Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analysoi varhaisen ihon ja ihokosketuksen vaikutusta äidin ja lapsen väliseen yhteyteen ja traumaattisen synnytyksen käsitykseen

sunnuntai 26. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Hatice Okçu, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Tämä tutkimus suoritetaan satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena, jonka tarkoituksena on selvittää varhaisen ihokontaktin vaikutusta äidin ja lapsen väliseen kiintymykseen ja traumaattiseen syntymän havaintoon sekä tuoda uutta tietoa kirjallisuuteen. Tutkimuksen otos koostuu 350 naisesta, jotka hakevat koulutus- ja tutkimussairaalaan Batmanin keskustassa joulukuun 2021 ja toukokuun 2022 välisenä aikana ja jotka suostuivat osallistumaan tutkimusryhmänä (n:175) ja kontrolliryhmänä (n). : 175), jolla oli normaali synnytys synnytyssalissa. on luonut. Aineiston analysoinnissa käytettiin lomakkeita "Personal Questionnaire Form", "Traumatic Birth Perception Scale" ja "Maternal Attachment Scale". Tietojen analysointi tehtiin SPSS 24 -ohjelmalla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuspopulaatio koostui synnyttäneistä naisista, jotka synnyttivät normaalisti Batman Training and Research Hospital TDL (Travay-Birth-Postpartum) -palvelussa joulukuun 2021 ja toukokuun 2022 välisenä aikana. Tutkimuksen populaatioksi määritettiin N:2760 6 kuukauden tiedonkeruujaksolle keskuksessa, jossa kuukaudessa oli keskimäärin 460 normaalia synnytystä. Tutkimuksen otos koostui tutkimusehdot täyttäneistä ja tutkimuksen hyväksyneistä naisista. Tutkimuksessamme otospopulaatioksi laskettiin n:338 henkilöä 95 %:n luottamusvälillä käyttämällä tunnettua otoslaskentamenetelmää. Otosmääräksi määritettiin n:367 synnytysnaista, koska tutkimuksessa saattaa esiintyä tapausten menetystä (halu lähteä tutkimuksesta, kiintymys katketa, koko kyselyn täyttämättä jättäminen…).

Osallistumiskriteerit: suostuminen tutkimukseen, synnytys emättimen kautta, raskausviikko 37-42, kuulo- ja näkövamma, olla 18-49-vuotias, ei psykiatrista diagnoosia, turkin kielen lukeminen ja kirjoittaminen ja turkin kielen ymmärtäminen, sinkku ja terve sikiö, Pään esittely, Ei riskiraskaus, Ei tarvetta vastasyntyneiden tehohoitoon Poissulkemiskriteerit tutkimuksessa: Ei täytä osallistumiskriteereitä, ei täytä lomakkeita, Monisikiöinen raskaus, Naiset, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen, suljettiin pois tutkimuksesta opiskella.

Satunnaistaminen: Jotta ihmisten määrä pysyisi tasapainossa ryhmien välillä, käytettiin "lohkosatunnaistus"-menetelmää, joka on yksi kiinteän todennäköisyyden satunnaistusmenetelmistä. Käyttämällä tietokoneohjelmamoduulia (http://www.randomr.org/form.htm) Käytettiin satunnais-kontrolloiduissa lohkosatunnaistusmenetelmällä tehdyissä tutkimuksissa, aineisto kerättiin viikon välein mukaanottokriteerit huomioiden, jotta se ei vaikuttaisi ryhmiin toisiinsa verrattuna. ryhmä (A), 2. viikon kontrolliryhmä (B), 3. viikon tutkimusryhmä (A), 4. viikon kontrolliryhmä (B),…). Tutkimuksesta riippumaton henkilö päätti kolikkopainomenetelmällä, kummasta ryhmästä aloittaa ensin.

Työryhmä: Naisille, jotka täyttivät tutkimukseen osallistumisen kriteerit ja hyväksyivät tutkimuksen (n:180), kerrottiin, kuinka iho-ihokontaktia käytetään. Iho-ihokosketus aloitettiin normaalin synnytyksen ensimmäisten minuuttien aikana ja iho-ihokosketus annettiin äideille vähintään 15 minuutin ajan (johtuen synnytysten suuresta määrästä ja tiheydestä TDL-palvelussa ja sairaalaolosuhteissa ). Synnytyssalissa tehdyt rutiininomaiset vastasyntyneen hoitotoimenpiteet (silmätipat, rokotukset, jalanjäljet ​​jne.) suoritettiin ihokosketuksen aikana. Sen jälkeen, kun äidin ja vastasyntyneen ihokosketus katkesi synnytyksen lopussa, 2 tuntia myöhemmin äitejä pyydettiin täyttämään henkilökohtainen kyselylomake ja traumaattinen synnytysasteikko. Äidin kiintymysasteikko valmistui 1 kuukausi syntymän jälkeen puhelinhaastattelulla.

Vertailuryhmä: Kätilön tavanomaisia ​​käytäntöjä ja synnytyksen seurantaa sovellettiin naisiin, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit sairaalaan (synnytyssalin aikana) (n: 187), suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja kuuluivat kontrolliryhmään. Synnytyksen jälkeisen sairaalan vastasyntyneiden rutiinihoitotoimenpiteet (rokote, jalanjälki, silmätippojen levitys jne.) suoritettiin. Sitten, 2 tunnin kuluttua synnytyksestä, äitejä pyydettiin täyttämään henkilökohtainen kyselylomake ja traumaattinen synnytysasteikko. Äidin kiintymysasteikko valmistui 1 kuukausi syntymän jälkeen puhelinhaastattelulla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

350

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Batman, Turkki, 72100
        • Hatice OKÇU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suostuu osallistumaan tutkimukseen
  • Älä synnytä emättimen kautta
  • Raskausviikolla 37-42
  • Ei kuulo- tai näkövammaa
  • Ikää 18-49
  • Ei psykiatrista diagnoosia
  • Turkin kielen lukeminen ja kirjoittaminen ja turkin ymmärtäminen
  • Yksinäinen ja terve sikiö
  • Pääesitys
  • Ei riskialtista raskautta
  • Vastasyntyneiden tehohoitoa ei tarvita

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä osallistumiskriteerejä,
  • Lomakkeita ei täytä,
  • Moniraskaus,
  • Naiset, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen, suljettiin tutkimuksesta pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varhainen ihokontaktiryhmä
Naisille, jotka täyttivät tutkimukseen osallistumisen kriteerit ja hyväksyivät tutkimuksen (n:180), kerrottiin, kuinka iho-ihokontaktia käytetään. Iho-ihokosketus aloitettiin normaalin synnytyksen ensimmäisten minuuttien aikana ja iho-ihokosketus annettiin äideille vähintään 15 minuutin ajan (johtuen synnytysten suuresta määrästä ja tiheydestä TDL-palvelussa ja sairaalaolosuhteissa ). Synnytyssalissa tehdyt rutiininomaiset vastasyntyneen hoitotoimenpiteet (silmätipat, rokotukset, jalanjäljet ​​jne.) suoritettiin ihokosketuksen aikana. Sen jälkeen, kun äidin ja vastasyntyneen ihokosketus katkesi synnytyksen lopussa, 2 tuntia myöhemmin äitejä pyydettiin täyttämään henkilökohtainen kyselylomake ja traumaattinen synnytysasteikko. Äidin kiintymysasteikko valmistui 1 kuukausi syntymän jälkeen puhelinhaastattelulla.
iho-ihokosketus
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Vakiokätilön käytäntöjä ja synnytyksen seurantaa sovellettiin naisille, jotka täyttivät sairaalaan (synnytyssalissa) (n: 187) osallistumiskriteerit, suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja kuuluivat kontrolliryhmään. Synnytyksen jälkeisen sairaalan vastasyntyneiden rutiinihoitotoimenpiteet (rokote, jalanjälki, silmätippojen levitys jne.) suoritettiin. Sitten, 2 tunnin kuluttua synnytyksestä, äitejä pyydettiin täyttämään henkilökohtainen kyselylomake ja traumaattinen synnytysasteikko. Äidin kiintymysasteikko valmistui 1 kuukausi syntymän jälkeen puhelinhaastattelulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maternal Attachment Scale Score
Aikaikkuna: syntymästä 1 kuukauteen syntymän jälkeen
Äidin kiintymysasteikkoa, jonka Mary E. Muller kehitti vuonna 1994 ja jonka Kavlak ja Şirin mukauttivat turkkiksi vuonna 2009, käytettiin äidin ja vauvan välisen siteen arvioimiseen.
syntymästä 1 kuukauteen syntymän jälkeen
Traumaattisen syntymän havaintoasteikon pisteet
Aikaikkuna: syntymästä 2 tuntiin syntymän jälkeen
Se arvioitiin Yalnızin et al. kehittämällä Traumaattisen syntymän havainnointiasteikolla. (2016) selvittääkseen traumaattisen synnytyksen käsityksen.
syntymästä 2 tuntiin syntymän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10436591

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset iho-ihokosketus

Tilaa