임플란트 주위 점막염 치료의 보조제로서의 Limosilactobacillus Reuteri (LRRCT)
전체 재활에서 임플란트 주위 점막염 치료의 보조제로서의 Limosilactobacillus Reuteri: 탐색적 연구
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Lisbon, 포르투갈, 1600-042
- Malo Clinic
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
(i) All-on-4® 개념에 따라 최소 12개월 동안 배치된 치과 임플란트;
(ii) 통상적인 임플란트 유지 프로토콜의 일부로서 치과 보철물의 제거;
(iii) 연구 재활에서 적어도 하나의 임플란트에서 수정된 출혈 지수19 점수 >0;
(iv) 경상피 접합부에 의해 보철물에 연결된 임플란트;
(v) 반대쪽 아치에 자연 치아가 있는 경우, 치주적으로 건강하거나 치주염 치료를 받았고 잔여 포켓이 ≤5mm인 치주 지지대를 사용했습니다.
(vi) 이전에 구강 위생 약속을 준수했음을 입증했습니다. (vii) 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명했습니다.
제외 기준:
(i) 임상적으로 입증된 임플란트 주위염(임플란트 이동성, 화농 및/또는 포켓 깊이(PD) ≥5mm) 및/또는 방사선학적으로(기능 첫 해에 2mm 이상의 뼈 재형성20 및 이후 매년21, 연구 대상이 된 재건된 아치에서);
(ii) 연구하려는 반대쪽 아치에서 임상적으로 활성인 임플란트 주위염(가동성, 화농 및/또는 PD ≥5mm);
(iii) 연구하려는 재활된 악궁의 상악 외/광대 임플란트의 존재;
(iv) 현재 프로바이오틱 보충;
(v) 약물로 조절되지 않는 진성 당뇨병;
(vi) 클로로헥시딘 또는 에센셜 오일을 함유한 구강 위생 제품의 현재 사용;
(vii) 구강 위생 및 약물 섭취를 다른 사람에게 의존하는 특별한 도움이 필요한 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기계적 괴사조직 제거 + 프로바이오틱스 보충제
비외과적 전문 기계적 괴사 조직 제거 및 프로바이오틱 보충제 Limosilactobacillus reuteri Prodentis®(L. reuteri DSM 17938 및 L. reuteri ATCC PTA 5289 균주 조합)를 통해 치료된 임플란트 주변 점막염 환자.
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비수술 전문 기계적 괴사조직 제거 및 생균제 보충제 Limosilactobacillus reuteri Prodentis®(L. reuteri DSM 17938 및 L. reuteri ATCC PTA 5289 균주 결합)
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간섭 없음: 기계적 괴사조직 제거
비수술적 전문 기계적 괴사조직제거술만으로 치료한 임플란트 주위 점막염 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 출혈 지수
기간: 기준선, 6주, 10주
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기준선에서 6주로, 기준선에서 10주로 각 치과 임플란트에 대한 출혈 점수의 변화. 수정된 출혈 지수 - 0: 출혈 없음; 1: 고립된 출혈 반점이 보임; 2: 혈액이 변연에 합류하는 붉은 선을 형성함; 3: 심하거나 심한 출혈. |
기준선, 6주, 10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 플라크 지수
기간: 기준선, 6주, 10주
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기준선에서 6주까지 그리고 기준선에서 10주까지 각 치과 임플란트의 박테리아 플라크 점수 변화. 수정된 플라크 지수 - 0: 플라크의 부재; 1: 임플란트 주위의 임플란트 주변 열구를 통해 치주 탐침을 실행한 후에만 보이는 플라크; 2: 육안으로 볼 수 있는 플라크; 3: 연한 물질이 풍부함. |
기준선, 6주, 10주
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프로빙 포켓 깊이
기간: 기준선, 6주, 10주
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기준선에서 6주까지 그리고 기준선에서 10주까지 각 치과 임플란트에서 프로빙 포켓 깊이(밀리미터)의 변화.
4mm 이상의 값은 급성 또는 만성 임플란트 주위 상태의 존재를 나타낼 수 있습니다.
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기준선, 6주, 10주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gonçalo Parreira, MSc, Malo Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LRRCT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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