Tratamiento de rehabilitación de pacientes con COVID-19 (COVID-REHAB)
Tratamiento rehabilitador de pacientes con COVID-19 en un hospital de enfermedades infecciosas, selección de pacientes y criterios de eficacia: estudio retrospectivo con emparejamiento por puntaje de propensión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La aplicación de la rehabilitación temprana puede promover la recuperación de las funciones corporales; sin embargo, se necesitan más estudios para determinar los criterios de selección de pacientes y el modo relevante del programa de rehabilitación.
Una preocupación primordial es el momento de iniciar un protocolo de rehabilitación ante la amenaza real del COVID-19.
Los programas de rehabilitación incluyen ejercicios físicos y masaje torácico en un campo electrostático, iniciados en los primeros 3 días después de que la temperatura corporal del paciente se normaliza.
Se recogerán los datos demográficos y clínicos. Se analizarán los datos de laboratorio (recuento de glóbulos blancos, proteína C reactiva) y datos instrumentales (oximetría de pulso, tomografía computarizada). Evaluación de la rehabilitación - Se analizará el perfil de salud según el cuestionario de calidad de vida antes y después de cada modalidad de rehabilitación. Criterios de finalización del ejercicio: (1) Fluctuaciones en la temperatura corporal > 37,2°C; (2) los síntomas respiratorios y la fatiga empeoran; (3) opresión en el pecho, dolor en el pecho, dificultad para respirar, tos intensa, mareos, dolor de cabeza, visión borrosa, palpitaciones, sudoración, dificultad para pararse.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Moscow, Federación Rusa, 143442
- Clinical Hospital "MEDSI" in Otradnoe
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con COVID-19 ingresados en el hospital con COVID-19 leve o moderado (5-50% de daño pulmonar según tomografía computarizada)
Criterio de exclusión:
- menos de 7 días en el hospital por cualquier motivo,
- enfermedades crónicas descompensadas con disfunción de órganos extrapulmonares (progresión tumoral, cirrosis hepática, insuficiencia cardiaca congestiva), ingreso en UCI, coma atónico,
- pacientes en los que han pasado más de 30 días desde el inicio de la enfermedad y antes de la hospitalización,
- pacientes que recibieron tratamiento en la unidad de cuidados intensivos, así como pacientes que fallecieron.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ejercicio físico
El programa de rehabilitación incluye ejercicios físicos, iniciados en los primeros 3 días después de que la temperatura corporal del paciente volvió a la normalidad.
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El complejo de ejercicios terapéuticos incluía ejercicios en la posición inicial acostado, sentado y de pie. En modos de motor activo y estático bajo el control de saturación, presión arterial, frecuencia cardíaca y frecuencia respiratoria. El complejo incluía ejercicios de respiración con la inclusión de músculos respiratorios compensatorios, elementos de gimnasia de sonido y drenaje y respiración diafragmática. La gimnasia terapéutica se llevó a cabo en forma de lecciones individuales con un instructor de terapia de ejercicios, un curso de 10 procedimientos, diariamente, la duración fue de 20 minutos. |
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Experimental: ejercicios y masaje
Los programas de rehabilitación incluyen ejercicios físicos y masaje torácico en un campo electrostático, iniciados en los primeros 3 días después de que la temperatura corporal del paciente se normaliza.
|
El complejo de ejercicios terapéuticos incluía ejercicios en la posición inicial acostado, sentado y de pie. En modos de motor activo y estático bajo el control de saturación, presión arterial, frecuencia cardíaca y frecuencia respiratoria. El complejo incluía ejercicios de respiración con la inclusión de músculos respiratorios compensatorios, elementos de gimnasia de sonido y drenaje y respiración diafragmática. La gimnasia terapéutica se llevó a cabo en forma de lecciones individuales con un instructor de terapia de ejercicios, un curso de 10 procedimientos, diariamente, la duración fue de 20 minutos.
El masaje de hardware en el campo electrostático con una frecuencia de 30/60 Hz del área del tórax consistió en 10 procedimientos, diariamente, la duración del procedimiento fue de 20 minutos.
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Sin intervención: Control
Los pacientes recibieron tratamiento según la pauta temporal sin ningún programa de rehabilitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 30 dias
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duración de la estancia en el hospital
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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hemograma completo
Periodo de tiempo: Cambio de glóbulos blancos desde el inicio el día 7 durante el tratamiento
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células blancas de la sangre
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Cambio de glóbulos blancos desde el inicio el día 7 durante el tratamiento
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dinámica de hemograma completo
Periodo de tiempo: Cambio de glóbulos blancos de 7 a 14 días durante el tratamiento
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células blancas de la sangre
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Cambio de glóbulos blancos de 7 a 14 días durante el tratamiento
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Quejas de fatiga
Periodo de tiempo: Cambio de quejas desde el inicio el día 7 durante el tratamiento
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Quejas de fatiga
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Cambio de quejas desde el inicio el día 7 durante el tratamiento
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Quejas de dinámica de fatiga
Periodo de tiempo: Cambio de quejas de 7 a 14 días durante el tratamiento
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Quejas de fatiga
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Cambio de quejas de 7 a 14 días durante el tratamiento
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Análisis bioquímico
Periodo de tiempo: Cambio de PCR desde el inicio el día 7 durante el tratamiento
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Proteína C reactiva (PCR)
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Cambio de PCR desde el inicio el día 7 durante el tratamiento
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Dinámica de análisis de bioquímica.
Periodo de tiempo: Cambio de PCR de 7 a 14 días durante el tratamiento
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Proteína C reactiva (PCR)
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Cambio de PCR de 7 a 14 días durante el tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Danil Maliutin, MD, Clinical Hospital "MEDSI" in Otradnoe
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sun T, Guo L, Tian F, Dai T, Xing X, Zhao J, Li Q. Rehabilitation of patients with COVID-19. Expert Rev Respir Med. 2020 Dec;14(12):1249-1256. doi: 10.1080/17476348.2020.1811687. Epub 2020 Oct 12.
- Demeco A, Marotta N, Barletta M, Pino I, Marinaro C, Petraroli A, Moggio L, Ammendolia A. Rehabilitation of patients post-COVID-19 infection: a literature review. J Int Med Res. 2020 Aug;48(8):300060520948382. doi: 10.1177/0300060520948382.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COVID-REHAB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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