Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van de invloed van vroeg huid-tot-huidcontact op de band tussen moeder en kind en perceptie van traumatische geboorte

26 maart 2023 bijgewerkt door: Hatice Okçu, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Deze studie zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie om het effect van vroeg huid-op-huid contact op moeder-kind gehechtheid en traumatische geboorteperceptie te onderzoeken en om nieuwe informatie aan de literatuur te verstrekken. De steekproef van het onderzoek bestaat uit 350 vrouwen die zich tussen december 2021 en mei 2022 aanmelden bij het Training and Research Hospital in het stadscentrum van Batman, en die ermee instemden deel te nemen als de studiegroep (n:175) en de controlegroep (n : 175), die een normale bevalling had in de verloskamer. heeft gemaakt. Bij de analyse van de gegevens werden formulieren "Persoonlijk vragenlijstformulier", "Traumatische geboorteperceptieschaal" en "MaternalAttachment Scale" gebruikt. Data-analyse is gedaan met het programma SPSS 24

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De populatie van de studie bestond uit puerperante vrouwen die tussen december 2021 en mei 2022 normaal bevallen in de TDL-dienst (Travay-Birth-Postpartum) van het Batman Training and Research Hospital. De populatie van het onderzoek werd bepaald als N:2760 voor de gegevensverzamelingsperiode van 6 maanden in het centrum met een maandelijks gemiddelde van 460 normale geboorten. De steekproef van het onderzoek bestond uit vrouwen die aan de onderzoeksvoorwaarden voldeden en het onderzoek accepteerden. In ons onderzoek werd de steekproefpopulatie berekend als n:338 mensen met een betrouwbaarheidsinterval van 95% met behulp van de bekende steekproefberekeningsmethode. Het steekproefnummer werd bepaald als n:367 puerperante vrouwen, aangezien er mogelijk een verlies van gevallen in het onderzoek is (wens om het onderzoek te verlaten, onderbreking van gehechtheid, niet invullen van de volledige vragenlijst...).

Inclusiecriteria: Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, Vaginale bevalling, Tussen 37-42 weken zwangerschap zijn, Gehoor- en visuele beperking, Tussen 18-49 jaar oud zijn, Geen psychiatrische diagnose, Turks lezen en schrijven en Turks begrijpen, Alleenstaand en gezond foetus Hoofdpresentatie Geen risicovolle zwangerschap Geen behoefte aan neonatale intensive care studie.

Randomisatie: om het aantal mensen tussen de groepen in evenwicht te houden, werd de "block randomisatie"-methode gebruikt, een van de randomisatiemethoden met vaste waarschijnlijkheid. Door gebruik te maken van een computerprogrammamodule (http://www.randomr.org/form.htm) gebruikt in randomisatie-gecontroleerde onderzoeken met behulp van de blokrandomisatiemethode, werden de gegevens verzameld met tussenpozen van een week, rekening houdend met de inclusiecriteria om de groepen niet met elkaar te vergelijken. groep (A), 2e week controlegroep (B), 3e week studiegroep (A), 4e week controlegroep (B), …)." Met welke groep als eerste moest worden begonnen, werd bepaald door een persoon die onafhankelijk was van het onderzoek met behulp van de muntdrukmethode.

Werkgroep: Vrouwen die voldeden aan de criteria voor opname in het onderzoek en het onderzoek accepteerden (n:180) kregen te horen hoe ze huid-op-huidcontact moesten toepassen. Huid-op-huidcontact werd gestart binnen de eerste minuten van de normale bevalling en huid-op-huidcontact werd toegepast op de moeders gedurende minimaal 15 minuten (vanwege het hoge aantal en de frequentie van geboorten in de TDL-dienst en de ziekenhuisomstandigheden ). Routinematige zorgprocedures voor pasgeborenen (oogdruppels, vaccinatie, voetafdrukken, enz.) die in de verloskamer werden uitgevoerd, werden uitgevoerd tijdens huid-op-huidcontact. Nadat het huid-op-huidcontact tussen de moeder en de pasgeborene aan het einde van de bevalling was beëindigd, werd moeders 2 uur later gevraagd een persoonlijke vragenlijst en een traumatische geboorteschaal in te vullen. De maternale hechtingsschaal werd 1 maand na de geboorte ingevuld door middel van een telefonisch interview.

Controlegroep: Standaard verloskundige praktijken en follow-up van de bevalling werden toegepast op vrouwen die voldeden aan de inclusiecriteria in het ziekenhuis (tijdens de verloskamer) (n: 187), ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek en in de controlegroep zaten. Neonatale routinematige zorgprocedures (vaccin, voetafdruk, aanbrengen van oogdruppels, etc.) van het postpartumziekenhuis werden uitgevoerd. Vervolgens, na 2 uur postpartum, werd moeders gevraagd een persoonlijke vragenlijst en een traumatische geboorteschaal in te vullen. De maternale hechtingsschaal werd 1 maand na de geboorte ingevuld door middel van een telefonisch interview

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

350

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Batman, Kalkoen, 72100
        • Hatice OKÇU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
  • Ga niet vaginaal bevallen
  • Tussen 37-42 weken zwangerschap zijn
  • Geen auditieve of visuele beperking hebben
  • Tussen de 18 en 49 jaar oud zijn
  • Geen psychiatrische diagnose hebben
  • Turks lezen en schrijven en Turks begrijpen
  • Enkele en gezonde foetus
  • Chef presentatie
  • Geen risicovolle zwangerschap hebben
  • Geen noodzaak voor neonatale intensive care

Uitsluitingscriteria:

  • Niet voldoen aan de inclusiecriteria,
  • Het niet invullen van de formulieren,
  • Meerdere zwangerschappen hebben,
  • Vrouwen die weigerden deel te nemen aan het onderzoek werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vroege huid-op-huidcontactgroep
Vrouwen die voldeden aan de criteria voor opname in het onderzoek en het onderzoek accepteerden (n:180) kregen te horen hoe ze huid-op-huidcontact moesten toepassen. Huid-op-huidcontact werd gestart binnen de eerste minuten van de normale bevalling en huid-op-huidcontact werd toegepast op de moeders gedurende minimaal 15 minuten (vanwege het hoge aantal en de frequentie van geboorten in de TDL-dienst en de ziekenhuisomstandigheden ). Routinematige zorgprocedures voor pasgeborenen (oogdruppels, vaccinatie, voetafdrukken, enz.) die in de verloskamer werden uitgevoerd, werden uitgevoerd tijdens huid-op-huidcontact. Nadat het huid-op-huidcontact tussen de moeder en de pasgeborene aan het einde van de bevalling was beëindigd, werd moeders 2 uur later gevraagd een persoonlijke vragenlijst en een traumatische geboorteschaal in te vullen. De maternale hechtingsschaal werd 1 maand na de geboorte ingevuld door middel van een telefonisch interview.
huid op huid contact
Geen tussenkomst: Controlegroep
Standaard verloskundige praktijken en follow-up van de bevalling werden toegepast op vrouwen die voldeden aan de inclusiecriteria in het ziekenhuis (tijdens de verloskamer) (n: 187), ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek en in de controlegroep zaten. Neonatale routinematige zorgprocedures (vaccin, voetafdruk, aanbrengen van oogdruppels, etc.) van het postpartumziekenhuis werden uitgevoerd. Vervolgens, na 2 uur postpartum, werd moeders gevraagd een persoonlijke vragenlijst en een traumatische geboorteschaal in te vullen. De maternale hechtingsschaal werd 1 maand na de geboorte ingevuld door middel van een telefonisch interview.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternal Attachment Scale-score
Tijdsspanne: vanaf de geboorte tot 1 maand na de geboorte
Maternale gehechtheidsschaal, ontwikkeld door Mary E. Muller in 1994 en aangepast aan het Turks door Kavlak en Şirin in 2009, werd gebruikt om de band tussen moeder en baby te evalueren.
vanaf de geboorte tot 1 maand na de geboorte
Traumatische Geboorte Perceptie Schaalscore
Tijdsspanne: vanaf de geboorte tot 2 uur na de geboorte
Het werd geëvalueerd met de traumatische geboorteperceptieschaal ontwikkeld door Yalnız et al. (2016) om de perceptie van traumatische geboorte te bepalen.
vanaf de geboorte tot 2 uur na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 10436591

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postpartum

Klinische onderzoeken op huid op huid contact

Abonneren