Az okostelefon-alapú virtuális valóság relaxáció (S-VR) hatása a kemoterápiában részesülő rákos betegeknél

Ez a tanulmány az okostelefon-alapú virtuális valóság relaxációt (S-VR) mutatja be, mint a rákkezelés kiegészítő módszerét. Randomizált, kontrollált vizsgálatot fogunk végezni, hogy értékeljük a hatását a kemoterápiában részesülő rákos betegekre.

Ez a vizsgálat egy kétágú párhuzamos randomizált, kontrollált vizsgálat, 1:1 elosztással. Ez a tanulmány két csoportra osztott, nevezetesen az SVR-terápia formájában végzett intervenciós csoportot, amelyben a kemoterápia során VR-eszközt (fejre szerelhető kijelző/HMD) telepítettek a válaszadó fejére. A kontrollcsoport standard ellátásban részesült szórólapokon keresztül, amelyek utasításokat tartalmaztak a relaxációs technikákról a képvizualizációval, mint irányított képi terápia. A csoport elhatározása a véletlenszerű besoroláson kívül borítékok elrejtését is alkalmazza, és az eredményértékelőt megvakítják az adatgyűjtés során. A protokoll a Standard Protocol Items: Recommendations for Intervention Trials és annak ellenőrző listája szerint készült.

A mintaméret kiszámításához a G*Power for Windows alkalmazás 3.1.9.6-os verzióját használtuk. A hatás mérete 0,81, az 1-es típusú hiba (α) = 5% (kétfarkú), a teljesítmény (1-β) 90%, a csoportok közötti elosztási arány 1:1. A hatás mérete a korábbi, hasonló eredménnyel rendelkező tanulmányokra utal. A G Power számítás alapján a vizsgálati mintaszám számítása csoportonként 34 fő. 15%-kal kiesünk, ezáltal a minta létszáma csoportonként 40 alanyra nő.

A mintavételi technika egymást követő mintavételt alkalmaz. Ez a nem valószínűségi mintavételi módszer azt jelenti, hogy az elérhető sokaságból mindenkit toboroznak egy adott időintervallumban vagy egy adott mintamérethez. Azok a rákos betegek, akik ütemezett kemoterápiát kaptak, és megfelelnek az adatgyűjtési idő követelményeinek, felajánljuk, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.

A kutatók elvégzik a szűrési folyamatot, hogy meghatározzák a vizsgálatban részt vevő alkalmas betegeket. A páciens egészségügyi dokumentációja is érvényesítésre kerül, hogy megfeleljen az alapinformációknak (pl. antropometriai adatok, laboratóriumi, betegazonosítás és laboratóriumi eredmény). Az allokációs szekvencia létrehozása a vizsgálati résztvevő egyszerű véletlenszerű besorolásával történik a Microsoft Excel programból származó formuláció segítségével (randbeween formula), az allokációs szekvencia elrejtése pedig lezárt borítékot használ. Az intervenciós és a kontrollcsoportban résztvevőket a véletlen besorolási eljárásból származó véletlen számokat tartalmazó borítékok elől elrejtve kezeljük. Az eredményértékelő (a kutató által az eredményadatok gyűjtéséért felelős ápolónő) és az adatelemzők el vannak zárva a résztvevők elosztásától. Erre a vakításra a VR beavatkozások technikai jellege miatt kerül sor, ami megnehezíti a vizsgálatban résztvevők elvakítását a beavatkozás során, így a módszertani torzítás lehetőségének minimalizálása érdekében a vizsgálatnak meg kell vakítania az eredményértékelőt vagy az adatelemzőket.

A kemoterápiára tervezett betegek egy értékelési szakaszon mennek keresztül (például a legfrissebb laboratóriumi eredmények, orvosi feljegyzések, életjelek és elektrokardiogram eredményeinek ellenőrzése) az ügyeletes nővér által, hogy megállapítsa, alkalmasak-e a kemoterápiára, és átmennek a szűrésen. kemoterápiás ülés. Ezután a szűrésen átmenő betegeket megkérdezik, hogy hajlandóak-e részt venni a részvételben, és kitöltik a beleegyező nyilatkozatot. Azok a betegek, akik hajlandóak (aláírt beleegyező nyilatkozat) zárt borítékot kapnak. A boríték véletlen számokat tartalmaz a csoportok kiosztásához. Először is, a résztvevőket ugyanabban a szobában értékeli (előteszt) az eredményfelmérő (kutató nővér), mielőtt belépnek a kemoterápiás szobába. Az értékelés befejezése után a kutató felnyitja a résztvevők borítékát, és megnézi a kapott véletlenszerű számokat (a résztvevők és az eredményértékelő tudta nélkül). Ha a kapott számok 1 és 40 közötti sorrendben vannak, akkor a résztvevőket a keleti oldalon lévő kemoterápiás helyiségbe irányítják (beavatkozási csoport); ellenkező esetben, ha megkapják a 41-80-as számokat, akkor a nyugati oldalon lévő kemoterápiás szobába irányítják őket (kontrollcsoport). Egy kutatási asszisztens (RA) kísér minden szobát. Az intervenciós és kontrollcsoportokat különböző kemoterápiás helyiségekben rendezzük el és helyezzük el, ahol minden kutató asszisztens kíséri a csoportot, hogy minimalizálja az információszennyeződést mind a résztvevők, a résztvevők és a beavatkozást végzők, mind a beavatkozást végzők, beavatkozást végzők, valamint az ügyeletes nővérek vagy orvosok között. .

A beavatkozási kar résztvevője magával ragadó virtuális valóság-beavatkozást kap VR box formájában (Shinecon 6.0 VR Box Virtual Reality Glasses fejhallgatóval). Az SVR egy virtuális relaxációs és figyelemelterelő terápia okostelefon-alapú VR-eszközön (fejre szerelhető kijelzőn) keresztül, amely a kemoterápia során a rákos beteg fejére erősíthető, természetes panorámák virtuális környezetének megjelenítésével 360 fokos videóban, valamint hagyományos és klasszikus képekkel kombinálva. zenei hangszerek (nem szerzői jog). Az SVR eszköz Android (minimum 11-es generációs, Android 4.4 KitKat) vagy 12-es operációs rendszert használó okostelefonnal párosítva, minimális képernyőméret 5,5 hüvelykes és maximum 6,0 hüvelykes, képernyő felbontása legalább 1080 x 1920 pixel. csatlakozik a WIFI-hez/internethez, és egy YouTube alkalmazást biztosít a 360 fokos videók eléréséhez. Az SVR tartalom eredeti 360 fokos videókat használ, amelyeket kutatók készítettek videószerkesztő szoftverrel ± 10 perces időtartamban. Az időtartamot korábbi tanulmányok alapján határozták meg, ahol ez az időtartam hatékony lehet a tartalomhoz kapcsolódó betegtelítettség előrejelzésében és a mozgási betegség megelőzésében. A 360 fokos videó közvetlenül az indonéz Yogyakarta és a tajvani Tajpej panorámájából készül. Az RA körülbelül 5 percig tájékoztatást ad és bevezeti az SVR-beavatkozást, segít az SVR-eszközök párosításában a pácienssel, és körülbelül 10 percig elindítja a beavatkozást.

A kontrollcsoportban a résztvevők standard ellátásban részesülnek, irányított képi szórólapok formájában. Ez egy információs lap szórólapok formájában a kemoterápia során a rákos betegek irányított képi relaxációs terápiájának jelentéséről, előnyeiről és módjairól. Az RA ± 10 percig vezeti a résztvevőket a tájékoztatón felsorolt ​​irányított képi relaxációs terápia gyakorlásához.