화학요법을 받는 암환자에서 스마트폰 기반 가상현실 이완(S-VR)의 효과

이 연구는 암 치료의 보완적 양식으로 스마트폰 기반 가상 현실 이완(S-VR)을 제시합니다. 우리는 화학 요법을 받고 있는 암 환자에 대한 영향을 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 수행할 것입니다.

이 연구는 1:1 할당의 두 가지 병렬 무작위 통제 시험입니다. 본 연구는 화학요법 중 응답자의 머리에 VR기기(Head Mounted Display/HMD)를 장착한 SVR 요법 형태의 중재군으로 두 그룹으로 나누었다. 대조군은 심상 유도 요법으로 심상 시각화와 함께 이완 기술에 대한 지침이 포함된 전단지를 통해 표준 치료를 받았습니다. 그룹의 결정은 무작위화와 별도로 봉투 은폐를 사용하고 결과 평가자는 데이터 수집 중에 눈이 멀게 됩니다. 프로토콜은 Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials 및 체크리스트에 따라 구성됩니다.

샘플 크기 계산에는 G*Power for Windows 애플리케이션 버전 3.1.9.6을 사용했습니다. 효과크기는 0.81, 제1종오류(α)=5%(양측), 검정력(1-β) 90%, 그룹간 할당비율은 1:1이다. 효과 크기는 유사한 결과를 가진 이전 연구를 나타냅니다. G Power 계산을 기반으로 연구 표본 크기 계산은 그룹당 34명입니다. 우리는 15%까지 탈락하여 표본 크기를 그룹당 40명의 주제로 늘릴 것입니다.

샘플링 기술은 연속 샘플링을 사용합니다. 이 비확률 샘플링 방법은 주어진 시간 간격 동안 또는 특정 샘플 크기 동안 접근 가능한 모집단에서 모든 사람을 모집하는 것을 포함합니다. 화학 요법을 예약하고 데이터 수집 시간의 요구 사항을 충족하는 암 환자가 연구에 참여하도록 제안됩니다.

연구원은 적격 환자를 연구 참가자로 결정하기 위해 선별 과정을 수행합니다. 환자의 의료 기록은 기본 정보(예: 인체 측정 데이터, 실험실, 환자 식별 및 실험실 결과). 할당 순서 생성은 Microsoft Excel 프로그램의 공식(randbetween 공식)을 사용하여 연구 참가자의 단순 무작위화를 통해 이루어지며 할당 순서 은폐는 봉인된 봉투를 사용합니다. 중재 및 통제 그룹의 참가자는 무작위화 절차에서 난수를 포함하는 받은 봉투에서 은폐 처리됩니다. 결과 평가자(연구자가 결과 데이터 수집을 담당하도록 임명한 간호사) 및 데이터 분석가는 참가자 할당에서 눈이 멀게 됩니다. VR 개입의 기술적 특성으로 인해 이 눈가림이 수행되어 개입 중에 연구 참가자를 눈가리게 하기가 어렵습니다. 따라서 방법론적 편견의 가능성을 최소화하기 위해 연구는 결과 평가자 또는 데이터 분석가를 눈가리게 해야 합니다.

항암치료가 예정된 환자는 당직 간호사의 평가(최신 검사 결과, 의무기록, 활력징후, 심전도 검사 등)를 거쳐 적격 여부를 판단하고 선별검사를 통과해 병동으로 갑니다. 화학 요법 세션. 그런 다음 스크리닝을 통과한 환자에게 참여 의사를 묻고 정보에 입각한 동의서를 작성합니다. 의사가 있는 환자(서명된 동의서)에는 밀봉된 봉투가 제공됩니다. 봉투에는 그룹 할당을 위한 임의의 숫자가 포함됩니다. 먼저 참가자는 화학 요법실에 들어가기 전에 같은 방에서 결과 평가자(연구 간호사)에 의해 평가(사전 테스트)됩니다. 평가가 완료된 후 연구원은 참가자의 봉투를 열고 얻은 임의의 숫자를 확인합니다(참가자의 지식 및 결과 평가자 없이). 얻은 숫자가 1-40의 순서이면 참가자는 동쪽에 있는 화학 요법실(개입 그룹)로 안내됩니다. 그렇지 않으면 41~80번을 받으면 서쪽(대조군)에 있는 화학 요법실로 안내됩니다. 연구 조교(RA)가 각 방에 동행합니다. 중재 및 통제 그룹을 서로 다른 화학 요법실에 배치하고 각 연구 조교가 그룹에 동행하여 참가자, 참가자 및 중재 제공자 간, 중재 제공자, 중재 제공자 및 당직 간호사 또는 의사 간의 정보 오염을 최소화합니다. .

개입 부문의 참가자는 VR 상자(헤드폰이 있는 Shinecon 6.0 VR 상자 가상 현실 안경)의 형태로 몰입형 가상 현실 개입을 받게 됩니다. SVR은 항암치료 중 암환자의 머리에 부착한 스마트폰 기반의 VR기기(Head Mounted Display)를 통해 360도 영상으로 자연 파노라마의 가상 환경을 보여주고 전통과 고전이 결합된 가상의 이완 및 주의분산 요법입니다. 음악 오디오 악기(비저작권). SVR 장치는 Android(최소 11세대, Android 4.4 KitKat) 또는 OS 버전 12, 최소 화면 크기 5.5인치 및 최대 6.0인치, 화면 해상도 최소 1080 x 1920 픽셀의 운영 체제를 사용하여 스마트폰과 페어링할 수 있습니다. WIFI/인터넷에 연결하고 360도 동영상에 액세스할 수 있는 YouTube 앱을 제공합니다. SVR 콘텐츠는 연구자가 비디오 편집 소프트웨어를 사용하여 제작한 원본 360도 비디오를 ±10분 길이로 사용합니다. 기간은 이전 연구를 기반으로 결정되었으며, 이 기간은 콘텐츠와 관련된 환자 포화도를 예상하고 멀미를 예방하는 데 효과적일 수 있습니다. 360도 영상은 인도네시아 족자카르타와 대만 타이베이의 파노라마 전경을 선택하여 직접 제작합니다. RA는 정보를 제공하고 약 5분 동안 SVR 개입을 소개하고 SVR 장치를 환자와 페어링하도록 돕고 약 10분 동안 개입을 시작합니다.

통제 그룹에서 참가자는 가이드 이미지 리플렛 형태로 표준 치료를 받게 됩니다. 항암치료 중 암환자를 위한 심상유도 이완요법의 의미와 이점, 방법에 대한 리플릿 형태의 정보지입니다. RA는 참여자들이 ±10분 동안 전단지에 나열된 유도된 이미지 이완 요법을 연습하도록 안내할 것입니다.