일배체 줄기 세포 동종이식편의 이식 후 시클로포스파미드 용량 감소: 50mg/kg 대 25mg/kg
동종 조혈 세포 이식(HSCT)은 여러 혈액 악성 종양에 대해 세계적으로 인정받는 치료법입니다. 유효성으로 인해 전 세계적으로 광범위하게 사용되는 방식; 그러나 HLA가 일치하는 형제자매 또는 비혈연 기증자는 소수 민족 및 다민족 가족, 사회 경제적 지위 등 다양한 요인으로 인해 항상 이용 가능한 것은 아닙니다. 이 문제로 인해 기증자 풀이 확장되어 HLA-일배체(Haplo) 친척, HLA 불일치 비혈연 기증자 및 HLA 일치 또는 불일치 제대혈과 같은 대체 기증자 소스를 포함하게 되었습니다.
Clinica Ruiz의 혈액학 및 내과 센터에서 +3일과 +4일에 이식 후 시클로포스파미드(25mg/Kg)의 50% 감소된 용량이 전체 50일에 비해 환자의 생존율에 유리한 영향을 미치는 것을 확인했습니다. mg/Kg 투여량. Haplo-HSCT는 말초혈액 줄기세포를 이용하여 외래에서 안전하게 시행할 수 있어 비용을 크게 절감할 수 있습니다. 외래 기반 Haplo-HSCT는 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서 HSCT에서 가장 빈번하게 발생하는 문제인 비용 및 기증자 가용성의 솔루션으로 바뀌었습니다. 이식 후 PT-Cy의 고용량 투여는 혈액학적 및 심장 독성을 유발할 수 있습니다. 감소된 용량의 PTCy에 대한 예비 정보가 있으며 GVHD 예방에 동등하게 효과적일 수 있고 독성이 훨씬 적습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Puebla, 멕시코, 72530
- Centro de Hematología y Medicina Interna
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Haplo-HSCT(골수성 급성 백혈병, 림프성 급성 백혈병, 골수이형성 증후군, 다발성 골수종, 호지킨 림프종, 비호지킨 림프종, 골수성 만성 백혈병, 수질 저형성증, 비악성 혈액 질환)를 받을 수 있는 후보자.
- 간병인과 함께 4주 동안 멕시코 푸에블라로 여행하고 머무를 수 있는 환자.
제외 기준:
- 동의서 서명을 거부하는 환자.
- 잠복 감염.
- 간, 심장 또는 기관지폐 증상이 있는 질환
- 금기 사항으로 간주되는 이전 임상 혈액학 약속의 이상.
- HIV, VHB, VHC에 대한 양성 혈청학
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 시클로포스파미드 50 mg/kg
|
+3일 및 +4일에 이식 후 시클로포스파마이드 25mg/kg
+3일 및 +4일에 이식 후 시클로포스파미드 50mg/kg
|
|
실험적: 시클로포스파미드 25 mg/kg
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+3일 및 +4일에 이식 후 시클로포스파마이드 25mg/kg
+3일 및 +4일에 이식 후 시클로포스파미드 50mg/kg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성 GVHD 비율
기간: 6 개월
|
HSCT 후 급성 GVHD의 발생률
|
6 개월
|
|
만성 GVHD 비율
기간: 18개월
|
조혈모세포이식 후 만성 GVHD의 발생률
|
18개월
|
|
재발 없는 생존
기간: 12 개월
|
HSCT 후 질병의 재발률
|
12 개월
|
|
전반적인 생존
기간: 12 개월
|
치료 후 환자 생존
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHMI-020323-1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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