- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05808361
COVID-19-potilaiden kuntoutushoito (COVID-REHAB)
COVID-19-potilaiden kuntoutushoito tartuntatautisairaalassa, potilaiden valinta ja tehokkuuskriteerit: Retrospektiivinen tutkimus, joka vastaa taipumuspisteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhaisen kuntoutuksen soveltaminen voi edistää kehon toimintojen palautumista; Lisätutkimuksia tarvitaan kuitenkin potilaan valintakriteerien ja asianmukaisen kuntoutusohjelman määrittämiseksi.
Ensisijainen huolenaihe liittyy kuntoutusprotokollan aloittamisen ajoitukseen todellisen COVID-19-uhan edessä.
Kuntoutusohjelmat sisältävät fyysisiä harjoituksia ja rintakehän hierontaa sähköstaattisessa kentässä, joka aloitetaan 3 ensimmäisen päivän aikana potilaan ruumiinlämpön normalisoitumisen jälkeen.
Demografiset ja kliiniset tiedot kerätään. Laboratoriotiedot (valkosolujen määrä, C-reaktiivinen proteiini) ja instrumentaalitiedot (pulssioksimetria, CT-skannaus) analysoidaan. Kuntoutusarviointi - Terveysprofiili elämänlaatukyselyn mukaan ennen ja jälkeen kutakin kuntoutusmuotoa analysoidaan. Harjoituksen lopetuskriteerit: (1) kehon lämpötilan vaihtelut > 37,2°C; (2) hengitystieoireet ja väsymys pahenevat; (3) puristava tunne rinnassa, rintakipu, hengitysvaikeudet, vaikea yskä, huimaus, päänsärky, näön hämärtyminen, sydämentykytys, hikoilu, seisomavaikeudet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 143442
- Clinical Hospital "MEDSI" in Otradnoe
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on COVID-19, joutuvat sairaalaan lievällä tai keskivaikealla COVID-19:llä (5-50 % keuhkovauriosta TT-skannauksen mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- alle 7 päivää sairaalassa jostain syystä,
- krooniset dekompensoituneet sairaudet, joihin liittyy keuhkojen ulkopuolisten elinten toimintahäiriö (kasvaimen eteneminen, maksakirroosi, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta), tehohoitoon pääsy, atoninen kooma,
- potilaat, joilla on kulunut yli 30 päivää taudin alkamisesta ja ennen sairaalahoitoa,
- teho-osastolla hoidettuja potilaita sekä kuolleita potilaita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: fyysinen harjoitus
Kuntoutusohjelma sisältää fyysisiä harjoituksia, jotka aloitetaan ensimmäisten 3 päivän aikana potilaan kehon lämpötilan palautumisen jälkeen.
|
Terapeuttisten harjoitusten kokonaisuus sisälsi harjoituksia alkuasennossa makuulla, istumalla ja seisten. Aktiivisessa ja staattisessa moottoritilassa kylläisyyden, verenpaineen, sykkeen ja hengitystiheyden hallinnassa. Kompleksi sisälsi hengitysharjoituksia, joihin sisältyi kompensoivat hengityslihakset, ääni- ja tyhjennysvoimisteluelementit sekä palleahengitys. Terapeuttinen voimistelu suoritettiin yksittäisten oppituntien muodossa liikuntaterapiaohjaajan kanssa, 10 toimenpiteen kurssi, päivittäin, kesto oli 20 minuuttia. |
Kokeellinen: harjoituksia ja hierontaa
Kuntoutusohjelmat sisältävät fyysisiä harjoituksia ja rintakehän hierontaa sähköstaattisessa kentässä, joka aloitetaan 3 ensimmäisen päivän aikana potilaan ruumiinlämpön normalisoitumisen jälkeen.
|
Terapeuttisten harjoitusten kokonaisuus sisälsi harjoituksia alkuasennossa makuulla, istumalla ja seisten. Aktiivisessa ja staattisessa moottoritilassa kylläisyyden, verenpaineen, sykkeen ja hengitystiheyden hallinnassa. Kompleksi sisälsi hengitysharjoituksia, joihin sisältyi kompensoivat hengityslihakset, ääni- ja tyhjennysvoimisteluelementit sekä palleahengitys. Terapeuttinen voimistelu suoritettiin yksittäisten oppituntien muodossa liikuntaterapiaohjaajan kanssa, 10 toimenpiteen kurssi, päivittäin, kesto oli 20 minuuttia.
Laitteistohieronta sähköstaattisessa kentässä taajuudella 30/60 Hz rintakehän alueella koostui 10 toimenpiteestä, päivittäin, toimenpiteen kesto oli 20 minuuttia.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat saivat väliaikaisen ohjeen mukaista hoitoa ilman kuntoutusohjelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
sairaalassa oleskelun kesto
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
täydellinen verenkuva
Aikaikkuna: Valkosolujen muutos lähtötasosta päivänä 7 hoidon aikana
|
valkosolut
|
Valkosolujen muutos lähtötasosta päivänä 7 hoidon aikana
|
täydellinen verenkuvan dynamiikka
Aikaikkuna: Valkosolujen muutos 7 päivästä 14 päivään hoidon aikana
|
valkosolut
|
Valkosolujen muutos 7 päivästä 14 päivään hoidon aikana
|
Valituksia väsymyksestä
Aikaikkuna: Valitusten muutos lähtötasosta päivänä 7 hoidon aikana
|
Valituksia väsymyksestä
|
Valitusten muutos lähtötasosta päivänä 7 hoidon aikana
|
Väsymysdynamiikkaa koskevat valitukset
Aikaikkuna: Valitusten muutos 7 päivästä 14 päivään hoidon aikana
|
Valituksia väsymyksestä
|
Valitusten muutos 7 päivästä 14 päivään hoidon aikana
|
Biokemiallinen analyysi
Aikaikkuna: CRP:n muutos lähtötasosta päivänä 7 hoidon aikana
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
|
CRP:n muutos lähtötasosta päivänä 7 hoidon aikana
|
Biokemian analyysin dynamiikka
Aikaikkuna: CRP:n muutos 7 päivästä 14 päivään hoidon aikana
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
|
CRP:n muutos 7 päivästä 14 päivään hoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Danil Maliutin, MD, Clinical Hospital "MEDSI" in Otradnoe
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sun T, Guo L, Tian F, Dai T, Xing X, Zhao J, Li Q. Rehabilitation of patients with COVID-19. Expert Rev Respir Med. 2020 Dec;14(12):1249-1256. doi: 10.1080/17476348.2020.1811687. Epub 2020 Oct 12.
- Demeco A, Marotta N, Barletta M, Pino I, Marinaro C, Petraroli A, Moggio L, Ammendolia A. Rehabilitation of patients post-COVID-19 infection: a literature review. J Int Med Res. 2020 Aug;48(8):300060520948382. doi: 10.1177/0300060520948382.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVID-REHAB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset harjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja