Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av tidiga hud-till-hudkontakts inverkan på mödra-spädbarnsbindning och uppfattning av traumatisk födelse

26 mars 2023 uppdaterad av: Hatice Okçu, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Denna studie kommer att genomföras som en randomiserad kontrollerad experimentell studie för att undersöka effekten av tidig hud-mot-hud-kontakt på mor-spädbarns anknytning och traumatisk födelseuppfattning och för att ge ny information till litteraturen. Urvalet av studien består av 350 kvinnor som ansöker till utbildnings- och forskningssjukhuset i Batmans centrum mellan december 2021 och maj 2022, och som gick med på att delta som studiegrupp (n:175) och kontrollgrupp (n) : 175), som hade en normal förlossning i förlossningsrummet. har skapat. Formerna "Personal Questionnaire Form", "Traumatic Birth Perception Scale" och "Maternal Attachment Scale" användes i analysen av data. Dataanalys gjordes med SPSS 24-programmet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Populationen i studien bestod av barnsvaga kvinnor som födde normala barn i Batman Training and Research Hospital TDL (Travay-Birth-Postpartum) tjänst mellan december 2021 och maj 2022. Populationen av forskningen bestämdes till N:2760 för den 6-månaders datainsamlingsperioden i centrum med ett månatligt genomsnitt på 460 normala födslar. Urvalet av studien bestod av kvinnor som uppfyllde forskningsvillkoren och accepterade studien. I vår studie beräknades urvalspopulationen som n:338 personer med ett 95% konfidensintervall med den kända provberäkningsmetoden. Urvalstalet fastställdes till n:367 barnsvigt kvinnor, eftersom det kan finnas en förlust av fall i forskningen (önskan att lämna forskningen, avbrott i anknytning, att inte fylla i hela frågeformuläret...).

Inklusionskriterier: Går med på att delta i studien, Vaginal förlossning, Vara mellan 37-42 graviditetsveckor, Hörsel- och synnedsättning, Vara mellan 18-49 år, Ingen psykiatrisk diagnos, Läsa och skriva turkiska och förstå turkiska, Singel och frisk foster, Huvudpresentation, Att inte ha en högriskgraviditet, Inget behov av neonatal intensivvård Exklusionskriterier i forskning: Uppfyllde inte inklusionskriterierna,Ifyller inte blanketterna, Multipelgraviditet, Kvinnor som vägrade att delta i studien uteslöts från studie.

Randomisering: För att hålla antalet personer i balans mellan grupperna användes metoden "blockrandomisering", en av randomiseringsmetoderna med fast sannolikhet. Genom att använda en datorprogrammodul (http://www.randomr.org/form.htm) användes i randomiseringskontrollerade studier med blockrandomiseringsmetoden samlades data in med en veckas intervall med hänsyn till inklusionskriterierna för att inte påverka grupperna jämfört med varandra. grupp (A), 2:a veckans kontrollgrupp (B), 3:e veckans studiegrupp (A), 4:e veckans kontrollgrupp (B), …)." Vilken grupp man skulle börja med först bestämdes av en person oberoende av forskningen med hjälp av mynttrycksmetoden.

Arbetsgrupp: Kvinnor som uppfyllde kriterierna för att inkluderas i studien och accepterade studien (n:180) fick veta hur man applicerar hud-mot-hud-kontakt. Hud-mot-hud-kontakt initierades inom de första minuterna efter normal förlossning och hud-mot-hud-kontakt applicerades på mödrarna i minst 15 minuter (på grund av det höga antalet och frekvensen av födslar i TDL-tjänsten och sjukhusförhållanden ). Rutinmässiga nyföddavårdsprocedurer (ögondroppar, vaccination, fotspår, etc.) utförda i förlossningsrummet utfördes under hud-mot-hud-kontakt. Efter att hud-mot-hud-kontakten mellan modern och den nyfödda avbröts i slutet av förlossningen, 2 timmar senare, ombads mammor att fylla i ett personligt frågeformulär och en traumatisk födelseskala. Maternal anknytningsskalan färdigställdes 1 månad efter födseln genom telefonintervju.

Kontrollgrupp: Standardpraxis för barnmorska och förlossningsuppföljning tillämpades på kvinnor som uppfyllde inklusionskriterierna på sjukhuset (under förlossningsrummet) (n: 187), samtyckte till att delta i studien och var i kontrollgruppen. Neonatala rutinvårdsprocedurer (vaccin, fotavtryck, applicering av ögondroppar, etc.) på sjukhuset efter förlossningen utfördes. Sedan, efter 2 timmar efter förlossningen, ombads mammor att fylla i ett personligt frågeformulär och en traumatisk födelseskala. Maternal anknytningsskalan färdigställdes 1 månad efter födseln genom telefonintervju

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

350

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Batman, Kalkon, 72100
        • Hatice OKÇU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 49 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Går med på att delta i studien
  • Föd inte vaginalt
  • Att vara mellan 37-42 veckors graviditet
  • Att inte ha en hörsel- eller synnedsättning
  • Att vara mellan 18-49 år
  • Att inte ha en psykiatrisk diagnos
  • Läsa och skriva turkiska och förstå turkiska
  • Singel och friskt foster
  • Chefspresentation
  • Att inte ha en riskabel graviditet
  • Inget behov av neonatal intensivvård

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte inklusionskriterierna,
  • Fyller inte i formulären,
  • Att ha flerbördsgraviditet,
  • Kvinnor som vägrade att delta i studien uteslöts från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidig hud mot hud kontaktgrupp
Kvinnor som uppfyllde kriterierna för inkludering i studien och accepterade studien (n:180) fick veta hur man applicerar hud-mot-hud-kontakt. Hud-mot-hud-kontakt initierades inom de första minuterna efter normal förlossning och hud-mot-hud-kontakt applicerades på mödrarna i minst 15 minuter (på grund av det höga antalet och frekvensen av födslar i TDL-tjänsten och sjukhusförhållanden ). Rutinmässiga nyföddavårdsprocedurer (ögondroppar, vaccination, fotspår, etc.) utförda i förlossningsrummet utfördes under hud-mot-hud-kontakt. Efter att hud-mot-hud-kontakten mellan modern och den nyfödda avbröts i slutet av förlossningen, 2 timmar senare, ombads mammor att fylla i ett personligt frågeformulär och en traumatisk födelseskala. Maternal anknytningsskalan färdigställdes 1 månad efter födseln genom telefonintervju.
hud-mot-hud-kontakt
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Standardpraxis för barnmorska och förlossningsuppföljning tillämpades på kvinnor som uppfyllde inklusionskriterierna på sjukhuset (under förlossningsrummet) (n: 187), samtyckte till att delta i studien och var i kontrollgruppen. Neonatala rutinvårdsprocedurer (vaccin, fotavtryck, applicering av ögondroppar, etc.) på sjukhuset efter förlossningen utfördes. Sedan, efter 2 timmar efter förlossningen, ombads mammor att fylla i ett personligt frågeformulär och en traumatisk födelseskala. Maternal anknytningsskalan färdigställdes 1 månad efter födseln genom telefonintervju.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maternal Attachment Scale Poäng
Tidsram: från födseln till 1 månad efter födseln
Maternal attachment scale, utvecklad av Mary E. Muller 1994 och anpassad till turkiska av Kavlak och Şirin 2009, användes för att utvärdera bandet mellan mor och baby.
från födseln till 1 månad efter födseln
Traumatic Birth Perception Scale Poäng
Tidsram: från födseln upp till 2 timmar efter födseln
Den utvärderades med skalan för traumatisk födelseuppfattning utvecklad av Yalnız et al. (2016) för att bestämma uppfattningen om traumatisk födelse.
från födseln upp till 2 timmar efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

25 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2023

Första postat (Faktisk)

6 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 10436591

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postpartum

Kliniska prövningar på hud-mot-hud-kontakt

Prenumerera