SUDの産後の母親のための夜の休息
住宅治療プログラムにおける物質使用障害のある産後の母親のための夜間レスパイトケアのパイロットの実現可能性
調査の概要
詳細な説明
この単一アームのパイロット実現可能性調査では、自宅で物質を使用している産後早期に物質使用障害を持つ 20 ~ 25 人の母親のそれぞれに、週に約 3 泊、6 週間 (合計 18 泊) 提供される、一晩の乳児レスパイト ケアの実施を評価します。障害治療プログラム。 一晩のレスパイトケアは8時間続き、毎朝1時間は乳児特有の気質と手がかりについての教育を提供するために予約されています. このプログラムは、マサチューセッツ州児童家庭局 (DCF)、ボストン ベビー ナース アンド ナニー (BBNN)、2 つの居住型治療プログラム、およびマサチューセッツ総合病院とのユニークな公的/私的/学術的パートナーシップです。
BBNNと提携して、SUDの影響を受けた家族にレスパイトケアを提供することに関心のある新生児ケアの専門家は、ボストン地域の2つの居住治療プログラムに住む産後の家族とペアになります. マサチューセッツ州サマービルのニューデイとマタパンのエントレファミリアは、MGHと提携して、スクリーニングとベースライン摂取を完了し、夜間のレスパイトケアを受け、介入の完了時と3か月でフォローアップ研究訪問を完了するために個人を募集します介入後。
この研究では、さまざまな方法を使用して、プログラム参加者、レスパイト介護者、在宅治療の夜間スタッフ、および研究スタッフの視点を通じて、このパイロット プログラムの経験を含むパイロット介入の実現可能性と受容性を理解します。 レスパイト ケア提供者と居住治療プログラムのスタッフは、各ペアが割り当てられた時間のレスパイト ケアを受けた後、このプログラム参加者の具体的な経験を振り返るためにインタビューに参加するよう招待されます。
BBNN、DCF、および在宅治療プログラムの指導スタッフは、研究の完了時にフォーカス グループに参加するよう招待され、組織のレンズを通してこのプログラムの実現可能性、受容性、および実装を理解します。 また、介入の適切性と実現可能性についての認識を評価することを目的とした簡単な調査に参加するよう招待されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Davida M Schiff, MD
- 電話番号:617-643-6631
- メール:davida.schiff@mgh.harvard.edu
研究場所
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Massachusetts
-
Mattapan、Massachusetts、アメリカ、02126
- 募集
- Entre Familia Residential Treatment Program
-
コンタクト:
- Rebecca Shoaf Kozak, PhD, LICSW, MPH
- メール:RShoafKozak@bphc.org
-
Somerville、Massachusetts、アメリカ、02143
- 募集
- New Day Residential Treatment Program
-
コンタクト:
- Shelly Cichowlas
- メール:scichowlas@baycove.org
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 生後12ヶ月未満の乳児の世話。
- 乳児の主な世話人であること。
- 物質使用障害の DSM-5 診断を受けている。
- 現在、参加している居住治療プログラムに居住している
- 英語力が限られている英語またはスペイン語話者
除外基準:
- 未治療の深刻な精神疾患を患っている。
- 未治療の物質使用障害があるか、この人が積極的に物質を使用しているという既存の懸念がある。
- 家庭内での以前の暴力または親密なパートナーによる暴力の履歴がある。
- 家庭の安全性に関する情報が不安定または不足しているというプロバイダの懸念。
- 生後12か月未満の乳児を積極的に育てていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ナイトレスパイトケア
レスパイトケアサポートの前後に教えられる瞬間を通じて提供される親のスキルを含む、6週間にわたる18泊の夜間レスパイトケアセッション
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(上記の説明を参照)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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募集と入学
時間枠:学習完了から最長 3 か月
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研究にアプローチし、同意し、登録した個人の総数
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学習完了から最長 3 か月
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研究の実現可能性
時間枠:介入期間後 3 か月間
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介入を完了し、研究のフォローアップを通じて保持された個人の総数
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介入期間後 3 か月間
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研究の受容性
時間枠:介入期間後 3 か月間
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参加者と主要な利害関係者との半構造化インタビューでのフィードバック
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介入期間後 3 か月間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母親の睡眠量
時間枠:介入後 3 か月間
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アクティグラフィー装置による毎晩の総睡眠量の測定
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介入後 3 か月間
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睡眠の質
時間枠:介入後 3 か月間
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単一項目の睡眠の質のスケール;
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介入後 3 か月間
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産後の睡眠の質
時間枠:介入後 3 か月間
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産後の睡眠の質の尺度
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介入後 3 か月間
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母親のメンタルヘルス - うつ病
時間枠:介入後 3 か月間
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患者健康アンケート-8
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介入後 3 か月間
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母親のメンタルヘルス - 不安
時間枠:介入後 3 か月間
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全般性不安障害-7
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介入後 3 か月間
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依存症治療の継続のための薬
時間枠:介入後 3 か月間
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依存症治療薬の継続
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介入後 3 か月間
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物質使用治療の継続
時間枠:介入後 3 か月間
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住宅治療プログラムでの保持
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介入後 3 か月間
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回復の都
時間枠:介入後 3 か月間
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回復国会議事堂の簡単な評価 (BARC-10)
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介入後 3 か月間
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親のストレス
時間枠:介入後 3 か月間
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育児ストレス指数
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介入後 3 か月間
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親の絆
時間枠:介入後 3 か月間
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産後の結合アンケート;
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介入後 3 か月間
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親の自己効力感
時間枠:介入後 3 か月間
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認識された子育て自己効力感アンケート
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介入後 3 か月間
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ソーシャルサポート
時間枠:介入後 3 か月間
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産後のソーシャル サポート スケール
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介入後 3 か月間
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不必要な予定外の医療の利用
時間枠:介入後 3 か月間
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EDおよび緊急治療の訪問に参加
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介入後 3 か月間
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児童虐待・ネグレクトの届出
時間枠:介入後 3 か月間
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MA DCFへの児童虐待またはネグレクトの51Aファイリング
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介入後 3 か月間
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眠りにつく能力
時間枠:介入後 3 か月間
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不眠症睡眠指数 (0 ~ 28 のスケールで測定)
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介入後 3 か月間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Davida M Schiff, MD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
睡眠障害の臨床試験
ナイトレスパイトケアの臨床試験
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Glostrup University Hospital, Copenhagenわからない
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完了
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New York UniversitySt. Luke's-Roosevelt Hospital Center完了
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New York UniversityIndiana University; Moi University完了
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon引きこもった
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Boston Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Center for Community Health...完了肥満 | 喘息 | 血圧 | 小児発達 | ヘルスケアの利用 | 児童虐待 | 医療格差 | 満たされていない基本的な社会的ニーズアメリカ
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University Health Network, Toronto募集リンパ腫 | リンパ増殖性疾患 | 乳がんステージ I | 乳がんステージ II | 大腸がんステージ II | 結腸直腸がん III期 | 乳がんステージ III | 結腸直腸がんステージ I | 頭頸部がん III期 | 乳がん、ステージ0 | 頭頸部がんステージ I | 頭頸部がんステージ IIカナダ
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Emory UniversityFoundation for Physical Therapy, Inc.完了