"소아의 영구 제1대구치에 대한 소와 열구 밀봉제의 비교 임상 평가."
"소아의 영구 제1대구치에 대한 마이크로충전 수지 실란트, 나노충전 수지 실란트 및 비충전 수지 실란트를 사용한 실런트로서의 유동성 복합재의 비교 임상 평가."
이 연구의 목적은 9개월 추적 관찰에서 Microfilled 레진 실란트, Nanofilled 레진 실란트, 실런트로서의 Flowable 복합레진과 Unfilled 레진 실란트의 임상적 효능을 평가하고 비교하는 것입니다.
연구에 포함된 깊은 구덩이와 열구가 있는 어린이(7~10세)(ICDAS 0-2)는 분할 구강 무작위 통제 임상 시험이었습니다.
샘플 크기 - 총 42명의 환자가 연구에 모집되며 각 그룹에는 42개의 첫 번째 영구 대구치가 있습니다.
방법-환자는 치과 의자에 앙와위로 앉고 목화 롤은 격리를 위해 적용됩니다. 각 그룹의 첫 번째 영구 대구치는 다음과 같이 처리되었습니다.
그룹 1 - Microfilled 수지 실란트 개입. 그룹 2- ¬나노충전 수지 실란트를 사용한 개입. 그룹 3 - 유동성 합성물을 실런트로 사용한 개입. 그룹 4 - ¬충전되지 않은 수지 실란트 개입. 환자와 부모는 매일 칫솔질과 구강 위생 유지에 대한 지침을 받았습니다. 실란트 임상 효능은 3, 6, 9개월 리콜 방문에서 평가되었습니다.
결과 측정:
- 1차 결과: 실란트 유지, 충치 방지 효과 및 변연 통합을 평가합니다.
- 이차 결과: 실란트의 색상 변화 및 표면 거칠기를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Haryana
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Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 7세에서 10세 사이의 정상적인 건강한 어린이.
- 다른 예방적 치과 건강 치료를 받고 있지 않은 피험자.
- 연구 기간 동안 가용성.
- 집에서 만족스러운 치과 치료를 받았습니다.
- 치료를 받아들이려는 환자의 의지.
- 깊은 구덩이와 균열로 완전히 분출된 네 개의 첫 번째 영구 대구치.
- 손상되지 않았거나 건전하거나 유지력이 있고 얼룩이 있거나 충치가 없거나 ICDAS 0-2인 열구.
제외 기준
- 부모가 정보에 입각한 동의를 하지 않는 아동.
- 특수 아동, 전신 건강이 손상된 아동.
- 타액 흐름에 영향을 미치는 장기 약물.
- 다른 연구나 불소화 프로그램에 등록한 아동.
- 모든 치과용 재료에 대해 보고된 부작용.
- 비협조적인 아이.
- 이갈이 또는 부정 교합.
- 발달 결함/저형성 어금니 또는 충치가 있는 어린이(ICDAS>2).
- 수복물과 부분적으로 유지된 실란트가 있는 치아.
- 후속 조치를 위해 올 수 없는 아이들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 마이크로필 수지 실란트
-Microfilled rein sealant (fissurit FX) 에칭, 세척, 건조 후 실란트를 제1대구치열구를 따라 점진적으로 도포, 즉시 광중합 20초
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FISSURIT FX- 55% 필러가 함유된 마이크로필 수지 실란트 GRANDIOSEAL- 70% 필러가 함유된 나노필 수지 실란트 TE-ECONOM- FLOW-실런트로서의 유동성 복합재 CLINPRO TM- 비충전 수지 실란트
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활성 비교기: 나노충진 수지 실란트
Nanofilled resin sealant(Grandioseal) 에칭, 세척, 건조 후 열구를 따라 점진적으로 실란트를 도포하였다.
즉시 광중합 20초.
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FISSURIT FX- 55% 필러가 함유된 마이크로필 수지 실란트 GRANDIOSEAL- 70% 필러가 함유된 나노필 수지 실란트 TE-ECONOM- FLOW-실런트로서의 유동성 복합재 CLINPRO TM- 비충전 수지 실란트
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활성 비교기: 유동성 합성물
유동성 컴포지트(Te-Econom Flow) 에칭, 세척, 건조 후 접착제를 도포하고 2-3초 동안 부드러운 기류 하에서 건조하고 광중합하였다.
유동성 합성물의 균일한 층이 적용되었고 20초 동안 광중합되었습니다.
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FISSURIT FX- 55% 필러가 함유된 마이크로필 수지 실란트 GRANDIOSEAL- 70% 필러가 함유된 나노필 수지 실란트 TE-ECONOM- FLOW-실런트로서의 유동성 복합재 CLINPRO TM- 비충전 수지 실란트
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활성 비교기: 채워지지 않은 수지 실란트
충진되지 않은 레진 실란트(클린프로)는 에칭, 세척, 건조 후 실란트가 열구를 따라 점차적으로 도포됩니다.
즉시 광중합 20초.
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FISSURIT FX- 55% 필러가 함유된 마이크로필 수지 실란트 GRANDIOSEAL- 70% 필러가 함유된 나노필 수지 실란트 TE-ECONOM- FLOW-실런트로서의 유동성 복합재 CLINPRO TM- 비충전 수지 실란트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실란트 유지력 평가
기간: 9개월
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알파 - 완전 유지 브라보 - 부분 유지 찰리 - 유지 없음
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한계 무결성을 평가하려면
기간: 9개월
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알파 - 탐험가가 침투할 수 있는 실란트의 가장자리를 따라 갈라진 틈에 대한 가시적인 증거가 없습니다. Bravo- 탐험가가 침투할 수 있는 실란트 가장자리를 따라 갈라진 틈의 가시적 증거. |
9개월
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충치 방지 효과를 평가하기 위해
기간: 9개월
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알파 - 사운드 균열.
브라보-우식증이 있는 균열.
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9개월
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색상 변화를 평가하기 위해
기간: 9개월
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알파- 실란트 주변 여백에 변색 없음.
Bravo- 실란트 주변의 부분 변색이 눈에 띕니다.
찰리- 모든 실란트 주변의 변색이 눈에 띕니다.
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9개월
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표면 거칠기 평가
기간: 9개월
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알파- 실란트는 광택이 나는 에나멜과 유사합니다. Bravo- 실란트 표면은 복합 재료 표면에 포함된 서브미크론 필러와 유사합니다. 찰리- 표면이 거칠어서 탐험가가 표면을 따라 이동하는 것을 방지합니다. |
9개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PGIDS/BHRC/21/14
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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