Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af tidlig hud-til-hud-kontakts indvirkning på moder-spædbarns binding og opfattelse af traumatisk fødsel

26. marts 2023 opdateret af: Hatice Okçu, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Denne undersøgelse vil udføres som et randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie for at undersøge effekten af ​​tidlig hud-mod-hud kontakt på mor-spædbarns tilknytning og traumatisk fødselsopfattelse og for at give ny information til litteraturen. Stikprøven af ​​undersøgelsen består af 350 kvinder, der søger til trænings- og forskningshospitalet i centrum af Batman mellem december 2021 og maj 2022, og som har sagt ja til at deltage som undersøgelsesgruppen (n:175) og kontrolgruppen (n) : 175), som havde en normal fødsel på fødegangen. har skabt. Formerne "Personal Questionnaire Form", "Traumatic Birth Perception Scale" og "Maternal Attachment Scale" blev brugt i analysen af ​​dataene. Dataanalyse blev udført med SPSS 24-programmet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens population bestod af barselagtige kvinder, der fødte normal i Batman Training and Research Hospital TDL (Travay-Birth-Postpartum) tjeneste mellem december 2021 og maj 2022. Forskningspopulationen blev bestemt til N:2760 for den 6-måneders dataindsamlingsperiode i centret med et månedligt gennemsnit på 460 normale fødsler. Udvalget af undersøgelsen bestod af kvinder, der opfyldte forskningsbetingelserne og accepterede undersøgelsen. I vores undersøgelse blev prøvepopulationen beregnet som n:338 personer med et 95% konfidensinterval ved hjælp af den kendte prøveberegningsmetode. Stikprøveantallet blev bestemt til n:367 barselagtige kvinder, da der kan være et tab af tilfælde i forskningen (ønske om at forlade forskningen, afbrydelse af tilknytning, ikke udfylde hele spørgeskemaet...).

Inklusionskriterier: Indvillig i at deltage i undersøgelsen, Vaginal fødsel, Være mellem 37-42 ugers graviditet, Høre- og synsnedsættelse, Være mellem 18-49 år, Ingen psykiatrisk diagnose, Læse og skrive tyrkisk og forstå tyrkisk, Single og rask foster, Hovedpræsentation, Ikke at have en højrisikograviditet, Intet behov for neonatal intensiv behandling Eksklusionskriterier i forskning: Opfyldte ikke inklusionskriterierne,Udfyldte formularerne, Multipelgraviditet, Kvinder, der nægtede at deltage i undersøgelsen, blev udelukket fra undersøgelse.

Randomisering: For at holde antallet af personer i balance mellem grupperne, blev metoden "blokrandomisering", en af ​​de fastsandsynlige randomiseringsmetoder, brugt. Ved at bruge et computerprogrammodul (http://www.randomr.org/form.htm) brugt i randomiseringskontrollerede undersøgelser med blokrandomiseringsmetoden, blev dataene indsamlet med en uges intervaller under hensyntagen til inklusionskriterierne for ikke at påvirke grupperne sammenlignet med hinanden. gruppe (A), 2. uges kontrolgruppe (B), 3. uges undersøgelsesgruppe (A), 4. uges kontrolgruppe (B), …)." Hvilken gruppe man skulle starte med først, blev bestemt af en person uafhængig af forskningen ved hjælp af møntprintmetoden.

Arbejdsgruppe: Kvinder, der opfyldte kriterierne for inklusion i undersøgelsen og accepterede undersøgelsen (n:180), fik at vide, hvordan de skulle anvende hud-mod-hud-kontakt. Hud-mod-hud-kontakt blev påbegyndt inden for de første minutter af normal fødsel, og hud-mod-hud-kontakt blev påført mødrene i minimum 15 minutter (på grund af det høje antal og hyppighed af fødsler i TDL-tjenesten og hospitalsforhold ). Rutinemæssige nyfødtplejeprocedurer (øjendråber, vaccination, fodspor osv.) udført på fødestuen blev udført under hud-mod-hud-kontakt. Efter hud-mod-hud-kontakten mellem moderen og den nyfødte blev afsluttet ved fødslens afslutning, 2 timer senere, blev mødrene bedt om at udfylde et personligt spørgeskema og en traumatisk fødselsskala. Mødretilknytningsskalaen blev afsluttet 1 måned efter fødslen ved telefoninterview.

Kontrolgruppe: Standard jordemoderpraksis og fødselsopfølgning blev anvendt på kvinder, der opfyldte inklusionskriterierne på hospitalet (på fødegangen) (n: 187), indvilligede i at deltage i undersøgelsen og var i kontrolgruppen. Neonatale rutineplejeprocedurer (vaccine, fodaftryk, påføring af øjendråber osv.) på postpartumhospitalet blev udført. Derefter, efter 2 timer efter fødslen, blev mødrene bedt om at udfylde et personligt spørgeskema og en traumatisk fødselsskala. Mødretilknytningsskalaen blev afsluttet 1 måned efter fødslen ved telefoninterview

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

350

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Batman, Kalkun, 72100
        • Hatice OKÇU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indvilger i at deltage i undersøgelsen
  • Må ikke føde vaginalt
  • Er mellem 37-42 ugers graviditet
  • Ikke at have en høre- eller synsnedsættelse
  • At være mellem 18-49 år
  • Ikke at have en psykiatrisk diagnose
  • Læse og skrive tyrkisk og forstå tyrkisk
  • Single og sundt foster
  • Chefpræsentation
  • Ikke at have en risikabel graviditet
  • Intet behov for neonatal intensiv pleje

Ekskluderingskriterier:

  • ikke opfylder inklusionskriterierne,
  • Ikke at udfylde formularerne,
  • At have flergangsgraviditet,
  • Kvinder, der nægtede at deltage i undersøgelsen, blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig hud til hud kontaktgruppe
Kvinder, der opfyldte kriterierne for inklusion i undersøgelsen og accepterede undersøgelsen (n:180), fik at vide, hvordan de skulle anvende hud-mod-hud-kontakt. Hud-mod-hud-kontakt blev påbegyndt inden for de første minutter af normal fødsel, og hud-mod-hud-kontakt blev påført mødrene i minimum 15 minutter (på grund af det høje antal og hyppighed af fødsler i TDL-tjenesten og hospitalsforhold ). Rutinemæssige nyfødtplejeprocedurer (øjendråber, vaccination, fodspor osv.) udført på fødestuen blev udført under hud-mod-hud-kontakt. Efter hud-mod-hud-kontakten mellem moderen og den nyfødte blev afsluttet ved fødslens afslutning, 2 timer senere, blev mødrene bedt om at udfylde et personligt spørgeskema og en traumatisk fødselsskala. Mødretilknytningsskalaen blev afsluttet 1 måned efter fødslen ved telefoninterview.
hud-mod-hud kontakt
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Standard jordemoderpraksis og fødselsopfølgning blev anvendt på kvinder, der opfyldte inklusionskriterierne på hospitalet (på fødegangen) (n: 187), indvilligede i at deltage i undersøgelsen og var i kontrolgruppen. Neonatale rutineplejeprocedurer (vaccine, fodaftryk, påføring af øjendråber osv.) på postpartumhospitalet blev udført. Derefter, efter 2 timer efter fødslen, blev mødrene bedt om at udfylde et personligt spørgeskema og en traumatisk fødselsskala. Mødretilknytningsskalaen blev afsluttet 1 måned efter fødslen ved telefoninterview.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternal Attachment Scale Score
Tidsramme: fra fødslen til 1 måned efter fødslen
Maternal tilknytningsskala, udviklet af Mary E. Muller i 1994 og tilpasset til tyrkisk af Kavlak og Şirin i 2009, blev brugt til at evaluere båndet mellem mor og baby.
fra fødslen til 1 måned efter fødslen
Traumatisk fødselsopfattelse skala score
Tidsramme: fra fødslen op til 2 timer efter fødslen
Det blev evalueret med den traumatiske fødselsopfattelsesskala udviklet af Yalnız et al. (2016) for at bestemme opfattelsen af ​​traumatisk fødsel.
fra fødslen op til 2 timer efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

6. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10436591

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Efter fødslen

Kliniske forsøg med hud-mod-hud kontakt

Abonner