Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Enterobakteerien lääkeresistenssimekanismi ja sen strategiat

lauantai 29. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Mingju Hao, Qianfoshan Hospital

Ceftatsidime-avibactam Plus Aztreonaamin arviointi potilailla, joilla on MBL:ää tuottavien Enterobacterales-infektio, ja CRISPR/Cas9-pohjainen strategia lääkeresistenttien geenien parantamiseksi

Tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite on tutkia Enterobacteriaceae-bakteerien lääkeresistenssimekanismia ja arvioida keftatsidiimi-avibaktaamin (CAZ-AVI) ja atstreonaamin (ATM) hoitovaikutusta enterobakteereja tuottaviin metallo-β-laktamaaseihin (MBL) vivo. Tämän jälkeen tutkijat käyttävät CRISPR/Cas9-tekniikkaa Enterobacteriaceae-bakteerien vastustuskyvyn ja virulenssigeenien poistamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkittavien kliiniset tiedot, mukaan lukien sairaudet, osastot, lääkityshistoria, sairaalahoitopäivät ja hoitotulokset, kerätään. Bakteerilajien nimet tunnistetaan ja lääkeherkkyys havaitaan; Potilaille, joilla oli verenkiertoon MBL:ää tuottavien Enterobacterales -infektio, keftatsidiimi-avibaktaamia (CAZ-AVI) annettiin 2,5 g 8 tunnin välein ja atstreonaamia (ATM) 2 g 8 tunnin välein.

Ensisijainen tulosmitta oli 30 päivän kokonaiskuolleisuus, kun taas toissijaiset tulokset olivat kliininen epäonnistuminen päivänä 14 ja oleskelun pituus (LOS) verenkiertoinfektion diagnoosin jälkeen. Cox-regressioanalyysi, mukaan lukien taipumuspisteet (PS) CAZ-AVI plus ATM:n vastaanottamiseen, suoritettiin primaaristen ja toissijaisten tulosten arvioimiseksi. CRISPR/Cas9-geenikuraatioteknologiaa käytettiin poistamaan Enterobacteriaceae-bakteerin lääkeresistenssi- ja virulenssitekijät hiiren suoliston kolonisaatiomallissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

427

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mingju Hao, Doctor
  • Puhelinnumero: 8613012995730
  • Sähköposti: haomingju@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Xiutao Dong, Bachelor
  • Puhelinnumero: 15069061985
  • Sähköposti: 3185573520@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250014
        • Rekrytointi
        • Mingju Hao
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla kliinisesti epäillään Enterobacterales-infektiota
  • Potilaat, joilla on MBL:ää tuottavien Enterobacterales-bakteerien aiheuttama verenkiertoinfektio

Poissulkemiskriteerit:

  • Virusten, sienten, epätyypillisten patogeenien ja muiden ei-Enterobacteriaceae-bakteerien aiheuttamat infektiot
  • koehenkilöt, jotka eivät halua osallistua tutkimusryhmään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CAZ/AVI plus Aztreonam
CAZ-AVI annettiin annoksella 2,5 g 8 tunnin välein ja ATM annoksella 2 g 8 tunnin välein
Lääke: CAZ/AVI plus Aztreonam
Potilaiden näytteet tutkitaan, kuten rutiiniverikoe, veriviljely ym.
Muut nimet:
  • keftzadiimi avibaktaami, atstreonaami
Active Comparator: Perinteinen hoito
Muita aktiivisia antibiootteja annettiin, mukaan lukien kolistiini, tigesykliini, fosfomysiini, meropeneemi.
Muut: Perinteinen hoito
Perinteinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Ensisijainen tulosmitta oli 30 päivän kokonaiskuolleisuus
kaksi vuotta
kliininen epäonnistuminen päivänä 14
Aikaikkuna: kaksi vuotta
vakavat liitännäissairaudet, koneellinen ventilaatio tai septinen shokki 14. päivänä
kaksi vuotta
oleskelun kesto diagnoosin jälkeen
Aikaikkuna: kaksi vuotta
oleskelun pituus (LOS) verenkierron infektiodiagnoosin jälkeen
kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivinen määrä Metallo-β-laktamaaseja (MBL) tuottavien Enterobacterales
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Metallo-β-laktamaaseja (MBL) tuottavien Enterobacterales-bakteerien positiivinen määrä ja alatyyppijakauma
kaksi vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuraatioindeksi MBL:ää tuottavien Enterobacteralesin arvioituna verrattuna MBL-negatiivisiin Enterobacteralesiin.
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Arviointi CRISPR/Cas9-tekniikan tehokkuudesta resistenssigeenien parantamiseksi hiirimallissa, jonka kolonisoi monilääkeresistentti enterobakteeri. MBL:ää tuottavien Enterobacterales-bakteerien arvioima kuraatioindeksi verrattuna ulostenäytteestä eristettyihin MBL-negatiivisiin Enterobacteralesiin.
kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qianfoshan Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jiasheng Zhang, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JNQH-CT-231001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karbapeneemille resistentti Enterobacteriaceae-infektio

Kliiniset tutkimukset Perinteinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa