Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabiliteringsbehandling af patienter med COVID-19 (COVID-REHAB)

11. april 2023 opdateret af: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Rehabiliteringsbehandling af patienter med COVID-19 på et infektionssygdomshospital, udvælgelse af patienter og effektivitetskriterier: En retrospektiv undersøgelse med matchning af tilbøjelighedsscore.

Dette er et enkeltcenter retrospektivt studie med matching af tilbøjelighedsscore. Formålet med undersøgelsen er at udvikle kriterier til at bestemme grupper af patienter med en ny coronavirusinfektion baseret på kliniske, laboratoriemæssige og instrumentelle data, for hvem rehabiliteringsprogrammer (fysiske øvelser, brystmassage i et elektrostatisk felt) vil være effektive. Data om forudsigelser for effektiv rehabilitering i COVID-19 er begrænsede. Kendskab til prædiktorer for muligheden og effektiviteten af ​​rehabiliteringsprogrammer kan forbedre patienternes helbredelse. De vigtigste symptomer på COVID-19 involverer åndedrætssystemet og den psykologiske funktion. Tidlig genoptræning kan reducere hospitalsindlæggelsens længde. Forskellige patienter har forskellige grader af dysfunktion; derfor bør personlige planer udvikles i henhold til patientens alder, køn, livsstil og fysiske tilstand. Regelmæssig opfølgning og rehabiliteringsvejledning blev udført for udskrevne patienter med fokus på forbedring af vitalkapacitet og kardiopulmonal udholdenhed. Der er en klar konsensus om, at tidlig rehabilitering er en vigtig strategi til behandling af polyneuropati og myopati ved kritisk sygdom, for at lette og forbedre langsigtet restitution og patienters funktionelle uafhængighed og for at reducere varigheden af ​​respiratorisk støtte og hospitalsindlæggelse. Tidlig genoptræning og træningsrecepter mangler at blive yderligere optimeret, især for indlagte patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anvendelsen af ​​tidlig rehabilitering kan fremme genopretning af kropsfunktioner; der er imidlertid behov for yderligere undersøgelser for at bestemme patientudvælgelseskriterierne og det relevante rehabiliteringsprogram.

En primær bekymring er med hensyn til tidspunktet for, hvornår man skal starte en rehabiliteringsprotokol i lyset af den reelle trussel fra COVID-19.

Rehabiliteringsprogrammer omfatter fysiske øvelser og brystmassage i et elektrostatisk felt, der startede i de første 3 dage efter, at patientens kropstemperatur vendte tilbage til normal.

De demografiske og kliniske data vil blive indsamlet. Laboratoriedata (antal hvide blodlegemer, C-reaktivt protein) og instrumentelle data (pulsoxymetri, CT-scanning) vil blive analyseret. Rehabiliteringsevaluering - Sundhedsprofil i henhold til livskvalitetsspørgeskemaet før og efter hver rehabiliteringstilstand vil blive analyseret. Kriterier for afslutning af træning: (1) Udsving i kropstemperatur > 37,2°C; (2) luftvejssymptomer og træthed forværres; (3) trykken for brystet, brystsmerter, vejrtrækningsbesvær, svær hoste, svimmelhed, hovedpine, sløret syn, hjertebanken, svedtendens, problemer med at stå op.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med COVID-19 indlagt på hospitalet med mild eller moderat COVID-19 (5-50 % af lungeskaden ifølge CT-scanning)

Ekskluderingskriterier:

  • mindre end 7 dage på hospitalet uanset årsag,
  • kroniske dekompenserede sygdomme med dysfunktion af ekstrapulmonal organ (tumorprogression, levercirrhose, kongestiv hjertesvigt), indlæggelse på intensivafdeling, atonisk koma,
  • patienter, hvor der er gået mere end 30 dage siden sygdommens opståen og før indlæggelse,
  • patienter, der modtog behandling på intensivafdelingen, samt patienter, der døde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fysisk træning
Rehabiliteringsprogrammet omfatter fysiske øvelser, der påbegyndes i de første 3 dage efter, at patientens kropstemperatur er normaliseret.
Andet: øvelser

Komplekset af terapeutiske øvelser omfattede øvelser i udgangspositionen liggende, siddende og stående. I aktive og statiske motoriske tilstande under kontrol af mætning, blodtryk, hjertefrekvens og respirationsfrekvens.

Komplekset omfattede åndedrætsøvelser med inklusion af kompenserende åndedrætsmuskler, elementer af lyd- og drængymnastik og diafragmatisk vejrtrækning. Terapeutisk gymnastik blev udført i form af individuelle lektioner med en træningsterapiinstruktør, et kursus på 10 procedurer, dagligt, varigheden var 20 minutter.
Eksperimentel: øvelser og massage
Rehabiliteringsprogrammer omfatter fysiske øvelser og brystmassage i et elektrostatisk felt, der startede i de første 3 dage efter, at patientens kropstemperatur vendte tilbage til normal.
Andet: øvelser

Komplekset af terapeutiske øvelser omfattede øvelser i udgangspositionen liggende, siddende og stående. I aktive og statiske motoriske tilstande under kontrol af mætning, blodtryk, hjertefrekvens og respirationsfrekvens.

Komplekset omfattede åndedrætsøvelser med inklusion af kompenserende åndedrætsmuskler, elementer af lyd- og drængymnastik og diafragmatisk vejrtrækning. Terapeutisk gymnastik blev udført i form af individuelle lektioner med en træningsterapiinstruktør, et kursus på 10 procedurer, dagligt, varigheden var 20 minutter.

Andet: massage
Hardware massage i det elektrostatiske felt med en frekvens på 30/60 Hz af brystområdet bestod af 10 procedurer, dagligt, varigheden af ​​proceduren var 20 minutter.
Ingen indgriben: Styring
Patienterne modtog behandling efter den midlertidige retningslinje uden rehabiliteringsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: 30 dage
liggetid på hospitalet
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fuldstændig blodtælling
Tidsramme: Ændring af hvide blodlegemer fra baseline på dag 7 under behandlingen
hvide blodceller
Ændring af hvide blodlegemer fra baseline på dag 7 under behandlingen
fuldstændig blodtalsdynamik
Tidsramme: Ændring af hvide blodlegemer fra 7 til 14 dage under behandlingen
hvide blodceller
Ændring af hvide blodlegemer fra 7 til 14 dage under behandlingen
Klager over træthed
Tidsramme: Ændring af klager fra baseline på dag 7 under behandlingen
Klager over træthed
Ændring af klager fra baseline på dag 7 under behandlingen
Klager over træthedsdynamik
Tidsramme: Ændring af klager fra 7 til 14 dage under behandlingen
Klager over træthed
Ændring af klager fra 7 til 14 dage under behandlingen
Biokemisk analyse
Tidsramme: Ændring af CRP fra baseline på dag 7 under behandlingen
C-reaktivt protein (CRP)
Ændring af CRP fra baseline på dag 7 under behandlingen
Biokemi analyse dynamik
Tidsramme: Ændring af CRP fra 7 til 14 dage under behandlingen
C-reaktivt protein (CRP)
Ændring af CRP fra 7 til 14 dage under behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Samarbejdspartnere

MEDSI Clinical Hospital 1, ICU

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Danil Maliutin, MD, Clinical Hospital "MEDSI" in Otradnoe

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2023

Først opslået (Faktiske)

11. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVID-REHAB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner