Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krónikus obstruktív tüdőbetegségek és proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció

2023. február 3. frissítette: sevda vurur, Istanbul Medipol University Hospital

A rezisztens proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs gyakorlatok hatása a légzőizom erősségére krónikus obstruktív tüdőbetegségekben

A rezisztens proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs gyakorlatok hatásának vizsgálata a fizikai erőnlétre, a légzőizom-erőre, a sétatávolságra és az életminőségre krónikus obstruktív tüdőbetegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatot 2017 januárja és 2019 januárja között végezték, a betegeket a COPD diagnózisával követték nyomon a Çanakkale Mehmet Akif Ersoy Állami Kórházban és a Çanakkale Onsekiz Mart Egyetemi Orvosi Kari Kórház Mellkasi Betegségek Osztályán. Az Isztambuli Medipol Egyetem Nem Intervenciós Klinikai Kutatási Etikai Bizottsága hagyta jóvá (dátum: 2016.12.30., 573. számú határozat), és a Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően készült. Minden résztvevő tájékoztatást kapott a vizsgálat céljáról, a kezelés teljes időtartamáról és a beadandó kérelmekről, valamint aláírták a beleegyező nyilatkozatot. A vizsgálatot prospektív és randomizált, kontrollált vizsgálatként végezték, és meghatározták a felvételi és kizárási kritériumokat.

Harmincöt COPD-vel diagnosztizált beteget irányítottak be a vizsgálatba, négy beteget kizártak, mert nem feleltek meg a felvételi kritériumoknak, és a vizsgálatot összesen 31 résztvevővel végezték.

A vizsgálatba bevont 31 beteget a kezdeti értékelés után randomizálták, és két csoportra osztották kísérleti és kontrollcsoportként. A felvételi kritériumoknak megfelelő betegeket 2 csoportra osztották. Véletlenszerű sorrendben a jelentkezés dátuma szerint.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Çanakkale, Pulyka, 17100
        • Mehmet Akif Ersoy State Hospital
      • Çanakkale, Pulyka, 17100
        • Canakkale Onsekiz Mart University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

38 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1., 2. és 3. stádiumú COPD diagnosztizálása a GOLD (Global Initiative for Obstructive Lung Diseases) kritériumai szerint
  • FEV1/FVC <70% a tüdőfunkciós teszt szerint
  • Klinikailag stabil
  • 18 év feletti lévén
  • Önkéntes részvétel a programban

Kizárási kritériumok:

  • COPD exacerbációja az elmúlt 8 hétben
  • Részt vett egy rendszeres testmozgásos edzésprogramban az elmúlt 1 évben
  • Mozgásszervi betegsége és neuromuszkuláris betegsége, amely megakadályozhatja a testmozgást
  • Együttműködési képtelenség a tüdőfunkciós vizsgálatban és a légzőizom-erő mérésében
  • Hosszú távú oxigénterápia alatt áll

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Maximális belégzési nyomás
MIP Maximális belégzési nyomás
Diagnosztikai vizsgálat: MIP/EP
MIP/EP
KÍSÉRLETI: Maximális kilégzési nyomás
MEP Maximális kilégzési nyomás
Diagnosztikai vizsgálat: MIP/EP
MIP/EP

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HADS
Időkeret: 10 perc
Kórházi szorongásos depresszió skála
10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SGRQ
Időkeret: 15 perc
Szent György légúti kérdőív
15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Együttműködők

Çanakkale Onsekiz Mart University
Mehmet Akif Ersoy Canakkale State Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. március 17.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2023. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IstanbulMUH_1999

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MIP/EP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel