaistettiin alustavan arvioinnin jälkeen ja jaettiin kahteen ryhmään koe- ja kontrolliryhmiksi. Osallistumiskriteerit täyttävät potilaat jaettiin 2 ryhmään. Satunnaistettu tilauksen mukaan hakemuspäivän mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Çanakkale, Turkki, 17100
- Mehmet Akif Ersoy State Hospital
-
Çanakkale, Turkki, 17100
- Canakkale Onsekiz Mart University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu vaiheen 1, vaiheen 2 ja vaiheen 3 keuhkoahtaumatauti GOLD-kriteerien (Global Initiative for Obstructive Lung Diseases) mukaisesti.
- FEV1/FVC <70 % keuhkojen toimintatestin mukaan
- Kliinisesti vakaa
- Yli 18-vuotiaana
- Vapaaehtoinen osallistumaan ohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- COPD:n paheneminen viimeisen 8 viikon aikana
- Osallistunut säännölliseen harjoitusohjelmaan viimeisen 1 vuoden aikana
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaus ja hermo-lihassairaus, jotka voivat estää harjoittelua
- Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä keuhkojen toimintatestissä ja hengityslihasten voimakkuuden mittauksessa
- Pitkäaikainen happihoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Maksimaalinen sisäänhengityspaine
MIP Maksimaalinen sisäänhengityspaine
|
MIP/MEP
|
|
KOKEELLISTA: Maksimi uloshengityspaine
MEP Maksimaalinen uloshengityspaine
|
MIP/MEP
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HADS
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikko
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SGRQ
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
St Georgen hengitystiekysely
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulMUH_1999
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MIP/MEP
-
Mustafa Kemal UniversityTuntematonParkinsonin tauti | Lihas heikkous | Leikkaus | Hengitys; VähentynytTurkki
-
Federal University of Mato GrossoValmisHengityselinten toimintatestit
-
University of FloridaAudentes TherapeuticsValmisX-kytketty myotubulaarinen myopatiaYhdysvallat
-
Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.ValmisEturauhassyöpäYhdysvallat, Belgia, Italia, Tšekin tasavalta, Unkari, Alankomaat, Puola, Venäjän federaatio
-
Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisMultippeliskleroosiSveitsi
-
Maimonides UniversityRekrytointi
-
Hitit UniversityIlmoittautuminen kutsustaTerveet osallistujatTurkki (Türkiye)
-
Institute of Sport - National Research Institute...Hitit University, Corum, TurkeyValmis