- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05723302
Doenças Pulmonares Obstrutivas Crônicas e Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva
O Efeito de Exercícios Resistentes de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva na Força Muscular Respiratória em Doenças Pulmonares Obstrutivas Crônicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi realizado entre janeiro de 2017 e janeiro de 2019, com pacientes acompanhados com diagnóstico de DPOC no Hospital Estadual Çanakkale Mehmet Akif Ersoy e no Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade Çanakkale Onsekiz Mart, Departamento de Doenças Torácicas. Foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa Clínica Não Intervencionista da Istanbul Medipol University (Data: 30.12.2016, Decisão nº 573) e foi feito de acordo com a Declaração de Helsinque. Todos os participantes foram informados sobre o objetivo do estudo, a duração total do tratamento e as aplicações a serem feitas, e um termo de consentimento foi assinado. O estudo foi conduzido como um estudo prospectivo e randomizado controlado, e critérios de inclusão e exclusão foram determinados.
Trinta e cinco pacientes com diagnóstico de DPOC foram encaminhados para o estudo, quatro pacientes foram excluídos por não atenderem aos critérios de inclusão e o estudo foi realizado com um total de 31 participantes.
Os 31 pacientes incluídos no estudo foram randomizados após a avaliação inicial e divididos em dois grupos, grupo experimental e grupo controle. Os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão foram divididos em 2 grupos. Randomizado por ordem por data de aplicação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Çanakkale, Peru, 17100
- Mehmet Akif Ersoy State Hospital
-
Çanakkale, Peru, 17100
- Çanakkale Onsekiz Mart University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com DPOC estágio 1, estágio 2 e estágio 3 de acordo com os critérios da GOLD (Global Initiative for Obstructive Lung Diseases)
- Ter VEF1/CVF <70% de acordo com o teste de função pulmonar
- Estar clinicamente estável
- Ter mais de 18 anos
- Voluntário para participar do programa
Critério de exclusão:
- Ter uma exacerbação da DPOC nas últimas 8 semanas
- Ter participado de um programa regular de treinamento físico no último 1 ano
- Ter uma doença musculoesquelética e doença neuromuscular que pode impedir o exercício
- Incapacidade de cooperar para teste de função pulmonar e medida de força muscular respiratória
- Estar em oxigenoterapia de longo prazo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Pressão Inspiratória Máxima
Pressão Inspiratória Máxima MIP
|
MIP/MEP
|
EXPERIMENTAL: Pressão Expiratória Máxima
MEP Pressão Expiratória Máxima
|
MIP/MEP
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
HADS
Prazo: 10 minutos
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
|
10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
SGRQ
Prazo: 15 minutos
|
Questionário Respiratório de São Jorge
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulMUH_1999
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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