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Analyse der Auswirkungen des frühen Haut-zu-Haut-Kontakts auf die Mutter-Kind-Bindung und die Wahrnehmung einer traumatischen Geburt

26. März 2023 aktualisiert von: Hatice Okçu, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Diese Studie wird als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie durchgeführt, um die Wirkung von frühem Haut-zu-Haut-Kontakt auf die Mutter-Kind-Bindung und die traumatische Geburtswahrnehmung zu untersuchen und neue Informationen für die Literatur bereitzustellen. Die Stichprobe der Studie besteht aus 350 Frauen, die sich zwischen Dezember 2021 und Mai 2022 beim Ausbildungs- und Forschungskrankenhaus im Stadtzentrum von Batman bewerben und sich bereit erklären, als Studiengruppe (n: 175) und Kontrollgruppe (n : 175), die eine normale Entbindung im Kreißsaal hatte. hat erschaffen. Bei der Analyse der Daten wurden die Formulare „Personal Questionnaire Form“, „Traumatic Birth Perception Scale“ und „MaternalAttachment Scale“ verwendet. Die Datenanalyse wurde mit dem Programm SPSS 24 durchgeführt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Population der Studie bestand aus Frauen im Wochenbett, die zwischen Dezember 2021 und Mai 2022 im TDL-Dienst (Travay-Birth-Postpartum) des Batman Training and Research Hospital normal geboren wurden. Die Untersuchungspopulation wurde als N:2760 für den 6-monatigen Datenerhebungszeitraum im Zentrum mit einem monatlichen Durchschnitt von 460 normalen Geburten bestimmt. Die Stichprobe der Studie bestand aus Frauen, die die Untersuchungsbedingungen erfüllten und die Studie akzeptierten. In unserer Studie wurde die Stichprobenpopulation mit n:338 Personen mit einem 95-%-Konfidenzintervall unter Verwendung der bekannten Stichprobenberechnungsmethode berechnet. Die Stichprobenzahl wurde auf n:367 puerperante Frauen festgelegt, da es zu Fallverlusten in der Untersuchung kommen kann (Wunsch, die Untersuchung zu verlassen, Bindungsabbruch, nicht vollständiges Ausfüllen des Fragebogens…).

Einschlusskriterien: Zustimmung zur Teilnahme an der Studie, vaginale Entbindung, zwischen 37-42 Schwangerschaftswoche, Hör- und Sehbehinderung, zwischen 18-49 Jahre alt, keine psychiatrische Diagnose, Türkisch lesen und schreiben und Türkisch verstehen, ledig und gesund Fötus, Kopfpräsentation, Keine Risikoschwangerschaft, Keine Notwendigkeit für neonatale Intensivpflege Ausschlusskriterien in der Forschung: Nichterfüllung der Einschlusskriterien, Nichtausfüllen der Formulare, Mehrlingsschwangerschaft, Frauen, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen, wurden von der Studie ausgeschlossen lernen.

Randomisierung: Um die Anzahl der Personen zwischen den Gruppen im Gleichgewicht zu halten, wurde die „Block-Randomisierung“-Methode, eine der Randomisierungsmethoden mit fester Wahrscheinlichkeit, verwendet. Durch die Verwendung eines Computerprogrammmoduls (http://www.randomr.org/form.htm) in randomisierungskontrollierten Studien nach der Blockrandomisierungsmethode eingesetzt, wurden die Daten unter Berücksichtigung der Einschlusskriterien in einwöchigen Abständen erhoben, um die Gruppen im Vergleich zueinander nicht zu beeinflussen. Gruppe (A), Kontrollgruppe in der 2. Woche (B), Studiengruppe in der 3. Woche (A), Kontrollgruppe in der 4. Woche (B), …)." Mit welcher Gruppe zuerst begonnen werden sollte, wurde von einer von der Forschung unabhängigen Person anhand der Coin-Print-Methode bestimmt.

Arbeitsgruppe: Frauen, die die Kriterien für die Aufnahme in die Studie erfüllten und die Studie akzeptierten (n: 180), wurde erklärt, wie Haut-zu-Haut-Kontakt anzuwenden ist. Der Haut-zu-Haut-Kontakt wurde innerhalb der ersten Minuten der normalen Entbindung eingeleitet, und der Haut-zu-Haut-Kontakt wurde bei den Müttern für mindestens 15 Minuten angewendet (aufgrund der hohen Anzahl und Häufigkeit von Geburten im TDL-Service und der Krankenhausbedingungen). ). Routinemäßige Neugeborenenpflegeverfahren (Augentropfen, Impfung, Fußabdrücke usw.), die im Kreißsaal durchgeführt wurden, wurden während des Haut-zu-Haut-Kontakts durchgeführt. Nachdem der Hautkontakt zwischen der Mutter und dem Neugeborenen am Ende der Entbindung beendet war, wurden die Mütter 2 Stunden später gebeten, einen persönlichen Fragebogen und eine traumatische Geburtsskala auszufüllen. Die Mütterbindungsskala wurde 1 Monat nach der Geburt per Telefoninterview ausgefüllt.

Kontrollgruppe: Bei Frauen, die die Einschlusskriterien im Krankenhaus (während des Kreißsaals) erfüllten (n: 187), der Teilnahme an der Studie zustimmten und in der Kontrollgruppe waren, wurden standardmäßige Hebammenpraktiken und Wehennachsorge angewendet. Neugeborenen-Routinebehandlungen (Impfstoff, Fußabdruck, Anwendung von Augentropfen usw.) des postpartalen Krankenhauses wurden durchgeführt. Dann, nach 2 Stunden nach der Geburt, wurden die Mütter gebeten, einen persönlichen Fragebogen und eine traumatische Geburtsskala auszufüllen. Die Mütterbindungsskala wurde 1 Monat nach der Geburt per Telefoninterview ausgefüllt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

350

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Batman, Truthahn, 72100
        • Hatice OKÇU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
  • Keine vaginale Geburt
  • Zwischen 37-42 Schwangerschaftswochen liegen
  • Keine Hör- oder Sehbehinderung
  • Zwischen 18 und 49 Jahre alt sein
  • Keine psychiatrische Diagnose
  • Türkisch lesen und schreiben und türkisch verstehen
  • Einzelner und gesunder Fötus
  • Chef Präsentation
  • Keine riskante Schwangerschaft
  • Keine Notwendigkeit für neonatale Intensivpflege

Ausschlusskriterien:

  • Nichterfüllung der Einschlusskriterien,
  • Formulare nicht ausfüllen,
  • Mehrlingsschwangerschaft,
  • Frauen, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe für frühen Haut-zu-Haut-Kontakt
Frauen, die die Kriterien für die Aufnahme in die Studie erfüllten und die Studie akzeptierten (n: 180), wurde erklärt, wie sie den Haut-zu-Haut-Kontakt anwenden sollten. Der Haut-zu-Haut-Kontakt wurde innerhalb der ersten Minuten der normalen Entbindung eingeleitet, und der Haut-zu-Haut-Kontakt wurde bei den Müttern für mindestens 15 Minuten angewendet (aufgrund der hohen Anzahl und Häufigkeit von Geburten im TDL-Service und der Krankenhausbedingungen). ). Routinemäßige Neugeborenenpflegeverfahren (Augentropfen, Impfung, Fußabdrücke usw.), die im Kreißsaal durchgeführt wurden, wurden während des Haut-zu-Haut-Kontakts durchgeführt. Nachdem der Hautkontakt zwischen der Mutter und dem Neugeborenen am Ende der Entbindung beendet war, wurden die Mütter 2 Stunden später gebeten, einen persönlichen Fragebogen und eine traumatische Geburtsskala auszufüllen. Die Mütterbindungsskala wurde 1 Monat nach der Geburt per Telefoninterview ausgefüllt.
Hautkontakt
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei Frauen, die die Einschlusskriterien im Krankenhaus (während des Kreißsaals) erfüllten (n: 187), der Teilnahme an der Studie zustimmten und in der Kontrollgruppe waren, wurden standardmäßige Hebammenpraktiken und Wehennachsorge angewendet. Neugeborenen-Routinebehandlungen (Impfstoff, Fußabdruck, Anwendung von Augentropfen usw.) des postpartalen Krankenhauses wurden durchgeführt. Dann, nach 2 Stunden nach der Geburt, wurden die Mütter gebeten, einen persönlichen Fragebogen und eine traumatische Geburtsskala auszufüllen. Die Mütterbindungsskala wurde 1 Monat nach der Geburt per Telefoninterview ausgefüllt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Score der Mütterbindungsskala
Zeitfenster: von der Geburt bis 1 Monat nach der Geburt
Die 1994 von Mary E. Muller entwickelte und 2009 von Kavlak und Şirin ins Türkische angepasste Maternal Attachment Scale wurde verwendet, um die Bindung zwischen Mutter und Baby zu bewerten.
von der Geburt bis 1 Monat nach der Geburt
Score der traumatischen Geburtswahrnehmungsskala
Zeitfenster: ab der Geburt bis 2 Stunden nach der Geburt
Es wurde mit der von Yalnız et al. (2016), um die Wahrnehmung einer traumatischen Geburt zu bestimmen.
ab der Geburt bis 2 Stunden nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10436591

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postpartum

Klinische Studien zur Hautkontakt

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