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COVID-19 환자의 재활 치료 (COVID-REHAB)

2023년 4월 11일 업데이트: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

감염병 병원에서 코로나19 환자의 재활치료, 환자선정 및 효능기준: 성향점수매칭을 통한 후향적 연구.

성향 점수 매칭을 통한 단일 센터 후향적 연구입니다. 이 연구의 목적은 재활 프로그램(신체 운동, 정전기 장에서 가슴 마사지)이 효과적인 임상, 실험실 및 도구 데이터를 기반으로 신종 코로나바이러스 감염 환자 그룹을 결정하기 위한 기준을 개발하는 것입니다. COVID-19에서 효과적인 재활의 예측 변수에 대한 데이터는 제한적입니다. 재활 프로그램의 가능성과 효과에 대한 예측 변수에 대한 지식은 환자의 회복을 향상시킬 수 있습니다. COVID-19의 주요 증상은 호흡기와 심리적 기능을 포함합니다. 조기 재활은 입원 기간을 줄일 수 있습니다. 환자마다 기능 장애 정도가 다릅니다. 따라서 개인별 계획은 환자의 연령, 성별, 생활 방식 및 신체 상태에 따라 개발되어야 합니다. 퇴원환자를 대상으로 정기적인 사후관리 및 재활지도를 실시하여 폐활량 및 심폐지구력 향상에 중점을 두었다. 조기 재활은 중증 질환에서 다발신경병증 및 근육병증의 치료, 장기 회복 및 환자의 기능적 독립성을 촉진 및 개선하고 호흡 지원 및 입원 기간을 단축하기 위한 중요한 전략이라는 데 분명한 합의가 있습니다. 조기 재활 및 운동 처방은 특히 입원 환자에게 더욱 최적화되어야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조기 재활의 적용은 신체 기능의 회복을 촉진할 수 있습니다. 그러나 환자 선택 기준 및 관련 재활 프로그램 모드를 결정하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.

주요 관심사는 COVID-19의 실제 위협에 직면하여 재활 프로토콜을 시작하는 시기에 관한 것입니다.

재활 프로그램에는 환자의 체온이 정상으로 돌아온 후 처음 3일 동안 시작되는 신체 운동 및 정전기장에서의 가슴 마사지가 포함됩니다.

인구 통계 및 임상 데이터가 수집됩니다. 실험실 데이터(백혈구 수, C-반응성 단백질) 및 기기 데이터(맥박 산소측정, CT 스캔)가 분석됩니다. 재활 평가 - 각 재활 모드 전후의 삶의 질 설문에 따른 건강 프로파일을 분석합니다. 운동 종료 기준: (1) 체온 변동 > 37.2°C; (2) 호흡기 증상 및 피로 악화; (3) 가슴 답답함, 가슴 통증, 호흡 곤란, 심한 기침, 현기증, 두통, 시야 흐림, 동계, 발한, 서 있기 곤란.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 러시아 연방
      • Moscow, 러시아 연방, 143442
        • Clinical Hospital "MEDSI" in Otradnoe

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 경증 또는 중등도 COVID-19로 병원에 입원한 COVID-19 환자(CT 스캔에 따른 폐 손상의 5-50%)

제외 기준:

  • 어떤 이유로든 입원 기간이 7일 미만인 경우,
  • 폐외 장기 기능 장애(종양 진행, 간경화, 울혈성 심부전)를 동반한 만성 비대상 질환, ICU 입원, 무력성 혼수,
  • 발병 후 입원까지 30일 이상 경과한 환자,
  • 중환자실에서 치료를 받은 환자와 사망한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 육체적 운동
재활 프로그램에는 환자의 체온이 정상으로 돌아온 후 처음 3일 동안 시작되는 신체 운동이 포함됩니다.
다른: 수업 과정

치료 운동의 복합체에는 누워서 앉고 서있는 초기 위치의 운동이 포함되었습니다. 포화도, 혈압, 심박수 및 호흡수를 제어하는 ​​활성 및 정적 운동 모드에서.

복합물에는 보상 호흡 근육, 소리 및 배수 체조 요소, 횡격막 호흡이 포함 된 호흡 운동이 포함되었습니다. 치료 체조는 매일 10 절차의 과정 인 운동 요법 강사와 함께 개별 수업의 형태로 수행되었으며 기간은 20 분이었습니다.
실험적: 운동과 마사지
재활 프로그램에는 환자의 체온이 정상으로 돌아온 후 처음 3일 동안 시작되는 신체 운동 및 정전기장에서의 가슴 마사지가 포함됩니다.
다른: 수업 과정

치료 운동의 복합체에는 누워서 앉고 서있는 초기 위치의 운동이 포함되었습니다. 포화도, 혈압, 심박수 및 호흡수를 제어하는 ​​활성 및 정적 운동 모드에서.

복합물에는 보상 호흡 근육, 소리 및 배수 체조 요소, 횡격막 호흡이 포함 된 호흡 운동이 포함되었습니다. 치료 체조는 매일 10 절차의 과정 인 운동 요법 강사와 함께 개별 수업의 형태로 수행되었으며 기간은 20 분이었습니다.

다른: 마사지
가슴 부위의 30/60Hz 주파수로 정전기장에서 하드웨어 마사지는 매일 10회 절차로 구성되었으며 절차 기간은 20분이었습니다.
간섭 없음: 제어
환자들은 재활 프로그램 없이 임시 지침에 따라 치료를 받았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 30 일
입원 기간
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전한 혈구 수
기간: 치료 중 7일차 기준선에서 백혈구 변화
백혈구
치료 중 7일차 기준선에서 백혈구 변화
완전한 혈구 수 역학
기간: 치료 중 7일에서 14일로의 백혈구 변화
백혈구
치료 중 7일에서 14일로의 백혈구 변화
피로에 대한 불만
기간: 치료 중 7일째에 기준선으로부터 불만의 변화
피로에 대한 불만
치료 중 7일째에 기준선으로부터 불만의 변화
피로 역학에 대한 불만
기간: 치료 중 7일에서 14일로 불만사항 변경
피로에 대한 불만
치료 중 7일에서 14일로 불만사항 변경
생화학 분석
기간: 치료 중 7일째 기준선에서 CRP의 변화
C 반응성 단백질(CRP)
치료 중 7일째 기준선에서 CRP의 변화
생화학 분석 역학
기간: 치료 중 CRP를 7일에서 14일로 변경
C 반응성 단백질(CRP)
치료 중 CRP를 7일에서 14일로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

협력자

MEDSI Clinical Hospital 1, ICU

수사관

  • 수석 연구원: Danil Maliutin, MD, Clinical Hospital "MEDSI" in Otradnoe

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COVID-REHAB

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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