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Enterobacteriaceae의 약물 내성 기전 및 전략

2023년 4월 29일 업데이트: Mingju Hao, Qianfoshan Hospital

MBL 생성 장내세균에 감염된 환자에서 Ceftazidime-avibactam과 Aztreonam의 평가 및 약물 내성 유전자 치료를 위한 CRISPR/Cas9 기반 전략

본 연구의 첫 번째 목적은 장내세균의 약제내성 기작을 탐색하고 ceftazidime-avibactam(CAZ-AVI)과 aztreonam(ATM)의 조합이 장내세균을 생성하는 Metallo-β-lactamases(MBL)에 대한 치료 효과를 평가하는 것이다. 생체. 그런 다음 연구자들은 CRISPR/Cas9 기술을 사용하여 장내세균 박테리아 저항성 및 독성 유전자를 제거합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

질병, 진료과, 투약내역, 입원일수, 치료결과 등 대상자의 임상정보를 수집한다. 박테리아 종 이름이 식별되고 약물 민감성이 감지됩니다. MBL 생성 장내세균의 혈류 감염 환자에 대해 ceftazidime-avibactam(CAZ-AVI)을 8시간마다 2.5g, aztreonam(ATM)을 8시간마다 2g씩 투여했습니다.

1차 결과 측정은 30일 모든 원인으로 인한 사망이었고, 2차 결과는 혈류 감염 진단 후 14일째의 임상 실패 및 체류 기간(LOS)이었습니다. 1차 결과와 2차 결과를 평가하기 위해 CAZ-AVI와 ATM을 받기 위한 성향 점수(PS)를 포함한 Cox 회귀 분석을 수행했습니다. CRISPR/Cas9 유전자 큐레이션 기술을 사용하여 마우스 장 집락 모델에서 장내세균의 약물 내성 및 독성 인자를 제거했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

427

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Mingju Hao, Doctor
  • 전화번호: 8613012995730
  • 이메일: haomingju@163.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Xiutao Dong, Bachelor
  • 전화번호: 15069061985
  • 이메일: 3185573520@qq.com

연구 장소

  • 중국
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250014
        • 모병
        • Mingju Hao
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Enterobacterales로 인한 감염이 임상적으로 의심되는 피험자
  • MBL 생산 Enterobacterales에 의한 혈류 감염이 있는 피험자

제외 기준:

  • 바이러스, 진균, 비정형 병원체 및 기타 비장내세균에 의한 감염
  • 연구 그룹에 들어가기를 꺼리는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CAZ/AVI 플러스 Aztreonam
CAZ-AVI는 8시간마다 2.5g의 용량으로, ATM은 8시간마다 2g의 용량으로 투여되었습니다.
의약품: CAZ/AVI 플러스 Aztreonam
일상적인 혈액 검사, 혈액 배양 등 환자의 샘플을 검사합니다.
다른 이름들:
  • 세프자다임 아비박탐, 아즈트레오남
활성 비교기: 기존의 치료
콜리스틴, 티게사이클린, 포스포마이신, 메로페넴을 포함한 다른 활성 항생제가 투여되었습니다.
다른: 기존의 치료
기존의 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 전 원인 사망
기간: 이년
1차 결과 측정은 30일 모든 원인으로 인한 사망률이었습니다.
이년
14일 임상 실패
기간: 이년
14일째에 심한 합병증, 기계적 환기 또는 패혈성 쇼크
이년
진단 후 체류 기간
기간: 이년
혈류 감염 진단 후 체류 기간(LOS)
이년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Enterobacterales를 생성하는 Metallo-β-lactamases(MBL)의 양성 비율
기간: 이년
Enterobacterales를 생산하는 Metallo-β-lactamases (MBL)의 양성 비율 및 아형 분포
이년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MBL 음성 Enterobacterales와 비교하여 MBL 생성 Enterobacterales에 의해 평가된 큐레이션 지수.
기간: 이년
다제내성 장내세균에 집락화된 마우스 모델에서 저항성 유전자를 치료하기 위한 CRISPR/Cas9 기술의 효율성 평가. 대변 ​​샘플에서 분리된 MBL 음성 Enterobacterales와 비교하여 MBL 생성 Enterobacterales에 의해 평가된 큐레이션 인덱스.
이년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Qianfoshan Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Jiasheng Zhang, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 6일

기본 완료 (예상)

2025년 1월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • JNQH-CT-231001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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