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장에서 지주까지: 건강한 근육을 위한 염증 감소

2023년 2월 15일 업데이트: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Hydroxymethylbutyrate, Carnosine, Lactoferrin 및 Magnesium을 기반으로 한 식품 보조제의 섭취가 염증 감소 및 근육 건강 개선에 미치는 효과

이 연구는 염증을 줄이고 근육 건강을 개선하는 건강 보조 식품의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 제품은 염증과 장 투과성을 줄이고 근육 건강을 개선하는 데 도움이 되는 하이드록시메틸부티레이트, 카르노신, 락토페린 및 마그네슘으로 구성된 보건부에 고시된 식품 보조제입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
      • Pavia, 이탈리아, 27100
        • 모병
        • l'Istituto di Riabilitazione e cura "Santa Margherita" di Pavia, Azienda di Servizi alla Persona (ASP).
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 55-85세의 근감소증 환자. 근육감소증은 근력 또는 의자에 서기 테스트를 통해 노인의 근육감소증에 관한 유럽 워킹 그룹(EWSGOP-2) 기준에 따라 진단됩니다.

제외 기준:

  • 중증 신장 질환(사구체 여과율 <30 mL/min),
  • 중등도 내지 중증 간부전(Child-Pugh Class B 또는 C),
  • 칼슘 대사 장애와 관련된 내분비 질환(골다공증 제외),
  • 정신 장애,
  • 암(지난 5년 동안),
  • 조사 대상 식품 성분에 대한 과민증
  • 단백질/아미노산 보충제를 복용하는 피험자(연구 전 최대 3개월).
  • 경구 요법을 받을 수 없는 환자 및 인공 영양을 받거나 적응증이 있는 환자 또는 다른 임상 영양 시험에 포함된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
실험 포뮬러(Miotrof®) 1일 1포씩 4개월간 복용
건강 보조 식품: Miotrof® 공식
4개월간 하루 1포
위약 비교기: 위약 그룹
4개월 동안 하루에 1포씩 복용하는 플라시보 공식
건강 보조 식품: 위약 공식
4개월간 하루 1포

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증 상태
기간: 치료 초기에
혈액 샘플을 채취하여 C 반응성 단백질 및 종양 괴사 인자 알파(TNF 알파)에 대해 분석합니다.
치료 초기에
염증 상태
기간: 치료 4개월 후
혈액 샘플을 채취하여 C 반응성 단백질 및 종양 괴사 인자 알파(TNF 알파)에 대해 분석합니다.
치료 4개월 후
근력 평가
기간: 치료 초기에
근력은 유압식 손 동력계(Jamar 5030 J1, Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, Canada, 정확도 0.6 N)에 의한 표준 절차에 따라 손잡이 힘으로 측정되었습니다. 피험자는 손에 동력계를 잡고 팔은 직각으로, 팔꿈치는 몸 옆에 두고 등척성 수축을 적용합니다.
치료 초기에
근력 평가
기간: 치료 4개월 후
근력은 유압식 손 동력계(Jamar 5030 J1, Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, Canada, 정확도 0.6 N)에 의한 표준 절차에 따라 손잡이 힘으로 측정되었습니다. 피험자는 손에 동력계를 잡고 팔은 직각으로, 팔꿈치는 몸 옆에 두고 등척성 수축을 적용합니다.
치료 4개월 후
체성분 평가
기간: 치료 초기에
제지방량과 체지방량으로 표시되는 체성분은 Lunar Prodigy DXA(GE Medical Systems, WI, USA)를 이용하여 측정하였다.
치료 초기에
체성분 평가
기간: 치료 4개월 후
제지방량과 체지방량으로 표시되는 체성분은 Lunar Prodigy DXA(GE Medical Systems, WI, USA)를 이용하여 측정하였다.
치료 4개월 후
신체 성능 평가
기간: 치료 초기에
신체적 성능은 보행 속도, 의자 서기 테스트 및 균형으로 구성된 SPPB(Short Physical Performance Battery Test)를 사용하여 평가되었습니다. - 탠덤 및 탠덤 위치); 각 구성 요소는 0(불가능)에서 4(최상의 성능)까지 점수를 매겼고 점수는 0에서 12까지의 총 점수까지 합산되었습니다.
치료 초기에
신체 성능 평가
기간: 치료 4개월 후
신체적 성능은 보행 속도, 의자 서기 테스트 및 균형으로 구성된 SPPB(Short Physical Performance Battery Test)를 사용하여 평가되었습니다. - 탠덤 및 탠덤 위치); 각 구성 요소는 0(불가능)에서 4(최상의 성능)까지 점수를 매겼고 점수는 0에서 12까지의 총 점수까지 합산되었습니다.
치료 4개월 후
장 투과성.
기간: 치료 초기에
혈액 샘플을 채취하여 인디칸에 대해 분석합니다.
치료 초기에
장 투과성.
기간: 치료 4개월 후
혈액 샘플을 채취하여 인디칸에 대해 분석합니다.
치료 4개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 15일

처음 게시됨 (추정)

2023년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1206/01072022

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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