다전이성 고형암 환자의 치료를 위한 시공간 정위체부방사선치료

기본 목표:

I. ST-SBRT의 독성 및 효능에 대한 1차 평가를 수행하기 위해 2.0 cm만큼 작은 다전이성 병변을 대상으로 합니다.

2차 목표:

I. 타당성을 설명하려면 다음을 사용하십시오.

Ia. 스크린 장애가 있는 환자의 비율; Ib. 주제당 주어진 ST-SBRT 분획의 수; IC. 적응이 필요한 치료 비율의 백분율.

II. 요약:

IIa. 조사되지 않은 병변에서 임상적 반응을 보이는 피험자의 백분율(전관 효과); IIb. 초기 임상 반응 기간; IIc. 후기 독성 빈도; IId. 1년 전체 생존; IIe. 총 종양 부피의 3개월 변화; IIf. FACT(Functional Assessment of Cancer Therapy)-일반(G)에 따른 삶의 질의 3개월 변화.

III. 병변의 방사선 조사 상태가 4주 후 부피 변화와 관련이 있는지 평가합니다.

IV. 대체 지침(고형 종양의 면역 변형 반응 평가 기준[iRECIST], 고형 종양의 면역 관련 반응 평가 기준[irRECIST], 고형 종양의 양전자 방출 단층 촬영[PET] 반응 기준[PERCIST])과 반응 평가 기준을 비교하기 위해 고형 종양(RECIST) 버전(v)1.1에서 조사된 병변과 조사되지 않은 병변에서 임상 반응을 감지하는 능력.

V. 첫 번째 치료 분획 후 3개월에 총 종양 부피의 순 변화가 삶의 질의 순 변화(FACT-G)와 연관되는지 여부를 평가하기 위해.

탐색 목적:

I. 병변 용적의 순 변화와 상관관계가 있는 혈청학적 마커를 확인하기 위함.

개요:

환자는 연구에서 ST-SBRT를 받습니다. 환자는 또한 스크리닝 및 연구에서 혈액 샘플을 수집하고 스크리닝, 연구 및 후속 조치 중에 컴퓨터 단층 촬영(CT)을 받습니다.