시스플라틴 기반 화학방사선 요법 중 두경부암 환자의 제지방량
연구 개요
상세 설명
본 연구의 주요 목적은 HNSCC 환자에서 방사선 치료 중 체성분(LBM, 체중 및 체지방량)의 감소율과 최대 근력 및 기능적 성능의 변화를 조사하고 이들 사이의 연관성을 조사하는 것입니다. LBM의 손실 및 최대 근력 및 기능적 성능의 손상. 둘째, 이 연구는 화학방사선 요법 중에 시스플라틴을 추가하는 것이 방사선 단독 요법에 비해 악화된 LBM 손실을 유발하는지 여부를 조사합니다.
50명의 환자가 연구에 포함될 것으로 예상됩니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: (1) 조직학적으로 입증된 후두, 인두 또는 구강의 편평 세포 암종, (2) 병용 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않는 최소 60Gy의 근치 또는 수술 후 방사선 요법에 처방됨. 제외 기준은 완화 방사선 또는 경쟁 연구 프로토콜 참여였습니다.
치료 중 5회(격주), 환자는 제지방량 및 체지방량의 변화를 평가하기 위해 이중 에너지 X선 흡수계측 스캔을 받도록 요청받습니다. 치료 전후 환자는 최대 근력에 대한 3가지 테스트(최대 무릎 확장 1회 반복, 체스트 프레스 및 레그 프레스)와 3가지 기능 수행 테스트(30초 암 컬, 30초 의자 상승 및 계단 오르기)를 수행하도록 요청받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Southern Denmark Region
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Odense C, Southern Denmark Region, 덴마크, 5000
- Odense University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 입증된 후두, 인두 또는 구강의 편평 세포 암종
- 병용 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않는 최소 60Gy의 근치 또는 수술 후 방사선 요법에 처방됨
제외 기준:
- 완화 방사선 또는 경쟁 연구 프로토콜 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: DXA 스캔 및 물리적 테스트
모든 환자는 이 팔에 할당되며 일반적인 관리/치료 외에 DXA 스캔 및 신체 검사를 받게 됩니다.
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환자는 치료 전후에 5개의 DXA 스캔을 받게 됩니다.
환자는 치료 전후에 최대 근력 및 기능적 성능에 대한 테스트를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제지방량
기간: 치료 시작부터 치료 후 2주까지 격주(총 5회 스캔)
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DXA 스캔으로 측정한 제지방량(kg)
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치료 시작부터 치료 후 2주까지 격주(총 5회 스캔)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체지방량
기간: 치료 시작부터 치료 후 2주까지 격주(총 5회 스캔)
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DXA 스캔으로 측정한 FAt 질량(kg)
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치료 시작부터 치료 후 2주까지 격주(총 5회 스캔)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 근력
기간: 치료 전후(예: 치료 시작 2-3일 전 및 치료 종료 2주 후)
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니 익스텐션(일방적), 레그 프레스(일방적) 및 체스트 프레스(양측)에서 최대 1회 반복
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치료 전후(예: 치료 시작 2-3일 전 및 치료 종료 2주 후)
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계단 오르기 퍼포먼스
기간: 치료 전후(예: 치료 시작 2-3일 전 및 치료 종료 2주 후)
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계단 오르기 테스트에서 가장 빠른 걷기/달리기 시간이 기록됩니다(계단 2층).
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치료 전후(예: 치료 시작 2-3일 전 및 치료 종료 2주 후)
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암 컬 성능
기간: 치료 전후(예: 치료 시작 2-3일 전 및 치료 종료 2주 후)
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30초 암 컬 테스트의 최대 반복 횟수가 기록됩니다.
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치료 전후(예: 치료 시작 2-3일 전 및 치료 종료 2주 후)
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의자 상승 성능
기간: 치료 전후(예: 치료 시작 2-3일 전 및 치료 종료 2주 후)
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30초 의자 올림 테스트의 최대 반복 횟수가 기록됩니다.
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치료 전후(예: 치료 시작 2-3일 전 및 치료 종료 2주 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Simon Lønbro, PhD, University of Aarhus
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
체성분 변화에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
DXA 스캔에 대한 임상 시험
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Sheffield Children's NHS Foundation TrustUniversity of Sheffield완전한
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University Hospitals of North Midlands NHS Trust완전한
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I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio모병
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Mayo ClinicIntroMedic Co., Ltd.완전한
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Changping LaboratoryFirst Affiliated Hospital of Fujian Medical University모병
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Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDMS Apelem모집하지 않고 적극적으로