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SUD가 있는 산모를 위한 야간 휴식

2024년 3월 22일 업데이트: Davida M. Schiff, MD, Massachusetts General Hospital

주거 치료 프로그램에서 약물 사용 장애가 있는 산후 산모를 위한 야간 임시 간호의 시범적 타당성

이 단일 부문 파일럿 타당성 연구는 거주 물질 사용 장애 치료 프로그램에 거주하는 산후 초기 기간에 물질 사용 장애가 있는 어머니에 대한 야간 영아 임시 간호 및 양육 기술의 구현을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 단일 부문 파일럿 타당성 연구는 산후 초기에 약물 사용 장애가 있는 산모 20~25명 각각에게 6주 동안 주당 약 3일 밤(총 18일) 제공되는 야간 영아 휴식 간호의 구현을 평가할 것입니다. 장애 치료 프로그램. 야간 임시 간호는 8시간 동안 지속되며, 매일 아침 한 시간은 유아의 기질과 단서에 대한 교육을 제공합니다. 이 프로그램은 Massachusetts Department of Children and Families(DCF), Boston Baby Nurse and Nanny(BBNN), 2개의 주거 치료 프로그램 및 Massachusetts General Hospital과의 고유한 공공/민간/학술 파트너십입니다.

BBNN과 협력하여 SUD의 영향을 받는 가족에게 임시 간호를 제공하는 데 관심이 있는 신생아 관리 전문가는 보스턴 지역의 두 주거 치료 프로그램에 거주하는 산후 가족과 짝을 이룰 것입니다. 매사추세츠주 서머빌의 New Day와 매사추세츠주 마타판의 Entre Familia는 MGH와 협력하여 개인을 모집하여 스크리닝 및 기준선 섭취를 완료하고, 야간 임시 간호를 받고, 개입 완료 시 및 3개월에 후속 연구 방문을 완료할 예정입니다. 사후 개입.

이 연구는 프로그램 참여자, 휴식 간병인, 상주 치료 야간 직원 및 연구 직원의 관점을 통해 이 파일럿 프로그램의 경험을 포함하여 파일럿 개입의 타당성과 수용 가능성을 이해하기 위해 혼합 방법을 사용할 것입니다. 휴식 간병인과 거주 치료 프로그램 직원은 이 프로그램 참가자의 구체적인 경험을 반영하기 위해 각 부부가 할당된 휴식 간병 시간을 받은 후 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다.

BBNN, DCF 및 주거 치료 프로그램 리더십 스태프는 조직의 렌즈를 통해 이 프로그램의 타당성, 수용성 및 구현을 이해하기 위해 연구 완료 시 초점 그룹에 한 번 참여하도록 초대됩니다. 그들은 또한 개입의 적절성과 타당성에 대한 인식을 평가하기 위한 간단한 설문조사에 참여하도록 초대될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Mattapan, Massachusetts, 미국, 02126
        • 모병
        • Entre Familia Residential Treatment Program
        • 연락하다:
      • Somerville, Massachusetts, 미국, 02143
        • 모병
        • New Day Residential Treatment Program
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 생후 12개월 미만의 유아 돌보기.
  • 아기의 주요 보호자가 되는 것.
  • 물질 사용 장애에 대한 DSM-5 진단을 받았습니다.
  • 현재 참여 주거 치료 프로그램에 거주하고 있습니다.
  • 제한된 영어 능력을 가진 영어 또는 스페인어 구사자

제외 기준:

  • 치료받지 않은 심각한 정신 건강 질환이 있습니다.
  • 치료받지 않은 물질 사용 장애가 있거나 이 사람이 물질을 적극적으로 사용하고 있다는 우려가 있습니다.
  • 가정에서 이전 폭력 또는 친밀한 파트너 폭력의 역사가 있습니다.
  • 가정 안전에 대한 정보 부족 또는 불안정성에 대한 공급자의 우려.
  • 생후 12개월 미만의 유아를 적극적으로 양육하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 야간 휴식 케어
임시 간호 지원 전후에 가르칠 수 있는 순간을 통해 부모 기술이 제공되는 6주 ​​동안 18회의 야간 임시 간호 세션
행동: 야간 휴식 케어
(위 설명 참조)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
채용 및 등록
기간: 최대 3개월까지 학습 완료를 통해
연구에 접근하고, 동의하고, 등록한 총 개인 수
최대 3개월까지 학습 완료를 통해
연구 타당성
기간: 개입 기간 이후 3개월 동안
개입을 완료하고 연구 후속 조치를 통해 유지된 총 개인 수
개입 기간 이후 3개월 동안
연구 수용성
기간: 개입 기간 이후 3개월 동안
참가자 및 주요 이해관계자와의 반구조화된 인터뷰 피드백
개입 기간 이후 3개월 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산모의 수면량
기간: 개입 후 3개월 동안
액티그래피 장치를 이용한 총 야간 수면 측정
개입 후 3개월 동안
수면의 질
기간: 개입 후 3개월 동안
단일 항목 수면의 질 척도;
개입 후 3개월 동안
산후 수면의 질
기간: 개입 후 3개월 동안
산후 수면의 질 척도
개입 후 3개월 동안
모성 정신 건강 - 우울증
기간: 개입 후 3개월 동안
환자 건강 설문지-8
개입 후 3개월 동안
모성 정신 건강 - 불안
기간: 개입 후 3개월 동안
일반 불안 장애-7
개입 후 3개월 동안
중독 치료 유지를 위한 약물
기간: 개입 후 3개월 동안
중독 치료를 위한 약물 지속
개입 후 3개월 동안
약물 사용 치료 유지
기간: 개입 후 3개월 동안
주거 치료 프로그램에 유지
개입 후 3개월 동안
복구 캐피톨
기간: 개입 후 3개월 동안
복구 캐피톨에 대한 간략한 평가(BARC-10)
개입 후 3개월 동안
부모의 스트레스
기간: 개입 후 3개월 동안
육아 스트레스 지수
개입 후 3개월 동안
부모의 유대감
기간: 개입 후 3개월 동안
산후 결합 설문지;
개입 후 3개월 동안
부모의 자기효능감
기간: 개입 후 3개월 동안
인지된 양육 자기효능감 설문지
개입 후 3개월 동안
사회적 지원
기간: 개입 후 3개월 동안
산후 사회적 지원 척도
개입 후 3개월 동안
불필요한 예정에 없는 의료 이용
기간: 개입 후 3개월 동안
ED 및 긴급 치료 방문 참석
개입 후 3개월 동안
아동 학대/방임 신고
기간: 개입 후 3개월 동안
MA DCF에 대한 아동 학대 또는 방치에 대한 51A-접수
개입 후 3개월 동안
잠들 수 있는 능력
기간: 개입 후 3개월 동안
불면증 수면 지수(0~28점으로 측정)
개입 후 3개월 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Davida M Schiff, MD, Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • K23DA048169 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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