Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av tidlig hud-til-hud-kontakts innvirkning på mor-spedbarns binding og oppfatning av traumatisk fødsel

26. mars 2023 oppdatert av: Hatice Okçu, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Denne studien vil gjennomføres som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å undersøke effekten av tidlig hud-til-hud-kontakt på mor-barn-tilknytning og traumatisk fødselsoppfatning og for å gi ny informasjon til litteraturen. Utvalget av studien består av 350 kvinner som søker til Training and Research Hospital i sentrum av Batman mellom desember 2021 og mai 2022, og som takket ja til å delta som studiegruppe (n:175) og kontrollgruppe (n) : 175), som hadde en normal fødsel på fødestuen. har skapt. Skjemaene "Personal Questionnaire Form", "Traumatic Birth Perception Scale" og "Maternal Attachment Scale" ble brukt i analysen av dataene. Dataanalyse ble gjort med SPSS 24-programmet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Populasjonen i studien besto av barselvinnende kvinner som fødte normal i Batman Training and Research Hospital TDL (Travay-Birth-Postpartum) tjeneste mellom desember 2021 og mai 2022. Populasjonen av forskningen ble bestemt til N:2760 for den 6-måneders datainnsamlingsperioden i sentrum med et månedlig gjennomsnitt på 460 normale fødsler. Utvalget av studien besto av kvinner som oppfylte forskningsbetingelsene og aksepterte studien. I vår studie ble utvalgspopulasjonen beregnet som n:338 personer med et 95 % konfidensintervall ved bruk av den kjente prøveberegningsmetoden. Prøvenummeret ble bestemt til n:367 barselvinnende kvinner, siden det kan være tap av tilfeller i forskningen (ønske om å forlate forskningen, avbrytelse av tilknytning, ikke fylle ut hele spørreskjemaet...).

Inklusjonskriterier: Godta å delta i studien, Vaginal fødsel, Være mellom 37-42 uker med svangerskap, Hørsel og synshemming, Være mellom 18-49 år, Ingen psykiatrisk diagnose, Lese og skrive tyrkisk og forstå tyrkisk, Singel og frisk foster, hodepresentasjon, Ikke å ha høyrisikograviditet, Ikke behov for neonatal intensivbehandling Eksklusjonskriterier i forskning: Oppfylte ikke inklusjonskriteriene, Ikke utfylt skjemaene, Flergangsgraviditet, Kvinner som nektet å delta i studien ble ekskludert fra studere.

Randomisering: For å holde antall personer i balanse mellom gruppene ble metoden «block randomization», en av fastsannsynlighetsrandomiseringsmetodene, brukt. Ved å bruke en dataprogrammodul (http://www.randomr.org/form.htm) brukt i randomiseringskontrollerte studier ved bruk av blokkrandomiseringsmetoden, ble dataene samlet inn med en ukes intervaller tatt i betraktning inklusjonskriteriene for ikke å påvirke gruppene sammenlignet med hverandre. gruppe (A), 2. uke kontrollgruppe (B), 3. uke studiegruppe (A), 4. uke kontrollgruppe (B), …)." Hvilken gruppe man skulle begynne med først ble bestemt av en person uavhengig av forskningen ved hjelp av mynttrykkmetoden.

Arbeidsgruppe: Kvinner som oppfylte kriteriene for inkludering i studien og aksepterte studien (n:180), ble fortalt hvordan de skulle bruke hud-mot-hud-kontakt. Hud-mot-hud-kontakt ble initiert innen de første minuttene etter normal fødsel, og hud-til-hud-kontakt ble påført mødrene i minimum 15 minutter (på grunn av det høye antallet og hyppigheten av fødsler i TDL-tjenesten og sykehusforhold ). Rutinemessige prosedyrer for nyfødtpleie (øyedråper, vaksinasjon, fotspor osv.) utført på fødestuen ble utført under hud-mot-hud-kontakt. Etter at hud-mot-hud-kontakten mellom mor og nyfødte ble avsluttet ved slutten av fødselen, 2 timer senere, ble mødrene bedt om å fylle ut et personlig spørreskjema og en traumatisk fødselsskala. Mødretilknytningsskalaen ble fullført 1 måned etter fødsel ved telefonintervju.

Kontrollgruppe: Standard jordmorpraksis og fødselsoppfølging ble brukt på kvinner som oppfylte inklusjonskriteriene på sykehuset (på fødestuen) (n: 187), takket ja til å delta i studien og var i kontrollgruppen. Neonatale rutinemessige omsorgsprosedyrer (vaksine, fotavtrykk, påføring av øyedråper, etc.) på postpartum sykehuset ble utført. Deretter, etter 2 timer etter fødsel, ble mødre bedt om å fylle ut et personlig spørreskjema og en traumatisk fødselsskala. Mødretilknytningsskalaen ble fullført 1 måned etter fødsel ved telefonintervju

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

350

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Batman, Tyrkia, 72100
        • Hatice OKÇU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Godtar å delta i studien
  • Ikke gi vaginal fødsel
  • Å være mellom 37-42 uker med svangerskap
  • Har ikke hørsels- eller synshemming
  • Å være mellom 18-49 år
  • Har ikke en psykiatrisk diagnose
  • Lese og skrive tyrkisk og forstå tyrkisk
  • Enkelt og sunt foster
  • Sjefpresentasjon
  • Å ikke ha et risikabelt svangerskap
  • Ikke behov for neonatal intensivbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke oppfyller inkluderingskriteriene,
  • Ikke fylle ut skjemaene,
  • Å ha flergangsgraviditet,
  • Kvinner som nektet å delta i studien ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidlig hud til hud kontaktgruppe
Kvinner som oppfylte kriteriene for inkludering i studien og aksepterte studien (n:180), ble fortalt hvordan de skulle påføre hud-mot-hud-kontakt. Hud-mot-hud-kontakt ble initiert innen de første minuttene etter normal fødsel, og hud-til-hud-kontakt ble påført mødrene i minimum 15 minutter (på grunn av det høye antallet og hyppigheten av fødsler i TDL-tjenesten og sykehusforhold ). Rutinemessige prosedyrer for nyfødtpleie (øyedråper, vaksinasjon, fotspor osv.) utført på fødestuen ble utført under hud-mot-hud-kontakt. Etter at hud-mot-hud-kontakten mellom mor og nyfødte ble avsluttet ved slutten av fødselen, 2 timer senere, ble mødrene bedt om å fylle ut et personlig spørreskjema og en traumatisk fødselsskala. Mødretilknytningsskalaen ble fullført 1 måned etter fødsel ved telefonintervju.
hud-til-hud-kontakt
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Standard jordmorpraksis og fødselsoppfølging ble brukt på kvinner som oppfylte inklusjonskriteriene på sykehuset (på fødestuen) (n: 187), takket ja til å delta i studien og var i kontrollgruppen. Neonatale rutinemessige omsorgsprosedyrer (vaksine, fotavtrykk, påføring av øyedråper, etc.) på postpartum sykehuset ble utført. Deretter, etter 2 timer etter fødsel, ble mødre bedt om å fylle ut et personlig spørreskjema og en traumatisk fødselsskala. Mødretilknytningsskalaen ble fullført 1 måned etter fødsel ved telefonintervju.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maternal Attachment Scale Score
Tidsramme: fra fødsel til 1 måned etter fødsel
Mors tilknytningsskala, utviklet av Mary E. Muller i 1994 og tilpasset tyrkisk av Kavlak og Şirin i 2009, ble brukt til å evaluere båndet mellom mor og baby.
fra fødsel til 1 måned etter fødsel
Traumatic Birth Perception Scale Score
Tidsramme: fra fødsel til 2 timer etter fødsel
Den ble evaluert med skalaen for traumatisk fødselsoppfatning utviklet av Yalnız et al. (2016) for å bestemme oppfatningen av traumatisk fødsel.
fra fødsel til 2 timer etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10436591

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postpartum

Kliniske studier på hud-til-hud-kontakt

Abonnere