Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indeks słabości jako wskaźnik związany z pooperacyjnymi niepożądanymi wynikami w starszej populacji

6 marca 2024 zaktualizowane przez: Weidong Mi

Wskaźnik słabości jako wskaźnik związany z pooperacyjnymi niepożądanymi wynikami w starszej populacji: retrospektywne badanie kohortowe

Osłabienie staje się coraz bardziej uznanym czynnikiem ryzyka niekorzystnych wyników pooperacyjnych. Biorąc pod uwagę dużą częstość powikłań po całkowitej alloplastyce stawu oraz skłonność do chorób współistniejących u starszych pacjentów, konieczna byłaby ocena stanu osłabienia pacjentów za pomocą 5-czynnikowego zmodyfikowanego wskaźnika kruchości (mFI-5) jako predyktora zdarzeń niepożądanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tradycyjnie słabość opisywano jako formę wieku chronologicznego. Jednak ocena ryzyka pacjenta wyłącznie na podstawie wieku jest trudna, na fizjologiczne starzenie się wpływa kilka innych czynników, które determinują rezerwę funkcjonalną i reakcję na ryzyko powikłań pooperacyjnych. Aby sprostać wymaganiom klinicznym dotyczącym prostszych narzędzi pomiaru słabości, w wielu publikacjach zaproponowano i zweryfikowano uproszczony, pięcioindeksowy zmodyfikowany wskaźnik słabości (mFI-5). Brakuje jednak dowodów na związek pomiędzy osłabieniem przedoperacyjnym a złym rokowaniem u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym.

Dlatego celem tego badania jest weryfikacja wartości prognostycznej mFI-5 dla krótkoterminowych i długoterminowych działań niepożądanych, takich jak pooperacyjne majaczenie, lęk, depresja, ostry ból i śmiertelność u starszych pacjentów niekardiochirurgicznych. Naszą hipotezą jest to, że zespół kruchości może być silnie powiązany ze śmiertelnością pooperacyjną i niekorzystnymi wynikami u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym oraz że mFI-5 może być skutecznym narzędziem przewidywania ryzyka w procesie podejmowania decyzji i planowania operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Chinese PLA General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Brak wystarczających danych z badań nie wykazuje jednak zależności dawka-odpowiedź, przy czym wyższy poziom osłabienia ma większy wpływ na śmiertelność [9]. W związku z tym niniejszy artykuł skupiłby się na związku między pacjentami o różnym stopniu osłabienia a długoterminowymi niepożądanymi skutkami pooperacyjnymi oraz na tym, w jaki sposób planowanie przedoperacyjne i interwencje mogą zmienić trajektorie chirurgiczne i związane z nimi wyniki. Zgodnie z naszą hipotezą, przedoperacyjna słabość może dostarczać informacji prognostycznych, oprócz często rozpoznawanych zagrożeń i konsekwencji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

(1) uczestnicy w wieku ≥ 65 lat;

Kryteria wyłączenia:

  1. brakowało jakiegokolwiek wskaźnika współzmiennej lub brakujących danych dla jakichkolwiek czynników zakłócających (takich jak informacje demograficzne, informacje o operacji śródoperacyjnej lub znieczuleniu);
  2. Stan fizyczny ASA Ⅴ;
  3. Znieczulenie inne niż ogólne znieczulenie dożylne lub dożylne znieczulenie wziewne;
  4. Czas zabiegu ≤ 60 min.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Solidny
W przeciwieństwie do poprzedniego wskaźnika słabości, mFI-5 wykorzystuje niewielką liczbę zmiennych łatwo dostępnych w wywiadzie pacjenta, w tym stan funkcjonalny (częściowe lub całkowite uzależnienie), historię cukrzycy, POChP, zastoinową niewydolność serca i nadciśnienie wymagające leczenia. Do każdej zmiennej przypisany jest 1 punkt. Stan funkcjonalny oznacza potrzebę części lub całości pomocy innych osób w codziennych czynnościach, w tym kąpieli, jedzeniu, ubieraniu się, korzystaniu z toalety, poruszaniu się, podróżowaniu i nie tylko. Wynik mFI-5 obliczono poprzez zwiększenie liczby zmiennych przypadających na pacjenta. Pacjentów podzielono na 3 grupy w oparciu o ich mFI-5: grupa osłabiona (mFI-5, 2-5), grupa przedsłabła (mFI-5, 1) i grupa osłabiona (mFI-5, 1) solidna grupa (mFI-5, 0). Zakres mFI-5 wynosi od 0 do 5 z przyrostem co 1, a zwiększanie mFI-5 oznacza rosnącą słabość.
Wstępnie kruchy
W przeciwieństwie do poprzedniego wskaźnika słabości, mFI-5 wykorzystuje niewielką liczbę zmiennych łatwo dostępnych w wywiadzie pacjenta, w tym stan funkcjonalny (częściowe lub całkowite uzależnienie), historię cukrzycy, POChP, zastoinową niewydolność serca i nadciśnienie wymagające leczenia. Do każdej zmiennej przypisany jest 1 punkt. Stan funkcjonalny oznacza potrzebę części lub całości pomocy innych osób w codziennych czynnościach, w tym kąpieli, jedzeniu, ubieraniu się, korzystaniu z toalety, poruszaniu się, podróżowaniu i nie tylko. Wynik mFI-5 obliczono poprzez zwiększenie liczby zmiennych przypadających na pacjenta. Pacjentów podzielono na 3 grupy w oparciu o ich mFI-5: grupa osłabiona (mFI-5, 2-5), grupa przedsłabła (mFI-5, 1) i grupa osłabiona (mFI-5, 1) solidna grupa (mFI-5, 0). Zakres mFI-5 wynosi od 0 do 5 z przyrostem co 1, a zwiększanie mFI-5 oznacza rosnącą słabość.
Inny: Indeks słabości
System punktacji mFI-5 zastosowany w obecnym badaniu został opracowany przez Saxtona i Velanovicha poprzez porównanie pięciu zmiennych w oryginalnej bazie danych CSHA-FI z bazą danych NSQIP
wątły
W przeciwieństwie do poprzedniego wskaźnika słabości, mFI-5 wykorzystuje niewielką liczbę zmiennych łatwo dostępnych w wywiadzie pacjenta, w tym stan funkcjonalny (częściowe lub całkowite uzależnienie), historię cukrzycy, POChP, zastoinową niewydolność serca i nadciśnienie wymagające leczenia. Do każdej zmiennej przypisany jest 1 punkt. Stan funkcjonalny oznacza potrzebę części lub całości pomocy innych osób w codziennych czynnościach, w tym kąpieli, jedzeniu, ubieraniu się, korzystaniu z toalety, poruszaniu się, podróżowaniu i nie tylko. Wynik mFI-5 obliczono poprzez zwiększenie liczby zmiennych przypadających na pacjenta. Pacjentów podzielono na 3 grupy w oparciu o ich mFI-5: grupa osłabiona (mFI-5, 2-5), grupa przedsłabła (mFI-5, 1) i grupa osłabiona (mFI-5, 1) solidna grupa (mFI-5, 0). Zakres mFI-5 wynosi od 0 do 5 z przyrostem co 1, a zwiększanie mFI-5 oznacza rosnącą słabość.
Inny: Indeks słabości
System punktacji mFI-5 zastosowany w obecnym badaniu został opracowany przez Saxtona i Velanovicha poprzez porównanie pięciu zmiennych w oryginalnej bazie danych CSHA-FI z bazą danych NSQIP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z dowolnej przyczyny w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: pooperacyjny 12 miesięcy
Śmiertelność pooperacyjna w ciągu 12 miesięcy u pacjentów w podeszłym wieku powyżej 65. roku życia
pooperacyjny 12 miesięcy
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: pooperacyjny 6 miesięcy
Śmiertelność pooperacyjna w ciągu 6 miesięcy u pacjentów w podeszłym wieku powyżej 65. roku życia
pooperacyjny 6 miesięcy
Śmiertelność z dowolnej przyczyny w ciągu 1 miesiąca
Ramy czasowe: pooperacyjny 1 miesiąc
Śmiertelność pooperacyjna w ciągu miesiąca u pacjentów w podeszłym wieku powyżej 65. roku życia
pooperacyjny 1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki readmisji
Ramy czasowe: pooperacyjny 30-dniowy
Odsetek drugich przyjęć pacjentów w podeszłym wieku, powyżej 65. roku życia, operowanych w ciągu 30 dni od zabiegu
pooperacyjny 30-dniowy
Przyjęcie na OIOM
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia na salę operacyjną do chwili wypisu ze szpitala, do 7 dni
Pacjenci w podeszłym wieku po zabiegu chirurgicznym, powyżej 65. roku życia, są przyjmowani na oddział intensywnej terapii
Od momentu przyjęcia na salę operacyjną do chwili wypisu ze szpitala, do 7 dni
poważne komplikacje
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia na salę operacyjną do chwili wypisu ze szpitala, do 7 dni
Powikłania pooperacyjne obejmują delirium, stany lękowe, depresję, ostry ból, udar, poważne niekorzystne zdarzenia sercowe, ostre uszkodzenie nerek, infekcję itp.
Od momentu przyjęcia na salę operacyjną do chwili wypisu ze szpitala, do 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weidong Mi

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Weidong Mi, PhD, Chinese PLA General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PLAGH-Frailty

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Indeks słabości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj