고령 인구의 수술 후 부작용과 관련된 지표로서의 노쇠 지수
2024년 3월 6일 업데이트: Weidong Mi
고령 인구의 수술 후 부작용과 관련된 지표로서의 노쇠 지수: 후향적 코호트 연구
허약함은 불리한 수술 후 결과에 대한 점점 더 확립된 위험 요소가 되고 있습니다.
인공관절 전치환술 후 합병증의 발생률이 높고 고령 환자의 동반질환 경향을 감안할 때 이상반응의 예측인자로서 5-인자 수정 노쇠지수(mFI-5)를 사용하여 환자의 노쇠 상태를 평가할 필요가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
전통적으로 노쇠는 연대기적 연령의 형태로 설명되어 왔습니다. 그러나 연령만을 기준으로 환자의 위험을 평가하는 것은 어렵습니다. 여러 가지 다른 요인이 생리적 노화에 영향을 미치고 기능적 예비력과 수술 후 합병증 위험에 대한 반응을 결정합니다. 단순한 노쇠 측정 도구에 대한 임상적 요구를 충족하기 위해 단순화된 5지수 수정 노쇠 지수(mFI-5)가 많은 문헌에서 제안되고 검증되었습니다. 그러나 심장 수술을 받지 않은 노인 환자의 수술 전 허약함과 나쁜 예후 사이의 연관성에 대한 근거는 부족합니다.
따라서 본 연구의 목적은 노인 비심장수술 환자의 수술 후 섬망, 불안, 우울증, 급성 통증, 사망 등의 단기 및 장기 부작용에 대한 mFI-5의 예후 가치를 검증하는 것입니다. 우리의 가설은 노쇠가 비심장 수술을 받는 노인 환자의 수술 후 사망률 및 부작용과 높은 상관관계가 있을 수 있으며 mFI-5가 의사 결정 및 수술 계획을 위한 효과적인 위험 예측 도구가 될 수 있다는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- Chinese PLA General Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
그러나 충분한 연구 데이터가 부족하여 용량-반응 관계를 입증하지 못했으며 노쇠 수준이 높을수록 사망률에 더 큰 영향을 미칩니다[9].
따라서 이 기사는 다양한 정도의 허약함과 장기적인 수술 후 불리한 결과를 가진 환자 간의 관계와 수술 전 계획 및 개입이 수술 궤적 및 관련 결과를 어떻게 바꿀 수 있는지에 초점을 맞출 것입니다.
우리의 가설에 따르면, 수술 전 노쇠는 자주 인식되는 위험과 결과 외에도 예후 정보를 제공할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
(1) 참가자 ≥ 65세;
제외 기준:
- 공변량 지표가 부족하거나 혼란 요인에 대한 데이터 누락(예: 인구통계학적 정보, 수술 중 수술 또는 마취 정보)
- ASA 신체 상태 Ⅴ;
- 전신정맥마취 또는 정맥흡입마취 이외의 마취
- 수술 시간 ≤ 60분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건장한
이전 노쇠 지수와 달리 mFI-5는 기능 상태(부분 또는 완전 의존), 당뇨병 병력, COPD, 울혈성 심부전, 약물 치료가 필요한 고혈압 등 환자의 병력에서 쉽게 사용할 수 있는 소수의 변수를 사용합니다. 각 변수에는 1점이 할당됩니다.
기능적 상태는 목욕, 식사, 옷 입기, 화장실 가기, 이동, 여행 등을 포함한 일상 활동에서 다른 사람의 일부 또는 전부의 도움이 필요한 것을 의미합니다.
mFI-5 점수는 환자당 변수의 수를 늘려 계산하였다. 환자는 mFI-5를 기준으로 3개 그룹으로 나누었다: 취약군(mFI-5, 2-5), 취약군(mFI-5, 1), 강력한 그룹(mFI-5, 0).
mFI-5의 범위는 0부터 5까지이며 1씩 증가하며 mFI-5가 증가하면 취약성이 증가함을 의미합니다.
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취약한
이전 노쇠 지수와 달리 mFI-5는 기능 상태(부분 또는 완전 의존), 당뇨병 병력, COPD, 울혈성 심부전, 약물 치료가 필요한 고혈압 등 환자의 병력에서 쉽게 사용할 수 있는 소수의 변수를 사용합니다. 각 변수에는 1점이 할당됩니다.
기능적 상태는 목욕, 식사, 옷 입기, 화장실 가기, 이동, 여행 등을 포함한 일상 활동에서 다른 사람의 일부 또는 전부의 도움이 필요한 것을 의미합니다.
mFI-5 점수는 환자당 변수의 수를 늘려 계산하였다. 환자는 mFI-5를 기준으로 3개 그룹으로 나누었다: 취약군(mFI-5, 2-5), 취약군(mFI-5, 1), 강력한 그룹(mFI-5, 0).
mFI-5의 범위는 0부터 5까지이며 1씩 증가하며 mFI-5가 증가하면 취약성이 증가함을 의미합니다.
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현재 연구에 사용된 mFI-5 채점 시스템은 Saxton과 Velanovich가 원본 CSHA-FI의 5개 변수를 NSQIP 데이터베이스와 비교하여 개발했습니다.
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무른
이전 노쇠 지수와 달리 mFI-5는 기능 상태(부분 또는 완전 의존), 당뇨병 병력, COPD, 울혈성 심부전, 약물 치료가 필요한 고혈압 등 환자의 병력에서 쉽게 사용할 수 있는 소수의 변수를 사용합니다. 각 변수에는 1점이 할당됩니다.
기능적 상태는 목욕, 식사, 옷 입기, 화장실 가기, 이동, 여행 등을 포함한 일상 활동에서 다른 사람의 일부 또는 전부의 도움이 필요한 것을 의미합니다.
mFI-5 점수는 환자당 변수의 수를 늘려 계산하였다. 환자는 mFI-5를 기준으로 3개 그룹으로 나누었다: 취약군(mFI-5, 2-5), 취약군(mFI-5, 1), 강력한 그룹(mFI-5, 0).
mFI-5의 범위는 0부터 5까지이며 1씩 증가하며 mFI-5가 증가하면 취약성이 증가함을 의미합니다.
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현재 연구에 사용된 mFI-5 채점 시스템은 Saxton과 Velanovich가 원본 CSHA-FI의 5개 변수를 NSQIP 데이터베이스와 비교하여 개발했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월간 모든 원인으로 인한 사망률
기간: 수술 후 12개월
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65세 이상 노인 환자의 수술 후 12개월 사망률
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수술 후 12개월
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6개월간 모든 원인으로 인한 사망
기간: 수술 후 6개월
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65세 이상 노인환자의 수술 후 6개월 사망률
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수술 후 6개월
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1개월간 모든 원인으로 인한 사망
기간: 수술 후 1개월
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65세 이상 노인환자의 수술 후 1개월 사망률
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수술 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재입원율
기간: 수술 후 30일
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65세 이상 노인환자 중 수술 후 30일 이내에 수술을 받은 재입원율
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수술 후 30일
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중환자실 입학
기간: 생활수술실에서 퇴원하는 순간까지, 최대 7일
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65세 이상의 노인수술환자는 수술 후 중환자실에 입원
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생활수술실에서 퇴원하는 순간까지, 최대 7일
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주요 합병증
기간: 생활수술실에서 퇴원하는 순간까지, 최대 7일
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수술 후 합병증으로는 섬망, 불안, 우울증, 급성 통증, 뇌졸중, 주요 심장 이상반응, 급성 신장 손상, 감염 등이 있습니다.
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생활수술실에서 퇴원하는 순간까지, 최대 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Weidong Mi, PhD, Chinese PLA General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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