Ночная передышка для послеродовых матерей с ВНС
Экспериментальная осуществимость ночного ухода за послеродовыми матерями с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, в программах стационарного лечения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это пилотное технико-экономическое обоснование с участием одной группы оценит внедрение ночного ухода за младенцами, предоставляемого примерно 3 ночи в неделю в течение 6 недель (всего 18 ночей) каждой из 20–25 матерей с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, в раннем послеродовом периоде, проживающих в домах, употребляющих психоактивные вещества. программы лечения расстройств. Ночная передышка продлится восемь часов, при этом один час будет зарезервирован каждое утро для обучения темпераменту и сигналам, характерным для младенцев. Программа представляет собой уникальное государственное/частное/академическое партнерство с Департаментом по делам детей и семьи штата Массачусетс (DCF), Бостонской программой по уходу за детьми и нянями (BBNN), двумя программами стационарного лечения и Массачусетской больницей общего профиля.
В партнерстве с BBNN эксперты по уходу за новорожденными, заинтересованные в предоставлении передышки семьям, пострадавшим от ВНС, будут работать в паре с семьями после родов, проживающими в двух стационарных программах лечения в районе Бостона. New Day в Сомервилле, Массачусетс, и Entre Familia в Маттапане, Массачусетс, будут сотрудничать с MGH для набора людей для прохождения скрининга и базового приема, получения ночного ухода и завершения последующего исследовательского визита по завершении вмешательства и через 3 месяца. после вмешательства.
В этом исследовании будут использоваться смешанные методы, чтобы понять осуществимость и приемлемость пилотного вмешательства, включая опыт этой пилотной программы с точки зрения участников программы, лиц, осуществляющих временный уход, стационарного персонала для ночного лечения и исследовательского персонала. Лица, осуществляющие временный уход, и сотрудники программы стационарного лечения будут приглашены для участия в интервью после того, как каждая пара получит отведенные часы временного ухода, чтобы поразмышлять над конкретным опытом этого участника программы.
BBNN, DCF и руководящий персонал программы стационарного лечения будут приглашены для участия в фокус-группе один раз по завершении исследования, чтобы понять осуществимость, приемлемость и реализацию этой программы через призму их организаций. Им также будет предложено принять участие в коротком опросе, направленном на оценку их восприятия уместности и осуществимости вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Davida M Schiff, MD
- Номер телефона: 617-643-6631
- Электронная почта: davida.schiff@mgh.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Mattapan, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02126
- Рекрутинг
- Entre Familia Residential Treatment Program
-
Контакт:
- Rebecca Shoaf Kozak, PhD, LICSW, MPH
- Электронная почта: RShoafKozak@bphc.org
-
Somerville, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02143
- Рекрутинг
- New Day Residential Treatment Program
-
Контакт:
- Shelly Cichowlas
- Электронная почта: scichowlas@baycove.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Уход за ребенком до 12 месяцев.
- Быть основным опекуном для своего младенца.
- Наличие диагноза DSM-5 расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ.
- В настоящее время проживает в участвующей программе стационарного лечения
- англоговорящие или испаноговорящие с ограниченным знанием английского языка
Критерий исключения:
- Наличие невылеченного серьезного психического заболевания.
- Наличие нелеченного расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, или существующие опасения, что этот человек активно употребляет психоактивные вещества.
- Наличие в прошлом насилия или насилия со стороны интимного партнера в семье.
- Обеспокоенность поставщика услуг нестабильностью или отсутствием информации о безопасности дома.
- Не активное воспитание ребенка в возрасте до 12 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ночной уход
18 ночных сеансов временного ухода в течение шести недель с родительскими навыками, обеспечиваемыми обучаемыми моментами до и после временного ухода.
|
(см. описание выше)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Набор и зачисление
Временное ограничение: По окончании обучения до 3 месяцев
|
Общее количество лиц, к которым подошли, дали согласие и зарегистрировались в исследовании
|
По окончании обучения до 3 месяцев
|
|
Исследование осуществимости
Временное ограничение: Через три месяца после интервенционного периода
|
Подсчет общего числа лиц, завершивших вмешательство и оставшихся в рамках последующего наблюдения за исследованием
|
Через три месяца после интервенционного периода
|
|
Приемлемость исследования
Временное ограничение: Через три месяца после интервенционного периода
|
Обратная связь в полуструктурированных интервью с участниками и ключевыми заинтересованными сторонами
|
Через три месяца после интервенционного периода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество материнского сна
Временное ограничение: Через три месяца после вмешательства
|
Измерение общего ночного сна с помощью актиграфического прибора
|
Через три месяца после вмешательства
|
|
Качество сна
Временное ограничение: Через три месяца после вмешательства
|
Шкала качества сна с одним пунктом;
|
Через три месяца после вмешательства
|
|
Качество послеродового сна
Временное ограничение: Через три месяца после вмешательства
|
Шкала качества послеродового сна
|
Через три месяца после вмешательства
|
|
Психическое здоровье матери - депрессия
Временное ограничение: Через три месяца после вмешательства
|
Опросник здоровья пациента-8
|
Через три месяца после вмешательства
|
|
Психическое здоровье матери - Беспокойство
Временное ограничение: Через три месяца после вмешательства
|
Общее тревожное расстройство-7
|
Через три месяца после вмешательства
|
|
Лекарства для лечения зависимости
Временное ограничение: Через три месяца после вмешательства
|
Продолжение приема лекарств для лечения зависимости
|
Через три месяца после вмешательства
|
|
Удержание лечения от употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: Через три месяца после вмешательства
|
Удержание в программе стационарного лечения
|
Через три месяца после вмешательства
|
|
Капитолий восстановления
Временное ограничение: Через три месяца после вмешательства
|
Краткая оценка восстановления Capitol (BARC-10)
|
Через три месяца после вмешательства
|
|
Родительский стресс
Временное ограничение: Через три месяца после вмешательства
|
Индекс родительского стресса
|
Через три месяца после вмешательства
|
|
Родительская связь
Временное ограничение: Через три месяца после вмешательства
|
Опросник послеродовой привязанности;
|
Через три месяца после вмешательства
|
|
Родительская самоэффективность
Временное ограничение: Через три месяца после вмешательства
|
Опросник воспринимаемой родительской самоэффективности
|
Через три месяца после вмешательства
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: Через три месяца после вмешательства
|
Шкала послеродовой социальной поддержки
|
Через три месяца после вмешательства
|
|
Ненужное незапланированное использование медицинских услуг
Временное ограничение: Через три месяца после вмешательства
|
Посещено приемов неотложной помощи и неотложной медицинской помощи
|
Через три месяца после вмешательства
|
|
Заявления о жестоком обращении с детьми / безнадзорности
Временное ограничение: Через три месяца после вмешательства
|
51A-заявки на жестокое обращение с детьми или безнадзорность в MA DCF
|
Через три месяца после вмешательства
|
|
Возможность заснуть
Временное ограничение: Через три месяца после вмешательства
|
Индекс сна при бессоннице (измеряется по шкале от 0 до 28)
|
Через три месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Davida M Schiff, MD, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K23DA048169 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ночной уход
-
Unilever R&DWorld Dental Federation (FDI)ЗавершенныйЗубной налет | Поведение | Поведение, ЗдоровьеИндонезия, Нигерия
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenНеизвестныйОбструктивное апноэ сна (СОАС)Дания
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Changi General HospitalЗавершенный
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United KingdomЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | Позиционное апноэ во снеСоединенное Королевство
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityЗавершенный
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationЗавершенныйМерцательная аритмияКанада
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Еще не набираютСердечная недостаточность | Сахарный диабет | Диабет | Хронические заболевания почек | Хроническая сердечная недостаточность