肠杆菌科细菌的耐药机制及其对策
2023年4月29日 更新者：Mingju Hao、Qianfoshan Hospital
头孢他啶-阿维巴坦联合氨曲南治疗产 MBL 肠杆菌感染患者的疗效评价及基于 CRISPR/Cas9 的耐药基因治愈策略
本研究的首要目的是探索肠杆菌科细菌的耐药机制，并评估头孢他啶-阿维巴坦（CAZ-AVI）联合氨曲南（ATM）对产金属-β-内酰胺酶（MBL）肠杆菌的治疗效果。体内。
研究人员随后使用 CRISPR/Cas9 技术去除肠杆菌科细菌的耐药性和毒力基因
研究概览
详细说明
收集受试者的临床信息，包括疾病、科室、用药史、住院天数、治疗结果；将鉴定细菌种名并检测药物敏感性；对于血流感染产 MBL 肠杆菌的患者，以每 8 小时 2.5 g 的剂量给予头孢他啶-阿维巴坦 (CAZ-AVI)，并以每 8 小时 2 g 的剂量给予氨曲南 (ATM)。
主要结果指标是 30 天全因死亡率，而次要结果是第 14 天的临床失败和血流感染诊断后的住院时间 (LOS)。 进行 Cox 回归分析，包括接受 CAZ-AVI 加 ATM 的倾向评分 (PS)，以评估主要和次要结果。 利用CRISPR/Cas9基因调控技术消除肠杆菌在小鼠肠道定植模型中的耐药性和毒力因子。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
427
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mingju Hao, Doctor
- 电话号码：8613012995730
- 邮箱：haomingju@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Xiutao Dong, Bachelor
- 电话号码：15069061985
- 邮箱：3185573520@qq.com
学习地点
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250014
- 招聘中
- Mingju Hao
-
接触：
- Mingju Hao
- 电话号码：+8613012995730
- 邮箱：haomingju@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 临床怀疑由肠杆菌引起的感染的受试者
- 被产 MBL 肠杆菌感染的受试者
排除标准：
- 由病毒、真菌、非典型病原体和其他非肠杆菌科细菌引起的感染
- 不愿进入课题组的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CAZ/AVI 加氨曲南
CAZ-AVI 以每 8 小时 2.5 g 的剂量给药，ATM 以每 8 小时 2 g 的剂量给药
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将检查患者的样本，例如常规血液检查，血培养等。
其他名称：
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有源比较器：常规治疗
给予其他活性抗生素，包括粘菌素、替加环素、磷霉素、美罗培南。
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常规治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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30 天全因死亡率
大体时间：两年
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主要结局指标是 30 天全因死亡率
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两年
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第 14 天临床失败
大体时间：两年
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第 14 天出现严重合并症、机械通气或感染性休克
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两年
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确诊后住院时间
大体时间：两年
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血流感染诊断后的住院时间 (LOS)
|
两年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产金属β-内酰胺酶（MBL）肠杆菌的阳性率
大体时间：两年
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产金属β-内酰胺酶（MBL）肠杆菌的阳性率及亚型分布
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两年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与 MBL 阴性肠杆菌相比，通过产生 MBL 的肠杆菌评估的治疗指数。
大体时间：两年
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评估 CRISPR/Cas9 技术在被多重耐药肠杆菌科细菌定植的小鼠模型中治愈耐药基因的效率。
与从粪便样本中分离出的 MBL 阴性肠杆菌相比，通过产生 MBL 的肠杆菌评估的治疗指数。
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两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jiasheng Zhang, Doctor、The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月6日
初级完成 (预期的)
2025年1月31日
研究完成 (预期的)
2025年1月31日
研究注册日期
首次提交
2023年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月29日
首次发布 (实际的)
2023年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月29日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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