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초기 피부 대 피부 접촉이 산모-영아 유대감에 미치는 영향과 외상성 출생에 대한 인식 분석

2023년 3월 26일 업데이트: Hatice Okçu, Kahramanmaras Sutcu Imam University
본 연구는 조기 피부 접촉이 엄마-영아 애착 및 외상성 출생 인식에 미치는 영향을 조사하고 문헌에 새로운 정보를 제공하기 위해 무작위 대조 실험 연구로 수행될 것이다. 연구의 표본은 2021년 12월부터 2022년 5월 사이에 배트맨 도심에 있는 Training and Research Hospital에 지원한 여성 350명으로, 연구 참여에 동의한 350명의 여성을 연구집단(n:175)과 통제집단(n)으로 구성하였다. : 175) 분만실에서 정상 분만을 하신 분. 만들었습니다. 데이터 분석에는 "Personal Questionnaire Form", "Traumatic Birth Perception Scale" 및 "MaternalAttachment Scale" 양식이 사용되었습니다. 데이터 분석은 SPSS 24 프로그램으로 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 모집단은 2021년 12월부터 2022년 5월 사이에 Batman Training and Research Hospital TDL(Travay-Birth-Postpartum) 서비스에서 정상 출산을 한 화농 여성으로 구성되었습니다. 연구대상 모집단은 센터에서 6개월간 자료수집기간 동안 N:2760명으로 결정하였으며, 월평균 정상출산아수는 460명이었다. 본 연구에서 샘플 모집단은 알려진 샘플 계산 방법을 사용하여 95% 신뢰 구간을 사용하여 n:338명으로 계산되었습니다. 표본 수는 n:367 산욕기 여성으로 결정했는데, 연구에서 사례가 손실될 수 있기 때문입니다(연구를 떠나고 싶은 욕구, 애착 중단, 전체 설문지를 작성하지 않음…).

포함 기준: 연구 참여 동의, 질 분만, 임신 37-42주 사이, 청각 및 시각 장애, 18-49세 사이, 정신과 진단 없음, 터키어 읽기 및 쓰기 및 터키어 이해, 독신 및 건강 태아, 머리 모양, 고위험 임신, 신생아 집중 치료 필요 없음 연구 제외 기준: 포함 기준을 충족하지 않음, 양식을 작성하지 않음, 다태 임신, 연구 참여를 거부한 여성은 연구에서 제외됨 공부하다.

랜덤화: 그룹간 인원의 균형을 유지하기 위해 고정 확률 랜덤화 방법 중 하나인 "블록 랜덤화" 방법을 사용하였다. 컴퓨터 프로그램 모듈(http://www.randomr.org/form.htm)을 이용하여 block randomization 방법을 이용한 randomization-controlled study에서 사용되는 데이터는 서로 비교되는 그룹에 영향을 주지 않기 위해 포함 기준을 고려하여 1주일 간격으로 데이터를 수집하였다. 그룹(A), 2주차 대조군(B), 3주차 연구군(A), 4주차 대조군(B), …)." 처음 시작할 그룹은 동전 인쇄 방법을 사용하여 연구와 독립적인 사람이 결정했습니다.

실무 그룹: 연구에 포함되기 위한 기준을 충족하고 연구를 수락한 여성(n:180)에게 피부 접촉을 적용하는 방법을 설명했습니다. 정상 분만 후 1분 이내에 피부 대 피부 접촉이 시작되었고 산모에게 최소 15분 동안 피부 대 피부 접촉이 적용되었습니다(TDL 서비스 및 병원 조건에서 출생 횟수와 빈도가 높기 때문) ). 분만실에서 수행되는 일상적인 신생아 관리 절차(안약, 예방 접종, 발자국 등)는 피부 접촉 중에 수행되었습니다. 산모와 신생아 사이의 피부 접촉이 종료된 후 2시간 후 산모에게 개인 설문지와 외상 출생 척도를 작성하도록 요청했습니다. 산모 애착 척도는 전화 인터뷰를 통해 생후 1개월에 완성하였다.

통제 그룹: 표준 조산 관행 및 분만 후속 조치는 병원에서 (분만실 동안) (n: 187) 포함 기준을 충족하고 연구 참여에 동의하고 통제 그룹에 있는 여성에게 적용되었습니다. 산후 병원의 신생아 일상 관리 절차 (백신, 발자국, 안약 적용 등)가 수행되었습니다. 그런 다음, 산후 2시간 후에 산모에게 개인 설문지와 외상 출생 척도를 작성하도록 요청했습니다. 산모 애착 척도는 전화 인터뷰를 통해 생후 1개월에 완성하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

350

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Batman, 칠면조, 72100
        • Hatice OKÇU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 연구 참여에 동의
  • 자연분만을 하지 마세요
  • 임신 37~42주 사이
  • 청각 또는 시각 장애가 없는 경우
  • 만 18~49세
  • 정신과 진단서가 없는 경우
  • 터키어 읽기 및 쓰기와 터키어 이해
  • 단일 및 건강한 태아
  • 수석 프레젠테이션
  • 위험한 임신을 하지 않는 것
  • 신생아 집중치료 불필요

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 못함,
  • 양식을 작성하지 않고,
  • 다태 임신,
  • 연구 참여를 거부한 여성은 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초기 피부 대 피부 접촉 그룹
연구에 포함되기 위한 기준을 충족하고 연구를 수락한 여성(n:180)에게 피부 접촉을 적용하는 방법을 설명했습니다. 정상 분만 후 1분 이내에 피부 대 피부 접촉이 시작되었고 산모에게 최소 15분 동안 피부 대 피부 접촉이 적용되었습니다(TDL 서비스 및 병원 조건에서 출생 횟수와 빈도가 높기 때문) ). 분만실에서 수행되는 일상적인 신생아 관리 절차(안약, 예방 접종, 발자국 등)는 피부 접촉 중에 수행되었습니다. 산모와 신생아 사이의 피부 접촉이 종료된 후 2시간 후 산모에게 개인 설문지와 외상 출생 척도를 작성하도록 요청했습니다. 산모 애착 척도는 전화 인터뷰를 통해 생후 1개월에 완성하였다.
피부 접촉
간섭 없음: 대조군
병원에서 (분만실 동안) (n: 187) 포함 기준을 충족하고 연구 참여에 동의하고 통제 그룹에 있는 여성에게 표준 조산 관행 및 분만 후속 조치를 적용했습니다. 산후 병원의 신생아 일상 관리 절차 (백신, 발자국, 안약 적용 등)가 수행되었습니다. 그런 다음, 산후 2시간 후에 산모에게 개인 설문지와 외상 출생 척도를 작성하도록 요청했습니다. 산모 애착 척도는 전화 인터뷰를 통해 생후 1개월에 완성하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산모 애착 척도 점수
기간: 생후 1개월까지
1994년 Mary E. Muller가 개발하고 2009년 Kavlak과 Şirin이 터키어로 채택한 산모 애착 척도를 사용하여 엄마와 아기 사이의 유대감을 평가했습니다.
생후 1개월까지
외상성 출생 인식 척도 점수
기간: 출생부터 출생 후 2시간까지
Yalnız 등이 개발한 외상 출생 지각 척도로 평가되었습니다. (2016) 외상성 출생에 대한 인식을 결정합니다.
출생부터 출생 후 2시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 16일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 10436591

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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