- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05723302
Kroniska obstruktiva lungsjukdomar och proprioceptiv neuromuskulär facilitering
Effekten av resistenta proprioceptiva neuromuskulära underlättande övningar på andningsmuskelstyrka vid kroniska obstruktiva lungsjukdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien genomfördes mellan januari 2017 och januari 2019, med patienter som följdes upp med diagnosen KOL på Çanakkale Mehmet Akif Ersoy State Hospital och Çanakkale Onsekiz Mart University Medical Faculty Hospital, Department of Chest Diseases. Det godkändes av Istanbul Medipol University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee (datum: 30.12.2016, beslut nr 573) och gjordes i enlighet med Helsingforsdeklarationen. Alla deltagare informerades om syftet med studien, den totala behandlingens längd och vilka ansökningar som skulle göras och ett samtyckesformulär undertecknades. Studien genomfördes som en prospektiv och randomiserad kontrollerad studie, och inklusions- och exkluderingskriterier fastställdes.
Trettiofem patienter med diagnosen KOL remitterades till studien, fyra patienter exkluderades eftersom de inte uppfyllde inklusionskriterierna och studien genomfördes med totalt 31 deltagare.
De 31 patienter som ingick i studien randomiserades efter sin första utvärdering och delades in i två grupper som experiment- och kontrollgrupper. Patienter som uppfyllde inklusionskriterierna delades in i 2 grupper. Randomiserad genom att beställa efter ansökningsdatum.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Çanakkale, Kalkon, 17100
- Mehmet Akif Ersoy State Hospital
-
Çanakkale, Kalkon, 17100
- Canakkale Onsekiz Mart University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att få diagnosen steg 1, steg 2 och steg 3 KOL enligt GOLD (Global Initiative for Obstructive Lung Diseases) kriterier
- Har FEV1/FVC <70% enligt lungfunktionstest
- Att vara kliniskt stabil
- Att vara över 18 år
- Bli frivillig att delta i programmet
Exklusions kriterier:
- Har haft en KOL-exacerbation under de senaste 8 veckorna
- Att ha deltagit i ett regelbundet träningsprogram under det senaste året
- Att ha en muskel- och skelettsjukdom och neuromuskulär sjukdom som kan förhindra träning
- Oförmåga att samarbeta för lungfunktionstest och mätning av andningsmuskelstyrka
- Att vara på långvarig syrgasbehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Maximalt inandningstryck
MIP Maximalt Inspirationstryck
|
MIP/MEP
|
|
EXPERIMENTELL: Maximalt utandningstryck
MEP Maximalt utandningstryck
|
MIP/MEP
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HADS
Tidsram: 10 minuter
|
Sjukhus ångest depression skala
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SGRQ
Tidsram: 15 minuter
|
St George's Respiratory Questionnaire
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IstanbulMUH_1999
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på MIP/MEP
-
Mustafa Kemal UniversityOkändParkinsons sjukdom | Muskelsvaghet | Kirurgi | Andning; MinskadeKalkon
-
Federal University of Mato GrossoAvslutadAndningsfunktionstester
-
Rush University Medical CenterAvslutad
-
University of FloridaAudentes TherapeuticsAvslutadX-länkad myotubular myopatiFörenta staterna
-
Fundacion Miguel ServetAvslutad
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutad
-
Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.AvslutadProstatacancerFörenta staterna, Belgien, Italien, Tjeckien, Ungern, Nederländerna, Polen, Ryska Federationen
-
Maimonides UniversityRekrytering
-
Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.Avslutad
-
Hitit UniversityAnmälan via inbjudanFriska deltagareTurkiet (Türkiye)