- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05723302
Хронические обструктивные заболевания легких и проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация
Влияние резистентных проприоцептивных нейромышечных упражнений на силу дыхательных мышц при хронических обструктивных заболеваниях легких
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование проводилось в период с января 2017 года по январь 2019 года, когда пациенты с диагнозом ХОБЛ наблюдались в государственной больнице Чанаккале Мехмет Акиф Эрсой и в больнице медицинского факультета Университета Чанаккале Онсекиз Март, отделение болезней органов грудной клетки. Он был одобрен Комитетом по этике неинтервенционных клинических исследований Стамбульского университета Медиполь (дата: 30.12.2016, Решение № 573) и был проведен в соответствии с Хельсинкской декларацией. Все участники были проинформированы о цели исследования, общей продолжительности лечения и необходимых заявлениях, а также была подписана форма согласия. Исследование проводилось как проспективное и рандомизированное контролируемое исследование, и были определены критерии включения и исключения.
В исследование было направлено 35 пациентов с диагнозом ХОБЛ, четыре пациента были исключены из-за несоответствия критериям включения, а всего в исследование был включен 31 участник.
31 пациент, включенный в исследование, был рандомизирован после их первоначальной оценки и разделен на две группы: экспериментальную и контрольную. Пациенты, соответствующие критериям включения, были разделены на 2 группы. Рандомизировано по дате подачи заявки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Çanakkale, Турция, 17100
- Mehmet Akif Ersoy State Hospital
-
Çanakkale, Турция, 17100
- Canakkale Onsekiz Mart University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Для установления диагноза ХОБЛ стадии 1, стадии 2 и стадии 3 в соответствии с критериями GOLD (Глобальная инициатива по обструктивным заболеваниям легких).
- Наличие ОФВ1/ФЖЕЛ <70% по данным функционального теста легких
- Быть клинически стабильным
- Возраст старше 18 лет
- Доброволец для участия в программе
Критерий исключения:
- Наличие обострения ХОБЛ в течение последних 8 недель
- Участвовать в программе регулярных тренировок за последний 1 год
- Наличие заболеваний опорно-двигательного аппарата и нервно-мышечных заболеваний, которые могут препятствовать занятиям спортом.
- Неспособность сотрудничать при проверке функции легких и измерении силы дыхательных мышц
- Нахождение на длительной оксигенотерапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Максимальное давление вдоха
Максимальное давление вдоха MIP
|
МИП/МОП
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Максимальное давление выдоха
MEP Максимальное давление выдоха
|
МИП/МОП
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ХАДС
Временное ограничение: 10 минут
|
Больничная шкала тревоги и депрессии
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СГРК
Временное ограничение: 15 минут
|
Респираторный опросник Святого Георгия
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulMUH_1999
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МИП/МОП
-
Rush University Medical CenterЗавершенныйОжирение, БрюшнойСоединенные Штаты
-
Institute of Sport - National Research Institute...Hitit University, Corum, TurkeyЗавершенный
-
Duke UniversityAmerican Lung AssociationРекрутингПедиатрическое ожирение | Детская астмаСоединенные Штаты
-
Duke UniversityThe Derfner FoundationЗавершенныйПедиатрическое ожирениеСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)РекрутингОжирение | Педиатрическое ожирение | Астма у детей | Детская астмаСоединенные Штаты
-
The National Center on Addiction and Substance...National Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания и гиперактивности | Синдром дефицита вниманияСоединенные Штаты
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandЗавершенныйРассеянный склерозШвейцария
-
Universitas PadjadjaranЗавершенныйХроническая болезнь почек 5 стадии на диализеИндонезия
-
Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.Завершенный
-
Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.Завершенный